Клиническое исследование пищевой добавки на основе берберина, экстракта артишока, фитостеролов, пажитника и SelectSIEVE® OptiChol (PARAF)
25 марта 2024 г. обновлено: Giuseppe Derosa, University of Pavia
Оценить влияние нутрицевтика, содержащего пищевую добавку на основе берберина, экстракт артишока, фитостеролы, пажитник и SelectSIEVE® OptiChol, на липидный профиль.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Чтобы оценить влияние нутрицевтика, содержащего пищевую добавку на основе берберина, экстракт артишока, фитостерины, пажитник и SelectSIEVE® OptiChol, по сравнению с плацебо, на липидный профиль у пациентов с уровнем холестерина ЛПНП > 115 и < 190 мг/дл. Пациенты были распределены на получение 1 препарата. или 2 таблетки нутрицевтика в течение 12 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Giuseppe Derosa
- Номер телефона: +390382502614
- Электронная почта: giuseppe.derosa@unipv.it
Места учебы
-
-
-
Pavia, Италия, 27100
- Рекрутинг
- IRCCS Policlinico S. Matteo Foundation
-
Младший исследователь:
- Pamela Maffioli, MD
-
Главный следователь:
- Giuseppe Derosa, MD, PhD
-
Контакт:
- Giuseppe Derosa, MD, PhD
- Электронная почта: giuseppe.derosa@unipv.it
-
Контакт:
- Pamela Maffioli, MD
- Электронная почта: p.maffioli@smatteo.pv.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Холестерин ЛПНП > 115 мг/дл и < 190 мг/дл
- первичная профилактика
Критерий исключения:
- пациенты с опухолевыми заболеваниями и заболеваниями печени, почечной недостаточностью и сахарным диабетом
- беременные или кормящие женщины
- повышенная чувствительность к любому из ингредиентов
- терапия гиполипидемическими препаратами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1 таблетка
|
Пациенты будут принимать по 1 таблетке пищевой добавки на основе берберина, экстракта артишока, фитостеролов, пажитника и SelectSIEVE® OptiChol в течение 12 недель.
Пациенты будут принимать по 2 таблетки пищевой добавки на основе берберина, экстракта артишока, фитостеролов, пажитника и SelectSIEVE® OptiChol в течение 12 недель.
|
|
Активный компаратор: 2 таблетки
|
Пациенты будут принимать по 1 таблетке пищевой добавки на основе берберина, экстракта артишока, фитостеролов, пажитника и SelectSIEVE® OptiChol в течение 12 недель.
Пациенты будут принимать по 2 таблетки пищевой добавки на основе берберина, экстракта артишока, фитостеролов, пажитника и SelectSIEVE® OptiChol в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вариации липидного профиля
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PARAF 986117570
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .