Bepalen van postoperatief herstel en de impact van bijwerkingen bij neurochirurgie op basis van zelfgerapporteerde, app-gebaseerde longitudinale beoordeling - een collaboratief observationeel onderzoeksproject

Het begrijpen en analyseren van de impact van operaties en bijwerkingen op het subjectieve welzijn van patiënten is van het grootste belang, omdat het objectieve informatie oplevert die nuttig kan zijn in een risico-batendiscussie. De huidige methoden voor uitkomstonderzoek zijn statisch, kosten veel middelen en zijn onderhevig aan problemen met ontbrekende gegevens. Dit resulteert in een slecht begrip van het normale postoperatieve beloop, wat op zijn beurt consistente rapportage van bijwerkingen verhindert, aangezien deze gewoonlijk worden gedefinieerd als een afwijking daarvan. Als extra uitdaging en omdat er geen consensus en/of aanbeveling over dit onderwerp bestaat, worden bijwerkingen beoordeeld op basis van verschillende classificaties die de impact van bijwerkingen op het subjectieve welzijn van patiënten verwaarlozen. Het meest gebruikte AE-beoordelingssysteem is bijvoorbeeld het op therapie gebaseerde Clavien-Dindo-Grading-systeem (CDG, doi:10.1097/01.sla.0000133083.54934.ae), die er niet in slagen de ernst van bijwerkingen te detecteren die niet door middel van farmacotherapie en/of chirurgie worden behandeld. Dit is een belangrijke beperking omdat nieuwe neurologische tekorten vaak voorkomende bijwerkingen zijn die dramatische gevolgen kunnen hebben voor de kwaliteit van leven, maar die in op therapie gebaseerde beoordelingssystemen zoals de CDG als laaggradig worden beschouwd. Andere classificaties zijn specifiek ontwikkeld voor neurochirurgie, maar lijden onder dezelfde beperkingen. Onlangs heeft onze groep de Therapy-Disability-Neurology Grade (TDN, doi:10.1093/neuros/nyab121) voorgesteld om dit probleem aan te pakken. De TDN-graad houdt rekening met de therapie die wordt gebruikt om bijwerkingen tegen te gaan (net als de CDG), de daarmee samenhangende neurologische gebreken en de daaruit voortvloeiende invaliditeit, maar ontbeert momenteel een wijdverbreid gebruik en validatie. Dit zijn ernstige nadelen voor uitkomstonderzoek, omdat het monitoring, vergelijking en verbetering van de kwaliteit van de geleverde behandeling belemmert.

Het toenemende gebruik van smartphones in alle leeftijdsgroepen biedt ongekende mogelijkheden voor gegevensverzameling. We hebben een smartphone-applicatie (app) gemaakt om het welzijn van patiënten op een gestandaardiseerde en longitudinale manier te beoordelen. De app heet "Op-tracker-app". Het verzamelt longitudinale, zelfgerapporteerde gegevens (subjectief welzijn beoordeeld van 0 tot 10) op vaste tijdstippen vóór en na de operatie. Aanvullende informatie zoals het type ziekte, het type operatie (momenteel vier categorieën), AE-beschrijving en ernst (volgens de CDG- en TDN-graad) wordt ook geregistreerd, samen met een gestandaardiseerde vragenlijst over de kwaliteit van leven (QoL) (EQ-5D- 5L). Een vereenvoudigde versie die onlangs in een haalbaarheidsstudie werd beschreven, toonde een goede acceptatie en geen grote technische problemen (doi:10.1007/s00701-021-04967-0). Met deze innovatieve techniek van data-acquisitie zullen we een hogere datadichtheid verzamelen met minder middelen dan traditionele methoden.

In een prospectieve observationele pilotstudie zonder tussenkomst met behulp van de "op-tracker app" om longitudinale, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (de subjectieve welzijnsindex, SWI) voor en na de operatie te verkrijgen, streven we ernaar het reguliere postoperatieve beloop voor bepaalde chirurgische ingrepen te bepalen. evenals de afwijking daarvan afhankelijk van de ernst van specifieke bijwerkingen. We zullen de validiteit van bestaande systemen voor het beoordelen van de ernst van bijwerkingen evalueren en, indien nodig, een classificatie voorstellen die beter aansluit bij het subjectieve welzijn van patiënten. Dit zal de patiëntinformatie enorm ten goede komen, omdat het essentieel inzicht verschaft in het standaard en gecompliceerde postoperatieve beloop. Naast het voordeel dat deze nieuwe gegevens zullen toevoegen aan de wetenschappelijke literatuur, hopen we dat de app de dagelijkse patiëntenzorg zal verbeteren door vroegtijdige detectie van en reactie op bijwerkingen mogelijk te maken in het geval van een "pathologische afname" van het zelfgerapporteerde welzijn en de kwaliteit van leven. Mocht dit worden bevestigd, dan zou de app op grote schaal kunnen worden gebruikt en zou de reikwijdte ervan kunnen worden uitgebreid naar het hele neurochirurgische spectrum of zelfs naar andere chirurgische subspecialiteiten. Wij verwachten dat dit zal resulteren in een toename van de gestandaardiseerde rapportage van patiëntresultaten en uiteindelijk in een meer op bewijs gebaseerde patiëntinformatie en besluitvorming.