Klinikai vizsgálat berberin alapú étrend-kiegészítővel, articsóka kivonattal, fitoszterolokkal, görögszéna és SelectSIEVE® OptiChol felhasználásával (PARAF)
2024. március 25. frissítette: Giuseppe Derosa, University of Pavia
A berberin alapú étrend-kiegészítő, articsóka kivonat, fitoszterolok, görögszéna és SelectSIEVE® OptiChol lipidprofilra gyakorolt hatásának értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A berberin alapú étrend-kiegészítőt, articsóka kivonatot, fitoszterolokat, görögszéna- és SelectSIEVE® OptiChol-t tartalmazó táplálkozási készítmény lipidprofilra gyakorolt hatásának értékelése a placebóval összehasonlítva olyan betegeknél, akiknek LDL-koleszterinszintje > 115 és < 190 mg/dl. A betegek 1 adagot kaptak. vagy 2 tabletta a táplálékból 12 hétig.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Giuseppe Derosa
- Telefonszám: +390382502614
- E-mail: giuseppe.derosa@unipv.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pavia, Olaszország, 27100
- Toborzás
- IRCCS Policlinico S. Matteo Foundation
-
Alkutató:
- Pamela Maffioli, MD
-
Kutatásvezető:
- Giuseppe Derosa, MD, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Giuseppe Derosa, MD, PhD
- E-mail: giuseppe.derosa@unipv.it
-
Kapcsolatba lépni:
- Pamela Maffioli, MD
- E-mail: p.maffioli@smatteo.pv.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- LDL-koleszterin > 115 mg/dl és < 190 mg/dl
- elsődleges megelőzés
Kizárási kritériumok:
- daganatos és májbetegségben, veseelégtelenségben és diabetes mellitusban szenvedő betegek
- terhes vagy szoptató nők
- bármely összetevővel szembeni túlérzékenység
- terápia lipidcsökkentő gyógyszerekkel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1 tabletta
|
A betegek 1 tabletta berberin alapú táplálék-kiegészítőt, articsóka kivonatot, fitoszterolt, görögszéna- és SelectSIEVE® OptiCholt kapnak 12 hétig.
A betegek 2 tabletta berberin alapú táplálék-kiegészítőt, articsóka kivonatot, fitoszterolt, görögszéna- és SelectSIEVE® OptiCholt kapnak 12 hétig.
|
|
Aktív összehasonlító: 2 tabletta
|
A betegek 1 tabletta berberin alapú táplálék-kiegészítőt, articsóka kivonatot, fitoszterolt, görögszéna- és SelectSIEVE® OptiCholt kapnak 12 hétig.
A betegek 2 tabletta berberin alapú táplálék-kiegészítőt, articsóka kivonatot, fitoszterolt, görögszéna- és SelectSIEVE® OptiCholt kapnak 12 hétig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A lipidprofil változásai
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 7.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 25.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PARAF 986117570
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .