患者作为麻醉教育者：探索患者在常规剖腹产期间的经历 (PAS-EDU-RCD)
患者作为麻醉教育者：探索患者在常规剖腹产期间的经历，为麻醉实践提供信息。前瞻性以患者为中心的多学科混合方法 (PAS-EDU-RCD)
本研究旨在探讨患者在接受常规剖腹产 (CD) 时的体验。 接受常规 CD 的适应症因患者而异，但通常有产科或医学原因需要通过 CD 计划分娩婴儿。 同样，CD 的体验因患者而异，因为有许多患者、手术和麻醉因素相互作用，创造了每位患者独特的体验。 本研究旨在探讨患者的观点，了解他们对 CD 经历的偏好、担忧和建议，然后利用这些信息来提高未来择期 CD 麻醉护理的质量。
接受过常规 CD 的患者将在分娩后第二天与他们进行接触，同时他们对自己的经历仍然记忆犹新，并有机会参与研究，其中包括完成调查问卷以及持续的访谈大约20-25分钟。 除了采访患者外，该研究还将对产科医生、麻醉师和护士进行多次采访，目的是了解患者的经历与医疗服务提供者对所提供护理的看法有何不同。 在收集这些信息并确定当前实践中的潜在改进之后，将进行一项后续研究，旨在实施变革并提高择期 CD 期间麻醉护理的质量。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- ASA 物理分类分数 II 或 III
- 选修 CD（即 根据机构标准安排在上午 7 点至下午 5 点之间（见下文）
- 在 CD 时接受输卵管结扎、输卵管切除术或子宫肌瘤切除术（子宫肌瘤 <4cm）等额外手术的患者将被包括在内，因为这些被视为小型额外手术
排除标准：
- 18岁以下
- 由于语言障碍或精神状态无法回答问题
- 分娩时的 BMI 属于超病态肥胖类别（BMI > 55m-2）
- 早产（妊娠 37 周以下）、多胎妊娠或存在明显胎儿异常的患者
- 麻醉技术明显偏离机构标准（见下文*），包括在硬膜外或硬膜外穿刺 (DPE) 技术下接受选择性 CD 的患者
- CD 时肌瘤尺寸 >4cm 的子宫肌瘤切除术的表现
接受紧急 CD 的患者以及椎管内麻醉禁忌或失败且在 CD 期间或期间需要全身麻醉的患者也将被排除。
- 机构标准：脊髓或脊髓和硬膜外联合（CSE）标准剂量为1.8mL 0.75%重布比卡因联合鞘内注射吗啡100-150微克和芬太尼10-15微克。 在使用椎管内药物和血管升压药（去氧肾上腺素、去甲肾上腺素或麻黄碱）后，以 10-15mL/kg 的剂量共同装载晶体，以维持基线收缩压。 除非有禁忌症，常规服用对乙酰氨基酚 (PR)、酮咯酸 (IV)、地塞米松和昂丹司琼。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
采用椎管内麻醉进行剖腹产。
计划进行椎管内麻醉剖宫产的患者。
|
研究团队将采访患者，了解他们使用椎管内麻醉进行剖腹产的经验
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者问卷
大体时间：预定剖腹产后和出院前（产后约 48 小时）。
|
患者将被要求评价他们在椎管内麻醉下进行剖腹产的经历，包括满意度和任何不适的经历。 有些问题是/否，有些问题的评分范围为 1-10，其中 1 = 完全不同意，10 = 完全同意，有些问题是开放式的。 完成该调查问卷大约需要 10 分钟。 |
预定剖腹产后和出院前（产后约 48 小时）。
|
|
患者访谈
大体时间：预定剖腹产后和出院前（产后约 48 小时）。
|
研究团队成员将亲自采访患者并提出开放式问题。 采访将按主题进行记录、转录和编码。 没有任何规模的回应报告。 面试大约需要 30 分钟才能完成。 |
预定剖腹产后和出院前（产后约 48 小时）。
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Sabine Nabecker, MD、Mount Sinai Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.