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O paciente como educador em anestesia: explorando a experiência dos pacientes durante o parto cesáreo de rotina (PAS-EDU-RCD)

24 de fevereiro de 2025 atualizado por: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

O paciente como educador em anestesia: explorando a experiência dos pacientes durante o parto cesáreo de rotina para informar a prática anestésica. Um método misto multidisciplinar prospectivo centrado no paciente (PAS-EDU-RCD)

Este estudo tem como objetivo explorar a experiência que a paciente tem ao se submeter a uma cesariana (CD) de rotina. A indicação para realização de uma DC de rotina varia entre os pacientes, mas geralmente há uma razão obstétrica ou médica para exigir um parto planejado de um bebê via DC. Da mesma forma, a experiência do CD varia significativamente entre os pacientes, pois há muitos fatores do paciente, cirúrgicos e anestésicos que interagem para criar a experiência única que cada paciente tem. Este estudo tem como objetivo explorar a perspectiva dos pacientes e conhecer suas preferências, preocupações e sugestões em relação à sua experiência com DC e, então, usar essas informações para melhorar a qualidade dos cuidados anestésicos futuros para DC eletiva.

As pacientes submetidas a um CD de rotina serão abordadas no dia seguinte ao parto, enquanto a lembrança da experiência ainda está fresca, e terão a oportunidade de participar do estudo, que envolverá o preenchimento de um questionário e também uma entrevista com duração aproximadamente 20-25 minutos. Além de entrevistar os pacientes, o estudo também envolverá diversas entrevistas com obstetras, anestesistas e enfermeiros com o objetivo de ver como as experiências dos pacientes se comparam à perspectiva dos prestadores de cuidados que estão prestando. Após a coleta dessas informações e a identificação de possíveis melhorias na prática atual, um estudo de acompanhamento será realizado com o objetivo de implementar mudanças e melhorar a qualidade dos cuidados anestésicos durante a DC eletiva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A CD eletiva é realizada predominantemente sob anestesia neuroaxial que permite que os pacientes estejam acordados e capazes de vivenciar o parto junto com sua pessoa de apoio. Há uma alta satisfação materna associada à possibilidade de vivenciar o parto, porém também há alta incidência de ansiedade associada ao conhecimento do procedimento cirúrgico que está ocorrendo sob anestesia neuroaxial. Há um número limitado de estudos que exploraram a experiência do paciente durante a DC eletiva sob anestesia neuroaxial e menos ainda que focaram na perspectiva do paciente, que é usada para educar os profissionais de saúde sobre como melhorar a qualidade dos cuidados anestésicos durante o CD eletivo. Este estudo visa abraçar a perspectiva do paciente para orientar a melhoria da qualidade na entrega de CD eletivo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que dão à luz por cesariana programada com anestesia neuroaxial no Hospital Mount Sinai.

Descrição

Critério de inclusão:

  • com 18 anos ou mais
  • Pontuação de Classificação Física ASA II ou III
  • CD eletivo (ou seja, agendado entre 7h e 17h) conforme padrões institucionais (veja abaixo)
  • pacientes que foram submetidos ao procedimento adicional de laqueadura tubária, salpingectomia ou miomectomia (de mioma uterino <4cm) no momento da DC serão incluídos, pois são considerados procedimentos adicionais menores

Critério de exclusão:

  • menores de 18 anos
  • incapaz de responder a perguntas devido a uma barreira linguística ou ao seu estado mental
  • IMC no momento do parto que se enquadra na categoria de obesidade supermórbida (IMC > 55m-2)
  • Pacientes que tiveram parto prematuro (menos de 37 semanas de gestação), tiveram gravidez múltipla ou se houve presença de anomalia fetal significativa
  • Técnica anestésica que se desvia significativamente dos padrões institucionais (ver abaixo*), incluindo pacientes submetidos a DC eletiva sob técnica peridural ou punção dural peridural (DPE)
  • Realização de miomectomia com mioma de tamanho >4cm no momento da DC
  • Pacientes submetidos à DC emergente, bem como aqueles que tiveram anestesia neuroaxial contraindicada ou falhada e necessitaram de anestesia geral durante ou durante a DC também serão excluídos.

    • Padrões institucionais: raquianestesia ou combinada raqui-peridural (CSE) com a dose padrão de 1,8mL de bupivacaína pesada 0,75% combinada com morfina intratecal 100-150 microgramas e fentanil 10-15 microgramas. Administração de co-carga de cristaloides de 10-15mL/kg após estabelecimento de neuroaxiais e vasopressores (fenilefrina, norepinefrina ou efedrina) para manter a pressão arterial sistólica no início do estudo. Administração de rotina de paracetamol (PR), cetorolaco (IV), dexametasona e ondansetrona, a menos que contraindicado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Parto cesáreo com anestesia neuroaxial.
Pacientes com parto cesáreo programado com anestesia neuroaxial.
Os pacientes serão entrevistados pela equipe de pesquisa para conhecer sua experiência de parto cesáreo com anestésico neuroaxial
Outros nomes:
  • Questões de entrevista

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário do paciente
Prazo: Após o parto cesáreo programado e antes da alta hospitalar (aproximadamente 48 horas após o parto).

Os pacientes serão solicitados a avaliar sua experiência de parto cesáreo com anestesia neuroaxial, em termos de satisfação e experiência com qualquer desconforto.

Algumas perguntas são sim/não, outras estão numa escala de 1 a 10, onde 1 = nada e 10 = concordo totalmente, e algumas são abertas.

O questionário levará aproximadamente 10 minutos para ser preenchido.

Após o parto cesáreo programado e antes da alta hospitalar (aproximadamente 48 horas após o parto).
Entrevista com paciente
Prazo: Após o parto cesáreo programado e antes da alta hospitalar (aproximadamente 48 horas após o parto).

Os pacientes serão entrevistados pessoalmente por um membro da equipe de pesquisa e responderão a perguntas abertas. As entrevistas serão gravadas, transcritas e codificadas por temas.

As respostas não são relatadas em nenhuma escala. A entrevista levará aproximadamente 30 minutos para ser concluída.

Após o parto cesáreo programado e antes da alta hospitalar (aproximadamente 48 horas após o parto).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sabine Nabecker, MD, Mount Sinai Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

19 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

19 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 24-04

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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