Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autismin mekanismien ymmärtäminen: MRI ja sosiaalinen kognitiotutkimus (ECLAT)

keskiviikko 27. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia autismikirjon häiriöihin liittyviä anatomofunktionaalisia aivojen poikkeavuuksia käyttämällä multimodaalista aivojen kuvantamista sekä sen yhteyksiä katseenseurantalla mitattuihin sosiaalisiin kognitiivisiin vaikeuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Autismispektrihäiriöt (ASD) ovat hermoston kehityshäiriöitä, joiden ensimmäiset ilmenemismuodot ilmenevät varhaisessa lapsuudessa. Vaikka ASD-sairauksien kliiniset ilmenemismuodot vaihtelevat suuresti, sosiaalisen käyttäytymisen poikkeavuudet, joille on ominaista erityisesti sosiaalisen tiedon suosimisen puute, ovat edelleen autismille ominaisten vaikeuksien ydin.

Aivojen kuvantamistutkimukset ovat paljastaneet anatomofunktionaalisia poikkeavuuksia autismissa, erityisesti sosiaalisilla aivojen alueilla. Samanaikaisesti katseenseurantatutkimukset ovat tarjonneet objektiivisia mittareita autismin sosiaalisten havaintojen poikkeavuuksista. Nämä tulokset havainnollistavat näiden tutkimusstrategioiden merkitystä ASD:n yhteydessä. Objektiivisen tiedon hankkiminen sosiaalisesta käyttäytymisestä ja linkittäminen aivojen kuvantamistietoihin avaa uusia mahdollisuuksia tutkimukselle sosiaalisten taitojen kehityksestä lapsen kehityksen aikana ja aivomuutoksille tämän prosessin taustalla.

Tässä yhteydessä tämän tutkimuksen päähypoteesi on, että autismispektrihäiriöiden hermopohjan tutkiminen käyttämällä lähestymistapaa, jossa yhdistetään multimodaalinen aivojen kuvantaminen ja sosiaalisen käyttäytymisen tutkiminen katseenseurantaa käyttäen, mahdollistaisi paitsi paremman kuvauksen. poikkeavuuksia, mutta myös yksilöllisten mallien tunnistamiseksi aivojen ja käyttäytymisen tasolla. Tämä voisi auttaa luonnehtimaan paremmin ASD-sairauksia geneettisten poikkeavuuksien kanssa ja ilman, aluetta, jota on tähän mennessä tutkittu hyvin vähän. Lisäksi tällä lähestymistavalla saadut objektiiviset mittaukset mahdollistaisivat myös biomarkkereiden ehdottamisen, mikä auttaisi paitsi parempaan häiriön kehityksen seurantaan, myös uusien terapeuttisten interventioiden tehokkuuden arviointiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75015
        • Hopital Necker Enfants Malades
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Koehenkilöille, joilla on diagnosoitu ASD tai epäillään ASD:tä:

  • 3 kuukautta ≤ ikä < 25 vuotta;
  • MRI vaaditaan osana kliinisiä toimenpiteitä
  • vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta saatu kirjallinen suostumus.
  • Sosiaaliturvan piirissä

Yli 3-vuotiaille terveille kontrollihenkilöille:

  • 3-18 vuoden iässä
  • ei tunnettua neurologista tai psykiatrista patologiaa
  • vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta saatu kirjallinen suostumus.
  • Sosiaaliturvan piirissä

Alle 5-vuotiaille terveille kontrollihenkilöille:

  • ikä 3 kuukauden ja 5 vuoden välillä
  • joille on tehty magneettikuvaus Neckerin sairaalan lastenradiologian osastolla, mikä todettiin normaaliksi.
  • joilla ei ole tunnettua neurologista tai psykiatrista patologiaa
  • laillinen edustaja ei vastusta

