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적응형 및 개별화된 AAC 2단계

2024년 3월 22일 업데이트: Altec Inc.
본 연구의 전반적인 목적은 사용자의 신체적 능력을 자동으로 학습하고 이에 적응할 수 있는 다목적 접속 방법을 제공하는 사람 중심의 의사소통 장치를 전달하는 데 효과적인 AAC(보강 및 대체 의사소통) 시스템을 개발하는 것입니다. 대체 의사소통이 필요한 사람들에게는 다른 방법으로는 사용할 수 없는 의사소통을 위한 개인화되고 포괄적인 키보드 인터페이스입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

연구자들은 개인의 잔여 운동 기능에 맞게 키보드 인터페이스를 자동으로 학습하고 맞춤화하는 다목적 액세스 방법으로 구성된 AAC 장치를 제안합니다. 과학자, 음성 연구자 및 임상의로 구성된 팀은 다양한 액세스 방법과 개인화되고 포괄적인 통신 소프트웨어로 구성된 프로토타입 AAC 시스템을 개발하고 있습니다. 이는 신체의 여러 지점에 걸쳐 효율적인 접근을 지원하는 하드웨어를 개발하고 문자, 숫자, 기호, 이모티콘 및 단어 완성 옵션을 포함하는 확장된 AAC 인터페이스를 신속하게 생성하는 자동화된 알고리즘을 설계함으로써 달성될 것입니다. 사용자별 액세스 포인트의 잔여 운동 기능, 액세스 기술 및 인터페이스의 현장 사용을 위한 소프트웨어 생성, 심각한 운동 장애가 있는 개인의 의사소통 효율성에 대한 결과 AAC 시스템 평가. 이정표는 AAC 시스템이 기존 AAC 장치에 비해 정보 전송 속도(ITR)와 사용자 경험을 향상시킨다는 것을 입증하는 것입니다. 최종 AAC 결과물은 기존 AAC 태블릿 및 모바일 장치와 쉽게 통합되어 대체 통신 방법이 필요한 사람들에게 자동으로 맞춤화되고 효율적이며 직관적인 솔루션을 제공하여 일상 생활에서 통신 액세스를 복원할 것입니다. 연구 목적으로 인간 피험자를 대상으로 하는 프로젝트 참여는 주로 심각한 운동 장애가 있는 개인의 유용성, 성능 개선, 수용성 및 인식된 이점에 대한 AAC 시스템을 테스트하는 데 중점을 두고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인 또는 어린이; 연령은 6세 이상
  • 남성 또는 여성
  • (a) 철자법, (b) 2-3단계 지시 따르기, (c) 40포인트 텍스트 읽기 가능
  • 높은 척수 손상(SCI), 만성 길랭-바레 증후군, 뇌간 뇌졸중, 뇌성 마비(CP), 감금 증후군 등으로 인해 광범위한 발달 및 후천성 중증 운동 장애를 나타내는 복잡한 의사소통 요구가 있습니다.
  • 현재 임상 표준에 따라 임상적으로 처방되고 수동으로 최적화된 기술을 전달 및/또는 사용하려면 대체 액세스 전략을 사용해야 합니다.
  • 이 연구의 목적을 위해 제안된 웨어러블 AAC 시스템을 사용하려면 머리, 손 또는 발에 대한 충분한 제어 및 자발적인 근육 활성화(네브래스카 대학교 의료 센터의 임상 협력자의 임상 평가를 기반으로 함).
  • 과도한 피로나 산만함 없이 목표 2와 3에 설명된 약 1~2시간 프로토콜을 수행할 수 있는 충분한 체력 및 발달 성숙도(네브래스카 대학 의료 센터의 임상 협력자들의 임상 평가에 근거).
  • 연구 기간 동안 최소 5번의 테스트 세션이 가능합니다.
  • 활동적인 머리, 손 또는 발 움직임에 대한 의료적 또는 안전 제한이 없습니다(네브래스카 대학 의료 센터의 임상 협력자가 결정함).
  • NIHSS 의식 및 의사소통 항목에서 0 또는 1점으로 보존된 인지에 대한 임상적 증거.
  • 명령에 따라 자발적으로 눈을 깜박이거나 눈썹을 올리는 능력(머리 선택의 경우), 손가락/손 잡기(손 선택의 경우) 또는 발 회전(발 선택의 경우).
  • 연구 참여에 대한 서면 동의/동의를 제공하기 위해 서면 동의 또는 동행하는 의사소통 파트너 또는 부모/보호자(18세 미만 개인의 경우)를 제공할 수 있습니다.
  • 영어로 말하고 지시를 따를 수 있습니다.

제외 기준:

  • 비영어권 사용자.
  • 영어로 된 간단한 지시를 따르지 못합니다.
  • 머리, 손 또는 발 움직임에 통증을 유발하는 근골격계 질환(관절염, 척추증 등)의 병력.
  • 불안정한 척추, 척수 또는 신경 뿌리로 인해 머리와 목의 제한된 능동 또는 수동 회전으로 인해 대상자는 프로토콜 실행 위험에 처하게 됩니다.
  • 심장 또는 호흡기 합병증 또는 체력을 심각하게 감소시키고/또는 피험자를 다양한 운동 활동을 수행하는 데 위험에 빠뜨리는 유사한 장애의 병력.
  • 영어로 사전 동의/동의를 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: AAC를 위한 실험적 및 일반 통신 인터페이스
각 참가자는 실험적 AAC 시스템과 일반 AAC 시스템을 모두 수신하여 통신합니다.
참가자는 통신 성능을 테스트하기 위해 적응형 개별 키보드와 통합된 움직임 매개 커서 제어 및 근육 활동 매개 커서 선택을 위한 2개의 웨어러블 센서로 구성된 AAC 시스템을 받습니다.
참가자는 의사소통을 테스트하기 위해 일반 AAC 키보드가 있는 시선 추적 장치와 같은 일반적인 일상 의사소통 요구를 충족하는 데 사용되는 것과 유사한 AAC 시스템을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원격 의료 만족도 설문지 - 웨어러블 기술(TSQ-WT)
기간: 일년
TSQ-WT 척도의 정량적 등급을 최소 등급 0부터 최대 등급 4까지 측정합니다. 값이 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
일년
정보 전송률
기간: 일년
컴퓨터 화면의 지정된 대상으로 커서를 정확하게 이동하는 속도를 미터/초 단위로 측정합니다.
일년
미국항공우주국(NASA) 작업 부하 지수
기간: 일년
인지된 사용자 요구, 성능, 노력 및 불만의 낮음(1)에서 높음(100) 범위의 간격 척도로 평가되는 정성적 평가를 측정합니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
캐릭터 간 이동 시간
기간: 일년
컴퓨터 화면의 지정된 대상으로 커서를 이동하는 데 필요한 시간(초)을 측정합니다.
일년
경로 효율성
기간: 일년
대상 간의 이상적인 커서 경로와 실제 이동 경로의 비율을 측정합니다.
일년
단어 완성 옵션 선택 빈도
기간: 일년
세션당 단어의 개별 글자를 철자하는 대신 예측 단어가 선택되는 횟수를 측정합니다.
일년
필기 불능 횟수
기간: 일년
세션당 대상이 대체, 삽입 또는 삭제되는 횟수와 대상 선택 사이의 일시 중지 횟수를 측정합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Gianluca De Luca, M.S., Altec Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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실험적인 AAC에 대한 임상 시험

3
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