Określanie rekonwalescencji pooperacyjnej i wpływu zdarzeń niepożądanych w neurochirurgii na podstawie samodzielnie zgłaszanej oceny podłużnej opartej na aplikacji — wspólny projekt badań obserwacyjnych

Zrozumienie i analiza wpływu operacji i zdarzeń niepożądanych (AE) na subiektywne samopoczucie pacjentów ma ogromne znaczenie, ponieważ dostarcza obiektywnych informacji, które mogą być przydatne w dyskusji na temat ryzyka i korzyści. Obecne metody badań wyników są statyczne, wymagają dużych zasobów i często występują problemy związane z brakującymi danymi. Skutkuje to słabym zrozumieniem prawidłowego przebiegu pooperacyjnego, co z kolei uniemożliwia spójne zgłaszanie zdarzeń niepożądanych, ponieważ są one zwykle definiowane jako odchylenie od tego przebiegu. Jako dodatkowe wyzwanie i brak konsensusu i/lub zaleceń w tej kwestii, AE są klasyfikowane przy użyciu różnych klasyfikacji, które pomijają wpływ AE na subiektywne samopoczucie pacjentów. Na przykład najczęściej stosowanym systemem stopniowania AE jest oparty na terapii system Clavien-Dindo-Grading (CDG, doi:10.1097/01.sla.0000133083.54934.ae), które nie wykrywają ciężkości działań niepożądanych, których nie leczy się farmakoterapią i/lub chirurgicznie. Jest to ważne ograniczenie, ponieważ nowe deficyty neurologiczne są częstymi zdarzeniami niepożądanymi, które mogą mieć dramatyczne konsekwencje dla jakości życia, ale są uważane za niskiego stopnia w systemach stopniowania opartych na terapii, takich jak CDG. Inne klasyfikacje zostały opracowane specjalnie dla neurochirurgii, ale mają te same ograniczenia. Niedawno nasza grupa zaproponowała stopień terapii-niepełnosprawności-neurologii (TDN, doi:10.1093/neuros/nyab121), aby rozwiązać ten problem. Stopień TDN uwzględnia terapię stosowaną w celu przeciwdziałania AE (podobnie jak CDG), powiązane deficyty neurologiczne i wynikającą z niej niepełnosprawność, ale obecnie brakuje jej powszechnego stosowania i walidacji. Są to poważne wady badań nad wynikami, ponieważ utrudniają monitorowanie, porównywanie i poprawę jakości dostarczonego leczenia.

Rosnące wykorzystanie smartfonów we wszystkich grupach wiekowych oferuje bezprecedensowe możliwości gromadzenia danych. Stworzyliśmy aplikację na smartfony (aplikację), która pozwala na ocenę dobrostanu pacjenta w sposób ustandaryzowany i podłużny. Aplikacja o nazwie „Aplikacja do śledzenia operacji”. Gromadzi dane podłużne, zgłaszane przez pacjenta (subiektywne samopoczucie oceniane w skali od 0 do 10) w ustalonych punktach czasowych przed i po operacji. Rejestrowane są również dodatkowe informacje, takie jak rodzaj choroby, rodzaj operacji (obecnie cztery kategorie), opis działań niepożądanych i nasilenie (według stopnia CDG i TDN), wraz ze standardowym kwestionariuszem jakości życia (QoL) (EQ-5D- 5L). Uproszczona wersja opisana niedawno w studium wykonalności wykazała dobrą akceptację i brak większych problemów technicznych (doi:10.1007/s00701-021-04967-0). Dzięki tej innowacyjnej technice akwizycji danych zgromadzimy większą gęstość danych przy mniejszym zużyciu zasobów niż metodami tradycyjnymi.

W prospektywnym, obserwacyjnym badaniu pilotażowym bez interwencji, z wykorzystaniem „aplikacji op-tracker” w celu uzyskania podłużnych wskaźników wyniku zgłaszanych przez pacjenta (wskaźnik subiektywnego dobrego samopoczucia, SWI) przed i po operacji, naszym celem jest określenie regularnego przebiegu pooperacyjnego w przypadku niektórych zabiegów chirurgicznych jak również ich odchylenie w zależności od nasilenia określonych działań niepożądanych. Ocenimy ważność istniejących systemów stopniowania nasilenia działań niepożądanych i, jeśli to konieczne, zaproponujemy klasyfikację bardziej zgodną z subiektywnym samopoczuciem pacjentów. Przyniesie to ogromne korzyści w zakresie informacji dla pacjenta, zapewniając niezbędny wgląd w standardowy i skomplikowany przebieg pooperacyjny. Mamy nadzieję, że poza korzyściami, jakie te nowe dane wniosą do literatury naukowej, poprawi codzienną opiekę nad pacjentem, umożliwiając wczesne wykrywanie zdarzeń niepożądanych i reagowanie na nie w przypadku „patologicznego spadku” samopoczucia i jakości życia. Jeżeli to się potwierdzi, aplikacja mogłaby znaleźć szerokie zastosowanie, a jej zakres mógłby zostać rozszerzony na całe spektrum neurochirurgii, a nawet dalsze specjalizacje chirurgiczne. Przewidujemy, że spowoduje to wzrost liczby standaryzowanych raportów na temat wyników leczenia pacjentów, a ostatecznie informacje o pacjentach i proces podejmowania decyzji będą w większym stopniu opierać się na dowodach naukowych.