Педагог-преподаватель по анестезиологии: изучение опыта пациенток во время планового кесарева сечения (PAS-EDU-RCD)
Преподаватель по анестезиологии для пациентов: изучение опыта пациентов во время планового кесарева сечения для информирования анестезиологической практики. Перспективный мультидисциплинарный смешанный метод, ориентированный на пациента (PAS-EDU-RCD)
Целью данного исследования является изучение опыта, который испытывает пациентка во время планового кесарева сечения (CD). Показания к проведению планового КС у разных пациентов различаются, но обычно существуют акушерские или медицинские причины, требующие планового родоразрешения с помощью КС. Точно так же ощущения от CD значительно различаются у разных пациентов, поскольку существует множество факторов пациента, хирургического вмешательства и анестезии, которые взаимодействуют, создавая уникальный опыт каждого пациента. Целью этого исследования является изучение точки зрения пациентов и изучение их предпочтений, проблем и предложений относительно их опыта БК, а затем использование этой информации для повышения качества будущей анестезиологической помощи при плановой БК.
К пациентам, прошедшим плановое CD, будут обращаться на следующий день после родов, пока их воспоминания о своем опыте еще свежи, и им будет предоставлена возможность принять участие в исследовании, которое будет включать в себя заполнение анкеты, а также длительное интервью. примерно 20-25 минут. Помимо опроса пациентов, исследование также будет включать несколько интервью с акушерами, анестезиологами и медсестрами с целью сравнить впечатления пациентов с точкой зрения поставщиков услуг на оказываемую ими помощь. После сбора этой информации и выявления потенциальных улучшений в текущей практике будет проведено последующее исследование с целью внесения изменений и улучшения качества анестезиологической помощи во время планового БК.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 18 лет и старше
- Оценка физической классификации ASA II или III
- выборный компакт-диск (т.е. запланировано с 7:00 до 17:00) в соответствии с институциональными стандартами (см. ниже)
- пациенты, перенесшие дополнительную процедуру перевязки маточных труб, сальпингэктомию или миомэктомию (при миоме матки <4 см) во время БК, будут включены, поскольку они считаются незначительными дополнительными процедурами.
Критерий исключения:
- до 18 лет
- не могут отвечать на вопросы из-за языкового барьера или своего психического состояния
- ИМТ на момент родов относится к категории сверхморбидного ожирения (ИМТ > 55 м-2)
- Пациентки, перенесшие преждевременные роды (менее 37 недель беременности), многоплодную беременность или наличие значительных аномалий развития плода.
- Техника анестезии, которая значительно отличается от институциональных стандартов (см. ниже*), включая пациентов, перенесших плановую КД по эпидуральной или дурально-пункционной эпидуральной (ДПЭ) методике.
- Выполнение миомэктомии при размере миомы >4 см на момент БК
Также будут исключены пациенты, перенесшие неотложную БК, а также те, кому нейроаксиальная анестезия была противопоказана или не удалась и кому требовалась общая анестезия во время или во время БК.
- Институциональные стандарты: спинальная или комбинированная спинально-эпидуральная анестезия (КСЭ) со стандартной дозой 1,8 мл тяжелого 0,75% бупивакаина в сочетании с интратекально морфином 100–150 мкг и фентанилом 10–15 мкг. Введение кристаллоидов в дозе 10–15 мл/кг после введения нейроаксиальных и вазопрессоров (фенилэфрин, норэпинефрин или эфедрин) для поддержания систолического артериального давления на исходном уровне. Рутинное применение ацетаминофена (PR), кеторолака (IV), дексаметазона и ондансетрона, если нет противопоказаний.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Кесарево сечение под нейроаксиальной анестезией.
Пациентки, которым назначено плановое кесарево сечение под нейроаксиальной анестезией.
|
Исследовательская группа проведет интервью с пациентками, чтобы узнать об их опыте кесарева сечения под нейроаксиальным наркозом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета пациента
Временное ограничение: После планового кесарева сечения и до выписки из больницы (приблизительно через 48 часов после родов).
|
Пациенток попросят оценить свой опыт кесарева сечения под нейроаксиальной анестезией с точки зрения удовлетворенности и ощущения дискомфорта. Некоторые вопросы – да/нет, некоторые – по шкале от 1 до 10, где 1 = совсем нет и 10 = полностью согласен, а некоторые вопросы открыты. Заполнение анкеты займет около 10 минут. |
После планового кесарева сечения и до выписки из больницы (приблизительно через 48 часов после родов).
|
|
Интервью с пациентом
Временное ограничение: После планового кесарева сечения и до выписки из больницы (приблизительно через 48 часов после родов).
|
Пациенты будут лично опрошены членом исследовательской группы и им будут заданы открытые вопросы. Интервью будут записываться, расшифровываться и кодироваться по темам. Ответы не сообщаются ни в каком масштабе. Проведение собеседования займет около 30 минут. |
После планового кесарева сечения и до выписки из больницы (приблизительно через 48 часов после родов).
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sabine Nabecker, MD, Mount Sinai Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 24-04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Интервью
-
Muazez küçükkayaЗавершенный
-
Ruhr University of BochumЗавершенныйПсихологическое заболеваниеГермания
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyЗавершенныйПсихические расстройства | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Уход | УчастиеНорвегия