基于自我报告、基于应用程序的纵向评估确定神经外科术后恢复和不良事件的影响 - 一个合作观察研究项目

了解和分析手术和不良事件 (AE) 对患者主观健康的影响至关重要，因为它提供了可能对风险收益讨论有用的客观信息。 目前的结果研究方法是静态的、资源密集型的，并且容易出现数据缺失的问题。 这导致对正常术后过程的了解不足，进而阻碍了 AE 的一致报告，因为它们通常被定义为偏差。 作为另一个挑战，并且由于在该主题上没有共识和/或建议，因此使用各种分类对 AE 进行分级，这些分类忽略了 AE 对患者主观幸福感的影响。 例如，最常用的 AE 分级系统是基于治疗的 Clavien-Dindo 分级系统（CDG，doi：10.1097/01.sla.0000133083.54934.ae）， 它无法检测未通过药物疗法和/或手术治疗的 AE 的严重程度。 这是一个重要的限制，因为新的神经系统缺陷是常见的 AE，可能意味着对生活质量的严重影响，但在 CDG 等基于治疗的分级系统中被认为是低级别。 其他分类是专门为神经外科开发的，但它们也有同样的局限性。 最近，我们小组提出了治疗-残疾-神经病学等级（TDN，doi：10.1093/neuros/nyab121）来解决这个问题。 TDN 等级考虑了用于对抗 AE 的治疗（与 CDG 一样）、相关的神经功能缺损以及由此导致的残疾，但目前缺乏广泛的使用和验证。 这些对于结果研究来说是严重的缺陷，因为它阻碍了治疗质量的监测、比较和改进。

所有年龄段的智能手机使用量不断增加，为数据收集提供了前所未有的机会。 我们创建了一款智能手机应用程序 (app)，以标准​​化和纵向的方式评估患者的健康状况。 该应用程序名为“Op-tracker 应用程序”。 它在手术前后的固定时间点收集纵向自我报告数据（主观幸福感评分从 0 到 10）。 还记录了其他信息，例如疾病类型、手术类型（目前有四种类别）、AE 描述和严重程度（根据 CDG 和 TDN 等级），以及标准化生活质量 (QoL) 调查问卷 (EQ-5D- 5L）。 最近在可行性研究中描述的简化版本显示出良好的接受度并且没有重大技术问题（doi：10.1007/s00701-021-04967-0）。通过这种创新的数据采集技术，我们将使用比传统方法更少的资源收集更高密度的数据。

在一项无干预的前瞻性观察性试点研究中，使用“op-tracker 应用程序”获取手术前后患者报告的纵向结果测量（主观幸福指数，SWI），我们的目标是确定某些手术程序的常规术后过程以及取决于特定 AE 严重程度的偏差。 我们将评估现有AE严重程度分级系统的有效性，并在必要时提出更符合患者主观健康状况的分类。 通过提供有关标准和复杂术后过程的基本见解，这将极大地有益于患者信息。 除了这些新数据将为科学文献带来的好处之外，我们希望该应用程序能够在自我报告的健康状况和生活质量“病理性下降”的情况下早期发现不良事件并做出反应，从而改善患者的日常护理。 如果这一点得到证实，该应用程序可以得到广泛使用，其范围可以扩展到整个神经外科领域，甚至进一步扩展到外科亚专业。 我们预计这将导致患者结果标准化报告的增加，并最终导致患者信息和决策更加基于证据。