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI:n vasta-aihe (tahdistin, kehonsisäinen metallirunko, klaustrofobia).
  • Terveiden vapaaehtoisten on mahdotonta pysyä paikallaan magneettikuvauksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Epäillyt tai vahvistetut autismispektrihäiriöt (ASD)
Potilas, jolla on ASD tai epäillään ASD:tä ja jolle lääkäri pyytää magneettikuvausta osana hoitoa
Silmien liikkeet ja henkilön katseen seuraaminen tallennetaan näytöllä näkyvien ärsykkeiden visualisoinnin aikana analysoimalla infrapunakameralla otettuja kuvia silmästä
Anatomiset ja toiminnalliset kuvat hankkii ja tarkastelee kokenut neuroradiologi
CGI:tä, E-CAR:ta ja ABC:tä käytetään käyttäytymiseen ja kliiniseen arviointiin
Autismin diagnosoimiseksi potilaat hyötyvät geneettisestä arvioinnista. Tämä tehdään osana heidän hoitoaan
Kokeellinen: Terveet yli 3-vuotiaat vapaaehtoiset
Healthy Control -lapset rekrytoidaan nimenomaan tutkimukseen
Silmien liikkeet ja henkilön katseen seuraaminen tallennetaan näytöllä näkyvien ärsykkeiden visualisoinnin aikana analysoimalla infrapunakameralla otettuja kuvia silmästä
Anatomiset ja toiminnalliset kuvat hankkii ja tarkastelee kokenut neuroradiologi
CGI:tä, E-CAR:ta ja ABC:tä käytetään käyttäytymiseen ja kliiniseen arviointiin
Ei väliintuloa: Terveet alle 5-vuotiaat vapaaehtoiset
Lapset, joille on jo tehty magneettikuvaus useista lääketieteellisistä syistä ja joiden MRI oli normaali.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepoaivojen verenkierto (CBF)
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Koko aivojen lepo CBF mitattu Valtimon spin-leimauksella MRI
sisällyttämisen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valkoisen aineen mikrorakenteen mittaukset - fraktionaalinen anisotropia
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Valkoisen aineen mikrorakenteen eheyden mittaukset diffuusiotensorikuvantamis-MRI:llä, mitattuna fraktionaalisella anisotropialla (osoittaa diffuusion suunnan)
sisällyttämisen yhteydessä
Valkoisen aineen mikrorakenteen mittaukset - keskimääräinen diffuusio
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Valkoisen aineen mikrorakenteen eheyden mittaukset diffuusiotensorikuvauksella MRI, mitattuna keskimääräisellä diffuusiolla (tensorista laskettu keskimääräinen diffuusion määrä kussakin pääsuunnassa
sisällyttämisen yhteydessä
Valkoisen aineen mikrorakenteen mittaukset - säteittäinen diffuusio
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Valkoisen aineen mikrorakenteen eheyden mittaukset diffuusiotensorikuvauksella MRI, mitattuna säteittäisellä diffuusiolla (näennäinen veden diffuusiokerroin suunnassa, joka on kohtisuorassa aksonikuituihin nähden)
sisällyttämisen yhteydessä
Valkoisen aineen mikrorakenteen mittaukset - aksiaalinen diffuusio
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Valkoisen aineen mikrorakenteen eheyden mittaukset diffuusiotensorikuvantamis-MRI:llä, mitattuna aksiaalisella diffuusiolla (kuitukantojen suuntaisen diffuusion suuruus)
sisällyttämisen yhteydessä
Lepotilan toiminnallisen liitettävyyden mittaukset
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
MRI-lepotilamittaukset korrelaatiokertoimista eri alueiden välillä eri aivoverkostoissa, erityisesti sosiaalisessa aivoverkostossa.
sisällyttämisen yhteydessä
Sosiaalisen havainnon ja multimodaalisen aivojen kuvantamisen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Korrelaatiomittaukset katseenseurannalla mitattujen sosiaalisen havainnon parametrien (fiksaatioiden määrä sosiaalisilla ja ei-sosiaalisilla alueilla) ja MRI:llä saatujen erilaisten aivokuvausparametrien välillä.
sisällyttämisen yhteydessä
Kliinisen vakavuuden ja multimodaalisen aivojen kuvantamisen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
ADI-R:llä mitattujen autismin vakavuuspisteiden ja magneettikuvauksessa saatujen erilaisten multimodaalisten aivojen kuvantamisparametrien välinen korrelaatio
sisällyttämisen yhteydessä
Tunnettuihin geneettisiin mutaatioihin liittyvät kuvantamishäiriöt
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Multimodaalinen aivojen kuvantaminen potilailla, joilla on tunnettu geneettinen poikkeavuus, verrattuna samoihin mittauksiin, jotka saatiin potilailla, joilla ei ole tunnettuja geneettisiä poikkeavuuksia, tai terveillä kontrolleilla.
sisällyttämisen yhteydessä
Tunnettuihin geneettisiin mutaatioihin liittyvät sosiaalisen havainnon poikkeavuudet
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Sosiaalisen havainnon mittaukset (fiksaatioiden lukumäärä sosiaalisilla ja ei-sosiaalisilla alueilla) potilailla, joilla on tunnettu geneettinen poikkeavuus, verrattuna samoihin mittauksiin, jotka saatiin potilailla, joilla ei ole tunnettuja geneettisiä poikkeavuuksia tai terveillä kontrolleilla.
sisällyttämisen yhteydessä
Anatomiset muutokset ajan myötä - kehityskulkujen tutkimus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Ajan myötä (inkluusio ja 2 vuoden välillä) tapahtuvat muutokset aivojen anatomiassa ja toiminnassa ASD-potilaiden ja terveiden vapaaehtoisten alaryhmässä.
2 vuotta
Sosiaalinen käsitys muuttuu ajan myötä - kehityskulkujen tutkimus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Ajan myötä (inkluusio ja 2 vuoden välillä) sosiaalisen havainnon parametrien muutoksen mittarit ASD-potilaiden ja terveiden vapaaehtoisten alaryhmässä.
2 vuotta
ASD:hen liittyvä aivojen kuvantaminen pienillä lapsilla
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Multimodaaliset aivojen kuvantamistoimenpiteet nuorilla potilailla (alle 5-vuotiaat), joilla on ASD, verrattuna samoihin mittauksiin, jotka saatiin pienillä lapsilla (alle 5-vuotiailla), joilla ei ole ASD:tä (kontrollilapset)
sisällyttämisen yhteydessä
Varhaista tietoa sosiaalisesta havainnosta
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Sosiaalisen havainnon mittarit (fiksaatioiden määrä sosiaalisilla ja ei-sosiaalisilla alueilla) hyvin nuorilla ASD-potilailla (3 kuukaudesta 5 vuoteen) verrattuna alle 5-vuotiaiden kontrollilasten alaryhmään
sisällyttämisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Monica ZILBOVICIUS, INSERM INSERM ERL "Trajectoires Développementales en Psychiatrie"

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset Silmänseuranta

3
Tilaa