Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasienten AS EDUcator in Anesthesia: Utforske pasientenes opplevelse under rutinemessig keisersnitt (PAS-EDU-RCD)

25. april 2024 oppdatert av: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Pasienten AS EDUcator in Anesthesia: Utforske pasientenes opplevelse under rutinemessig keisersnitt for å informere anestesipraksis. En potensiell pasientsentrert multidisiplinær blandet metode (PAS-EDU-RCD)

Denne studien tar sikte på å utforske opplevelsen som pasienten har når de gjennomgår en rutinemessig keisersnitt (CD). Indikasjonen for å gjennomgå en rutine-CD varierer mellom pasienter, men vanligvis er det enten en obstetrisk eller medisinsk grunn til å kreve en planlagt fødsel av et spedbarn via CD. Tilsvarende varierer opplevelsen av CD-en betydelig mellom pasienter, da det er mange pasient-, kirurgiske og anestetiske faktorer som samhandler for å skape den unike opplevelsen hver enkelt pasient har. Denne studien tar sikte på å utforske pasientenes perspektiv og lære om deres preferanser, bekymringer og forslag angående deres opplevelse av CD og deretter bruke denne informasjonen til å forbedre kvaliteten på fremtidig anestesibehandling for elektiv CD.

Pasienter som har gjennomgått en rutinemessig CD vil bli kontaktet dagen etter fødselen, mens deres erindring om deres erfaring fortsatt er fersk, og gis muligheten til å delta i studien, som vil innebære utfylling av et spørreskjema samt et intervju som varer ca 20-25 minutter. I tillegg til å intervjue pasientene, vil studien også innebære flere intervjuer av fødselsleger, anestesileger og sykepleiere med mål om å se hvordan pasientenes erfaringer står i forhold til tilbydernes perspektiv på omsorgen de yter. Etter innhenting av denne informasjonen og identifisering av potensielle forbedringer i dagens praksis vil det bli utført en oppfølgingsstudie som tar sikte på å implementere endringer og forbedre kvaliteten på anestesibehandling under elektiv CD.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Elektiv CD utføres hovedsakelig under nevraksial anestesi som lar pasienter være våkne og i stand til å oppleve fødsel sammen med støttepersonen. Det er høy mødretilfredshet forbundet med å kunne oppleve fødsel, men det er også høy forekomst av angst forbundet med å være klar over den kirurgiske prosedyren som skjer under nevraksial anestesi. Det er et begrenset antall studier som har utforsket pasientens erfaring mens han gjennomgikk elektiv CD under nevraksial anestesi og enda færre som har fokusert på pasientens perspektiv, som brukes til å utdanne helsepersonell om hvordan man kan forbedre kvaliteten på anestesibehandlingen. under valgfri CD. Denne studien tar sikte på å omfavne pasientperspektivet for å veilede kvalitetsforbedring i levering av elektiv CD.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Hospital
        • Underetterforsker:
          • Lada Kordich, MD
        • Underetterforsker:
          • Kristi Downey, MSc
        • Underetterforsker:
          • Fernanda Septimio Lanza Oliveira, MD
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Ron George, MD
        • Underetterforsker:
          • Afsheen Nasir, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som lever med planlagt keisersnitt med nevraksial anestesi ved Mount Sinai Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 18 år eller eldre
  • ASA fysisk klassifiseringsscore II eller III
  • valgfri CD (dvs. planlagt mellom 07.00 og 17.00) i henhold til institusjonelle standarder (se nedenfor)
  • Pasienter som gjennomgikk tilleggsprosedyren tubal ligering, salpingektomi eller myomektomi (av livmorfibroid <4 cm) på tidspunktet for CD vil bli inkludert da disse anses som mindre tilleggsprosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • ute av stand til å svare på spørsmål på grunn av en språkbarriere eller deres mentale tilstand
  • BMI på leveringstidspunktet som faller i kategorien supersykelig overvekt (BMI > 55m-2)
  • Pasienter som har gjennomgått prematur fødsel (under 37 ukers svangerskap), hadde flergangsgraviditet eller hvis det var tilstedeværelse av en betydelig føtal anomali
  • Anestesiteknikk som avviker betydelig fra institusjonsstandardene (se nedenfor*) inkludert pasienter som gjennomgikk elektiv CD under epidural eller dural punktering epidural (DPE) teknikk
  • Utførelse av myomektomi med fibroidstørrelse >4 cm på tidspunktet for CD

  • Pasienter som gjennomgikk emergert CD så vel som de som hadde kontraindisert eller mislykket nevraksial anestesi og trengte generell anestesi for eller under sin CD vil også bli ekskludert.

    • Institusjonelle standarder: spinal eller kombinert spinal og epidural (CSE) med standarddosen på 1,8 ml tung bupivakain 0,75 % kombinert med intratekal morfin 100-150 mikrogram og fentanyl 10-15 mikrogram. Administrering av krystalloid co-loading ved 10-15 ml/kg etter etablering av neuraksiale og vasopressorer (fenylefrin, noradrenalin eller efedrin) for å opprettholde systolisk blodtrykk ved baseline. Rutinemessig administrering av paracetamol (PR), ketorolac (IV), deksametason og ondansetron, med mindre det er kontraindisert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Keisersnitt med nevraksial anestesi.
Pasienter som har planlagt keisersnitt med nevraksial anestesi.
Annen: Intervju
Pasientene vil bli intervjuet av forskerteamet for å lære om deres opplevelse av keisersnitt med nevraksial anestesi
Andre navn:
  • Intervju spørsmål

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientspørreskjema
Tidsramme: Etter planlagt keisersnitt, og før utskrivning fra sykehus (ca. 48 timer etter fødsel).

Pasientene vil bli bedt om å vurdere deres opplevelse av å ha keisersnitt med nevraksial anestesi, når det gjelder tilfredshet og deres opplevelse av eventuelle ubehag.

Noen spørsmål er ja/nei, noen er på en skala fra 1-10, hvor 1 = ikke i det hele tatt og 10 = helt enig, og noen er åpne.

Spørreskjemaet vil ta ca. 10 minutter å fylle ut.
Etter planlagt keisersnitt, og før utskrivning fra sykehus (ca. 48 timer etter fødsel).
Pasientintervju
Tidsramme: Etter planlagt keisersnitt, og før utskrivning fra sykehus (ca. 48 timer etter fødsel).

Pasienter vil bli intervjuet personlig av et medlem av forskerteamet og stilt åpne spørsmål. Intervjuer vil bli tatt opp, transkribert og kodet for temaer.

Svar rapporteres ikke i noen skala. Intervjuet vil ta omtrent 30 minutter å gjennomføre.
Etter planlagt keisersnitt, og før utskrivning fra sykehus (ca. 48 timer etter fødsel).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sabine Nabecker, MD, Mount Sinai Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 24-04

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intervju

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere