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立体定向放射治疗基准标记的最佳数量 (ONFM-SBRT)

2024年3月25日 更新者:Qiu Bin、Peking University Third Hospital

3D模板辅助立体定向放射治疗基准标记植入最佳数量的研究

这是一项专注于使用基准标记引导的立体定向放射治疗 (SBRT) 治疗恶性肿瘤的临床研究,包括肺癌、肝癌、胰腺癌和肾癌/肾上腺癌。 以下是该研究的关键组成部分的细分:

研究设计:前瞻性、单中心、探索性临床研究。

患者入组:该研究打算入组被诊断为需要基准标记引导的 SBRT 的恶性肿瘤的患者。 每种肿瘤类型(肺、肝、胰腺、肾/肾上腺)旨在包括 15 例。

知情同意书:患者在参与研究之前必须签署知情同意书,表明他们了解所涉及的程序、风险和益处。

干预:入组患者将接受针对各自恶性肿瘤的立体定向放射治疗。 在此过程中,将根据研究方案植入基准标记。

监测:植入基准标记后,研究将监测与手术相关的不良事件。 这包括标记植入过程中产生的任何并发症或副作用。

成功率:该研究将评估基准标记植入的成功率。 这可能涉及评估用于指导 SBRT 治疗的标记放置的准确性和可靠性。

SBRT 治疗错误:该研究还将监测 SBRT 治疗错误。 这涉及跟踪立体定向放射治疗过程中的任何偏差或不准确,这些偏差或不准确可能是由于基准标记放置不当或治疗管理中的技术错误等问题引起的。

总体而言,该研究旨在探索使用基准标记引导的立体定向放射治疗(SBRT)治疗各种类型恶性肿瘤的可行性和有效性,以评估安全性和有效性,重点关注患者预后和治疗准确性。

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

57

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100191
        • 招聘中
        • Peking University Third Hospital
        • 接触:
          • Qiu Bin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

患有肺癌、肝癌、肾癌、胰腺癌且拟接受基准标记引导的 SBRT 的患者均符合资格。

描述

纳入标准:

  • 肺癌、肝癌、肾癌、胰腺癌患者。
  • 要去接受 SBRT。

排除标准:

  • 进针路径受骨骼结构阻碍且靠近血管,穿刺出血风险高;
  • 器官功能差(例如 高血压控制不佳);
  • 依从性差,无法完成协调;
  • 因其他原因被认为不适合或不愿参加本临床试验的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
基准标记组
基准标记植入后,观察所有患者的 SBRT 治疗错误。
CT引导下3D模板辅助植入基准标记

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
成功率
大体时间:SBRT 期间基准标记植入后 3 个月
SBRT的成功率
SBRT 期间基准标记植入后 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
治疗错误
大体时间:SBRT 期间基准标记植入后 3 个月
SBRT 的每个部分期间基准标记跟踪的错误
SBRT 期间基准标记植入后 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月8日

初级完成 (估计的)

2024年10月7日

研究完成 (估计的)

2025年10月7日

研究注册日期

首次提交

2024年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月25日

首次发布 (实际的)

2024年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月25日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

SBRT的临床试验

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