- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06368570
O paciente como educador em anestesia: explorando a experiência dos pacientes durante o parto cesáreo de rotina (PAS-EDU-RCD)
O paciente como educador em anestesia: explorando a experiência dos pacientes durante o parto cesáreo de rotina para informar a prática anestésica. Um método misto multidisciplinar prospectivo centrado no paciente (PAS-EDU-RCD)
Este estudo tem como objetivo explorar a experiência que a paciente tem ao se submeter a uma cesariana (CD) de rotina. A indicação para realização de uma DC de rotina varia entre os pacientes, mas geralmente há uma razão obstétrica ou médica para exigir um parto planejado de um bebê via DC. Da mesma forma, a experiência do CD varia significativamente entre os pacientes, pois há muitos fatores do paciente, cirúrgicos e anestésicos que interagem para criar a experiência única que cada paciente tem. Este estudo tem como objetivo explorar a perspectiva dos pacientes e conhecer suas preferências, preocupações e sugestões em relação à sua experiência com DC e, então, usar essas informações para melhorar a qualidade dos cuidados anestésicos futuros para DC eletiva.
As pacientes submetidas a um CD de rotina serão abordadas no dia seguinte ao parto, enquanto a lembrança da experiência ainda está fresca, e terão a oportunidade de participar do estudo, que envolverá o preenchimento de um questionário e também uma entrevista com duração aproximadamente 20-25 minutos. Além de entrevistar os pacientes, o estudo também envolverá diversas entrevistas com obstetras, anestesistas e enfermeiros com o objetivo de ver como as experiências dos pacientes se comparam à perspectiva dos prestadores de cuidados que estão prestando. Após a coleta dessas informações e a identificação de possíveis melhorias na prática atual, um estudo de acompanhamento será realizado com o objetivo de implementar mudanças e melhorar a qualidade dos cuidados anestésicos durante a DC eletiva.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com 18 anos ou mais
- Pontuação de Classificação Física ASA II ou III
- CD eletivo (ou seja, agendado entre 7h e 17h) conforme padrões institucionais (veja abaixo)
- pacientes que foram submetidos ao procedimento adicional de laqueadura tubária, salpingectomia ou miomectomia (de mioma uterino <4cm) no momento da DC serão incluídos, pois são considerados procedimentos adicionais menores
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- incapaz de responder a perguntas devido a uma barreira linguística ou ao seu estado mental
- IMC no momento do parto que se enquadra na categoria de obesidade supermórbida (IMC > 55m-2)
- Pacientes que tiveram parto prematuro (menos de 37 semanas de gestação), tiveram gravidez múltipla ou se houve presença de anomalia fetal significativa
- Técnica anestésica que se desvia significativamente dos padrões institucionais (ver abaixo*), incluindo pacientes submetidos a DC eletiva sob técnica peridural ou punção dural peridural (DPE)
- Realização de miomectomia com mioma de tamanho >4cm no momento da DC
Pacientes submetidos à DC emergente, bem como aqueles que tiveram anestesia neuroaxial contraindicada ou falhada e necessitaram de anestesia geral durante ou durante a DC também serão excluídos.
- Padrões institucionais: raquianestesia ou combinada raqui-peridural (CSE) com a dose padrão de 1,8mL de bupivacaína pesada 0,75% combinada com morfina intratecal 100-150 microgramas e fentanil 10-15 microgramas. Administração de co-carga de cristaloides de 10-15mL/kg após estabelecimento de neuroaxiais e vasopressores (fenilefrina, norepinefrina ou efedrina) para manter a pressão arterial sistólica no início do estudo. Administração de rotina de paracetamol (PR), cetorolaco (IV), dexametasona e ondansetrona, a menos que contraindicado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Parto cesáreo com anestesia neuroaxial.
Pacientes com parto cesáreo programado com anestesia neuroaxial.
|
Os pacientes serão entrevistados pela equipe de pesquisa para conhecer sua experiência de parto cesáreo com anestésico neuroaxial
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário do paciente
Prazo: Após o parto cesáreo programado e antes da alta hospitalar (aproximadamente 48 horas após o parto).
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Os pacientes serão solicitados a avaliar sua experiência de parto cesáreo com anestesia neuroaxial, em termos de satisfação e experiência com qualquer desconforto. Algumas perguntas são sim/não, outras estão numa escala de 1 a 10, onde 1 = nada e 10 = concordo totalmente, e algumas são abertas. O questionário levará aproximadamente 10 minutos para ser preenchido. |
Após o parto cesáreo programado e antes da alta hospitalar (aproximadamente 48 horas após o parto).
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Entrevista com paciente
Prazo: Após o parto cesáreo programado e antes da alta hospitalar (aproximadamente 48 horas após o parto).
|
Os pacientes serão entrevistados pessoalmente por um membro da equipe de pesquisa e responderão a perguntas abertas. As entrevistas serão gravadas, transcritas e codificadas por temas. As respostas não são relatadas em nenhuma escala. A entrevista levará aproximadamente 30 minutos para ser concluída. |
Após o parto cesáreo programado e antes da alta hospitalar (aproximadamente 48 horas após o parto).
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sabine Nabecker, MD, Mount Sinai Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 24-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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