基于小檗碱的食品补充剂、朝鲜蓟提取物、植物甾醇、葫芦巴和 SelectSIEVE® OptiChol 的临床研究 (PARAF)
2024年3月25日 更新者：Giuseppe Derosa、University of Pavia
评估含有小檗碱食品补充剂、朝鲜蓟提取物、植物甾醇、胡芦巴和 SelectSIEVE® OptiChol 的营养保健品对血脂的影响
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
为了评估含有小檗碱食品补充剂、朝鲜蓟提取物、植物甾醇、胡芦巴和 SelectSIEVE® OptiChol 的营养保健品与安慰剂相比对 LDL 胆固醇 > 115 和 < 190 mg/dl 患者血脂谱的影响。患者被分配接受 1 组治疗或 2 片营养保健品，持续 12 周。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Giuseppe Derosa
- 电话号码：+390382502614
- 邮箱：giuseppe.derosa@unipv.it
学习地点
-
-
-
Pavia、意大利、27100
- 招聘中
- IRCCS Policlinico S. Matteo Foundation
-
副研究员：
- Pamela Maffioli, MD
-
首席研究员：
- Giuseppe Derosa, MD, PhD
-
接触：
- Giuseppe Derosa, MD, PhD
- 邮箱：giuseppe.derosa@unipv.it
-
接触：
- Pamela Maffioli, MD
- 邮箱：p.maffioli@smatteo.pv.it
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- LDL 胆固醇 > 115 mg/dl 且 < 190 mg/dl
- 一级预防
排除标准：
- 患有肿瘤和肝脏疾病、肾功能衰竭和糖尿病的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 对任何成分过敏
- 降脂药物治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1 片
|
患者将服用 1 片基于小檗碱的食品补充剂、朝鲜蓟提取物、植物甾醇、胡芦巴和 SelectSIEVE® OptiChol，持续 12 周
患者将服用 2 片基于小檗碱的食品补充剂、朝鲜蓟提取物、植物甾醇、胡芦巴和 SelectSIEVE® OptiChol，为期 12 周
|
|
有源比较器：2 粒
|
患者将服用 1 片基于小檗碱的食品补充剂、朝鲜蓟提取物、植物甾醇、胡芦巴和 SelectSIEVE® OptiChol，持续 12 周
患者将服用 2 片基于小檗碱的食品补充剂、朝鲜蓟提取物、植物甾醇、胡芦巴和 SelectSIEVE® OptiChol，为期 12 周
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血脂谱的变化
大体时间：12周
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月7日
初级完成 (估计的)
2024年3月1日
研究完成 (估计的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月25日
首次发布 (实际的)
2024年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月25日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.