Determinazione del recupero postoperatorio e dell'impatto degli eventi avversi in neurochirurgia sulla base della valutazione longitudinale auto-riferita e basata su app: un progetto di ricerca osservazionale collaborativa

Comprendere e analizzare l'impatto dell'intervento chirurgico e degli eventi avversi (EA) sul benessere soggettivo dei pazienti è di fondamentale importanza poiché fornisce informazioni oggettive che possono essere utili in una discussione rischio-beneficio. Gli attuali metodi di ricerca sui risultati sono statici, dispendiosi in termini di risorse e soggetti a problemi di dati mancanti. Ciò si traduce in una scarsa comprensione del normale decorso postoperatorio che a sua volta impedisce una segnalazione coerente degli eventi avversi in quanto vengono solitamente definiti come una loro deviazione. Come ulteriore sfida e poiché non esiste consenso e/o raccomandazione su questo argomento, gli eventi avversi vengono classificati utilizzando varie classificazioni che trascurano l’impatto degli eventi avversi sul benessere soggettivo dei pazienti. Ad esempio, il sistema di classificazione degli AE più utilizzato è il sistema di classificazione Clavien-Dindo basato sulla terapia (CDG, doi:10.1097/01.sla.0000133083.54934.ae), che non riesce a rilevare la gravità degli eventi avversi non trattati mediante farmacoterapia e/o chirurgia. Questa è una limitazione importante poiché i nuovi deficit neurologici sono eventi avversi frequenti che possono implicare conseguenze drammatiche sulla qualità della vita ma sono considerati di basso grado nei sistemi di classificazione basati sulla terapia come il CDG. Altre classificazioni sono state sviluppate specificatamente per la neurochirurgia ma presentano le stesse limitazioni. Recentemente, il nostro gruppo ha proposto il Grado Terapia-Disabilità-Neurologia (TDN, doi:10.1093/neuros/nyab121) per affrontare questo problema. Il grado TDN tiene conto della terapia utilizzata per contrastare gli eventi avversi (come fa il CDG), dei deficit neurologici associati e della conseguente disabilità, ma attualmente manca di un uso diffuso e di una validazione. Questi sono gravi inconvenienti per la ricerca sui risultati poiché ostacolano il monitoraggio, il confronto e il miglioramento della qualità del trattamento erogato.

Il crescente utilizzo degli smartphone in tutte le fasce d’età offre opportunità senza precedenti per la raccolta dei dati. Abbiamo creato un'applicazione per smartphone (app) per valutare il benessere del paziente in modo standardizzato e longitudinale. L'app denominata "App Op-tracker". Raccoglie dati longitudinali auto-riferiti (benessere soggettivo valutato da 0 a 10) in momenti prestabiliti prima e dopo l'intervento chirurgico. Vengono inoltre registrate informazioni aggiuntive come tipo di malattia, tipo di intervento chirurgico (attualmente quattro categorie), descrizione dell'evento avverso e gravità (secondo il grado CDG e TDN), insieme a un questionario standardizzato sulla qualità della vita (QoL) (EQ-5D- 5L). Una versione semplificata recentemente descritta in uno studio di fattibilità ha mostrato una buona accettazione e nessun grosso problema tecnico (doi:10.1007/s00701-021-04967-0). Con questa tecnica innovativa di acquisizione dati, raccoglieremo una maggiore densità di dati utilizzando meno risorse rispetto ai metodi tradizionali.

In uno studio pilota prospettico osservazionale senza intervento utilizzando l'"app op-tracker" per acquisire misure longitudinali di esito riferite dal paziente (l'indice di benessere soggettivo, SWI) prima e dopo l'intervento chirurgico, miriamo a determinare il decorso postoperatorio regolare per alcune procedure chirurgiche così come la sua deviazione a seconda della gravità degli eventi avversi specifici. Valuteremo la validità dei sistemi di classificazione della gravità degli eventi avversi esistenti e, se necessario, proporremo una classificazione più coerente con il benessere soggettivo dei pazienti. Ciò sarà di grande beneficio per le informazioni sul paziente fornendo informazioni essenziali sul decorso postoperatorio standard e complicato. Oltre al vantaggio che questi nuovi dati aggiungeranno alla letteratura scientifica, speriamo che l'app migliori la cura quotidiana dei pazienti consentendo il rilevamento precoce e la reazione agli eventi avversi in caso di "diminuzione patologica" del benessere e della qualità di vita auto-riferiti. Se ciò fosse confermato, l’app potrebbe essere ampiamente utilizzata e il suo campo di applicazione potrebbe essere esteso all’intero spettro neurochirurgico o anche ad altre sottospecialità chirurgiche. Prevediamo che ciò si tradurrà in un aumento della segnalazione standardizzata degli esiti dei pazienti e, in definitiva, in informazioni sui pazienti e processi decisionali più basati sull’evidenza.