Kliininen tutkimus berberiinipohjaisella ravintolisällä, artisokkauutteella, fytosteroleilla, sarviapilalla ja SelectSIEVE® OptiCholilla (PARAF)
maanantai 25. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Giuseppe Derosa, University of Pavia
Arvioida berberiinipohjaista ravintolisää, artisokkauutetta, fytosteroleja, sarviapilaa ja SelectSIEVE® OptiCholia sisältävän ravintolisän vaikutuksia lipidiprofiiliin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida berberiinipohjaista ravintolisää, artisokkauutetta, fytosteroleja, artisokkauutetta, sarviapilaa ja SelectSIEVE® OptiCholia sisältävän ravintolisän vaikutuksia lumelääkkeeseen verrattuna lipidiprofiiliin potilailla, joiden LDL-kolesteroli oli > 115 ja < 190 mg/dl. Potilaat saivat 1 tai 2 tablettia ravintovalmistetta 12 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Giuseppe Derosa
- Puhelinnumero: +390382502614
- Sähköposti: giuseppe.derosa@unipv.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Pavia, Italia, 27100
- Rekrytointi
- IRCCS Policlinico S. Matteo Foundation
-
Alatutkija:
- Pamela Maffioli, MD
-
Päätutkija:
- Giuseppe Derosa, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Giuseppe Derosa, MD, PhD
- Sähköposti: giuseppe.derosa@unipv.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Pamela Maffioli, MD
- Sähköposti: p.maffioli@smatteo.pv.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- LDL-kolesteroli > 115 mg/dl ja < 190 mg/dl
- ensisijainen ehkäisy
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on kasvain- ja maksasairaus, munuaisten vajaatoiminta ja diabetes mellitus
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- yliherkkyys jollekin aineosalle
- hoito lipidejä alentavilla lääkkeillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1 tabletti
|
Potilaat ottavat 1 tabletin berberiinipohjaista ravintolisää, artisokkauutetta, fytosteroleja, sarviapilaa ja SelectSIEVE® OptiCholia 12 viikon ajan
Potilaat saavat 2 tablettia berberiinipohjaista ravintolisää, artisokkauutetta, fytosteroleja, sarviapilaa ja SelectSIEVE® OptiCholia 12 viikon ajan
|
|
Active Comparator: 2 tablettia
|
Potilaat ottavat 1 tabletin berberiinipohjaista ravintolisää, artisokkauutetta, fytosteroleja, sarviapilaa ja SelectSIEVE® OptiCholia 12 viikon ajan
Potilaat saavat 2 tablettia berberiinipohjaista ravintolisää, artisokkauutetta, fytosteroleja, sarviapilaa ja SelectSIEVE® OptiCholia 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lipidiprofiilin vaihtelut
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PARAF 986117570
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .