베르베린 기반 식품 보충제, 아티초크 추출물, 피토스테롤, 호로파 및 SelectSIEVE® OptiChol을 사용한 임상 연구 (PARAF)
2024년 3월 25일 업데이트: Giuseppe Derosa, University of Pavia
베르베린 기반 식품 보충제, 아티초크 추출물, 피토스테롤, 호로파 및 SelectSIEVE® OptiChol을 함유한 기능식품이 지질 프로필에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
LDL 콜레스테롤 > 115 및 < 190mg/dl인 환자의 지질 프로필에 대한 위약과 비교하여 베르베린 기반 식품 보충제, 아티초크 추출물, 피토스테롤, 호로파 및 SelectSIEVE® OptiChol을 함유한 기능식품의 효과를 평가하기 위해 환자는 1명을 배정받았습니다. 또는 12주 동안 기능식품 2정을 복용하세요.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Giuseppe Derosa
- 전화번호: +390382502614
- 이메일: giuseppe.derosa@unipv.it
연구 장소
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Pavia, 이탈리아, 27100
- 모병
- IRCCS Policlinico S. Matteo Foundation
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부수사관:
- Pamela Maffioli, MD
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수석 연구원:
- Giuseppe Derosa, MD, PhD
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연락하다:
- Giuseppe Derosa, MD, PhD
- 이메일: giuseppe.derosa@unipv.it
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연락하다:
- Pamela Maffioli, MD
- 이메일: p.maffioli@smatteo.pv.it
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- LDL 콜레스테롤 > 115mg/dl 및 < 190mg/dl
- 1차 예방
제외 기준:
- 신생물 및 간 질환, 신부전증 및 당뇨병 환자
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 모든 성분에 과민증
- 지질강하제를 이용한 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1정
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환자는 베르베린 기반 식품 보충제, 아티초크 추출물, 피토스테롤, 호로파 및 SelectSIEVE® OptiChol 1정을 12주 동안 복용합니다.
환자는 베르베린 기반 식품 보충제, 아티초크 추출물, 피토스테롤, 호로파 및 SelectSIEVE® OptiChol 2정을 12주 동안 복용하게 됩니다.
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활성 비교기: 2정
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환자는 베르베린 기반 식품 보충제, 아티초크 추출물, 피토스테롤, 호로파 및 SelectSIEVE® OptiChol 1정을 12주 동안 복용합니다.
환자는 베르베린 기반 식품 보충제, 아티초크 추출물, 피토스테롤, 호로파 및 SelectSIEVE® OptiChol 2정을 12주 동안 복용하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지질 프로필의 변형
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 7일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PARAF 986117570
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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