自适应和个性化 AAC 第二阶段
2025年9月25日 更新者：Altec Inc.
本研究的总体目标是开发一种增强和替代通信 (AAC) 系统，该系统可有效提供以人为中心的通信设备，该设备将提供一种多功能访问方法，可以通过创建一个可自动学习和适应用户身体能力的方法。用于通信的个性化、全面的键盘界面，是需要替代通信的人们无法使用的。
研究概览
详细说明
研究人员提出了一种 AAC 设备，该设备包含一种多功能访问方法，可以根据个人的残余运动功能自动学习和定制键盘界面。
由科学家、语音研究人员和临床医生组成的团队正在开发一个原型 AAC 系统，其中包括多功能访问方法和个性化的综合通信软件。
这将通过开发硬件来支持跨身体多个点的简化访问、设计自动化算法来快速创建扩展的 AAC 界面（包括字母、数字、符号、表情符号和单词完成选项）来实现，该界面是基于评估用户特定接入点的残余运动功能，创建用于接入技术和接口的护理点使用的软件，并评估由此产生的 AAC 系统对患有严重运动障碍的个人的通信功效。
这一里程碑将证明我们的 AAC 系统比传统 AAC 设备提高了信息传输率 (ITR) 和用户体验。
最终的 AAC 交付成果将轻松与现有的 AAC 平板电脑和移动设备集成，为那些需要替代通信方法的人提供自动定制、高效、直观的解决方案，以恢复日常生活中的通信访问。
该项目以人类受试者为研究目的，主要集中于测试我们的 AAC 系统的可用性、改进的性能、接受度以及对患有严重运动障碍的个人的感知益处。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bhawna Shiwani, M.S.
- 电话号码：5085458217
- 邮箱：bshiwani@altecresearch.com
研究联系人备份
- 姓名：Joshua Kline, Ph.D.
- 电话号码：5085458212
- 邮箱：jkline@altecresearch.com
学习地点
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68198
- 招聘中
- University of Nebraska Medical Center
-
接触：
- Susan Fager, Ph.D.
- 电话号码：402-559-0426
- 邮箱：sfager@unmc.edu
-
接触：
- Jessica Gormley, Ph.D.
- 电话号码：402-559-6460
- 邮箱：jessica.gormley@unmc.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成人或儿童；年龄大于或等于 6 岁
- 男女不限
- 能够 (a) 拼写，(b) 遵循 2-3 步指示，(c) 阅读 40 点文本
- 具有复杂的沟通需求，代表了由高位脊髓损伤 (SCI)、慢性吉兰-巴利综合征、脑干中风、脑瘫 (CP)、锁定综合征等引起的广泛的发育性和后天性严重运动障碍。
- 需要使用替代访问策略来通信和/或使用已临床规定并按照当前临床标准手动优化的技术。
- 头部、手部或足部的充分控制和随意肌肉激活（基于内布拉斯加大学医学中心临床合作者的临床评估），以使用拟议的可穿戴 AAC 系统进行本研究。
- 有足够的耐力和发育成熟度（基于内布拉斯加大学医学中心临床合作者的临床评估），能够参加目标 2 和 3 中概述的大约 1-2 小时的方案，而不会过度疲劳或分心。
- 在研究期间至少可以进行 5 次测试。
- 对主动头部、手部或足部运动没有医疗或安全限制（由内布拉斯加大学医学中心的临床合作者确定）。
- NIHSS 意识和沟通项目得分为 0 或 1 的认知保留的临床证据。
- 能够根据命令自动眨眼或扬眉（用于头部选择）或收缩手指/手抓握（用于手选择）或旋转脚（用于脚选择）。
- 能够提供书面、知情同意书，或由陪同的沟通伙伴或家长/监护人（对于 18 岁以下的个人）提供参与研究的书面、知情同意书/同意书。
- 能够用英语说话并遵循指示。
排除标准：
- 非英语人士。
- 无法遵循简单的英语说明。
- 导致头部、手部或足部运动疼痛的肌肉骨骼疾病（关节炎、脊椎病等）病史。
- 由于椎骨、脊髓或神经根不稳定而导致头部和颈部主动或被动旋转受限，使受试者面临执行方案的风险。
- 心脏或呼吸系统并发症或类似疾病的病史，这些疾病会严重降低耐力和/或使受试者面临进行不同运动活动的风险。
- 无法用英语提供知情同意/同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：AAC 的实验和通用通信接口
每个参与者都会收到实验性 AAC 系统和通用 AAC 系统以按顺序进行通信。
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参与者收到一个 AAC 系统，该系统包括 2 个可穿戴传感器，用于以运动为媒介的光标控制和以肌肉活动为媒介的光标选择，该系统与自适应和个性化键盘集成以测试通信性能。
参与者收到的 AAC 系统类似于用于满足其正常日常通信需求的系统，例如带有通用 AAC 键盘的眼动追踪设备来测试通信。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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远程医疗满意度调查问卷 - 可穿戴技术 (TSQ-WT)
大体时间：1年
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衡量 TSQ-WT 量表的定量评级，从最低评级 0 到最高评级 4，其中值越高意味着结果越好。
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1年
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信息传输率
大体时间：1年
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测量将光标精确移动到计算机屏幕上指定目标的速度（以米/秒为单位）。
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1年
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美国国家航空航天局 (NASA) 任务负荷指数
大体时间：1年
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衡量定性评级，按感知用户需求、性能、努力和挫败感的区间范围从低 (1) 到高 (100) 进行评级。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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字符到字符的移动时间
大体时间：1年
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测量将光标移动到计算机屏幕上的指定目标所需的持续时间（以秒为单位）。
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1年
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路径效率
大体时间：1年
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测量目标之间的理想光标路径与实际行进路径的比率。
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1年
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选择单词完成选项的频率
大体时间：1年
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测量每次会话选择预测单词来代替拼出该单词的各个字母的次数。
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1年
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书写不流畅的数量
大体时间：1年
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测量每个会话替换、插入或删除目标的次数以及目标选择之间的暂停次数。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月3日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月22日
首次发布 (实际的)
2024年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月25日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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