Le patient en tant qu'éducateur en anesthésie : exploration de l'expérience des patients lors d'un accouchement par césarienne de routine (PAS-EDU-RCD)
Le patient en tant qu'éducateur en anesthésie : explorer l'expérience des patients lors d'une césarienne de routine pour éclairer la pratique de l'anesthésie. Une méthode mixte multidisciplinaire prospective centrée sur le patient (PAS-EDU-RCD)
Cette étude vise à explorer l'expérience vécue par la patiente lors d'un accouchement par césarienne (CD) de routine. L'indication d'une CD de routine varie selon les patients, mais il existe généralement une raison obstétricale ou médicale pour nécessiter un accouchement planifié par CD. De même, l'expérience du CD varie considérablement d'un patient à l'autre, car de nombreux facteurs liés au patient, à la chirurgie et à l'anesthésie interagissent pour créer l'expérience unique de chaque patient. Cette étude vise à explorer le point de vue des patients et à connaître leurs préférences, préoccupations et suggestions concernant leur expérience de la MC, puis utiliser ces informations pour améliorer la qualité des futurs soins d'anesthésie pour la MC élective.
Les patientes ayant subi un CD de routine seront approchées le lendemain de leur accouchement, alors que leurs souvenirs de leur expérience sont encore frais, et auront la possibilité de participer à l'étude, qui impliquera la réalisation d'un questionnaire ainsi qu'un entretien durant environ 20-25 minutes. En plus d'interroger les patients, l'étude comprendra également plusieurs entretiens avec des obstétriciens, des anesthésiologistes et des infirmières dans le but de voir comment les expériences des patients se comparent au point de vue des prestataires sur les soins qu'ils prodiguent. Suite à la collecte de ces informations et à l'identification des améliorations potentielles dans la pratique actuelle, une étude de suivi sera réalisée visant à mettre en œuvre des changements et à améliorer la qualité des soins d'anesthésie pendant la CD élective.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 18 ans ou plus
- Score de classification physique ASA II ou III
- CD facultatif (c.-à-d. programmé entre 7h et 17h) selon les normes institutionnelles (voir ci-dessous)
- les patientes ayant subi une procédure supplémentaire de ligature des trompes, de salpingectomie ou de myomectomie (de fibrome utérin <4 cm) au moment de la MC seront incluses car celles-ci sont considérées comme des procédures supplémentaires mineures.
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- incapable de répondre aux questions en raison d'une barrière linguistique ou de leur état mental
- IMC au moment de l'accouchement qui entre dans la catégorie des obésités supermorbides (IMC > 55m-2)
- Patientes ayant accouché prématurément (moins de 37 semaines de gestation), ayant eu une grossesse multiple ou en présence d'une anomalie fœtale significative.
- Technique d'anesthésie qui s'écarte significativement des normes institutionnelles (voir ci-dessous*), y compris les patients ayant subi une MC élective sous technique péridurale ou péridurale par ponction durale (DPE)
- Performance de la myomectomie avec une taille de fibrome > 4 cm au moment de la MC
Les patients qui ont subi une MC émergente ainsi que ceux qui avaient contre-indiqué ou échoué une anesthésie neuraxiale et ont nécessité une anesthésie générale pour ou pendant leur MC seront également exclus.
- Normes institutionnelles : rachidienne ou combinée rachidienne et péridurale (CSE) avec la dose standard de 1,8 mL de bupivacaïne lourde à 0,75 % associée à de la morphine intrathécale 100-150 microgrammes et du fentanyl 10-15 microgrammes. Administration d'une co-charge cristalloïde à 10-15 ml/kg après l'établissement de neuraxiaux et de vasopresseurs (phényléphrine, noradrénaline ou éphédrine) pour maintenir la pression artérielle systolique au départ. Administration systématique d'acétaminophène (PR), de kétorolac (IV), de dexaméthasone et d'ondansétron, sauf contre-indication.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Accouchement par césarienne sous anesthésie neuraxiale.
Patientes qui subissent une césarienne programmée avec anesthésie neuraxiale.
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Les patients seront interrogés par l'équipe de recherche pour en savoir plus sur leur expérience de l'accouchement par césarienne sous anesthésie neuraxiale.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire patient
Délai: Après l'accouchement prévu par césarienne et avant la sortie de l'hôpital (environ 48 heures après l'accouchement).
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Il sera demandé aux patientes d'évaluer leur expérience d'accouchement par césarienne sous anesthésie neuraxiale, en termes de satisfaction et leur expérience de tout inconfort. Certaines questions sont oui/non, d'autres sont sur une échelle de 1 à 10, où 1 = pas du tout et 10 = tout à fait d'accord, et certaines sont ouvertes. Le questionnaire prendra environ 10 minutes à remplir. |
Après l'accouchement prévu par césarienne et avant la sortie de l'hôpital (environ 48 heures après l'accouchement).
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Entretien avec les patients
Délai: Après l'accouchement prévu par césarienne et avant la sortie de l'hôpital (environ 48 heures après l'accouchement).
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Les patients seront interrogés en personne par un membre de l'équipe de recherche et posés à des questions ouvertes. Les entretiens seront enregistrés, transcrits et codés par thèmes. Les réponses ne sont rapportées sur aucune échelle. L’entretien durera environ 30 minutes. |
Après l'accouchement prévu par césarienne et avant la sortie de l'hôpital (environ 48 heures après l'accouchement).
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sabine Nabecker, MD, Mount Sinai Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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