The Patient AS EDUcator in Anesthesia: Utforska patienternas upplevelse under rutinmässig kejsarsnittsförlossning (PAS-EDU-RCD)
The Patient AS EDUcator in Anesthesia: Utforska patienternas upplevelse under rutinmässig kejsarsnitt för att informera anestesipraktik. En prospektiv patientcentrerad multidisciplinär blandad metod (PAS-EDU-RCD)
Denna studie syftar till att utforska upplevelsen som patienten har när de genomgår en rutinmässig kejsarsnitt (CD). Indikationen för att genomgå en rutin-CD varierar mellan patienter, men vanligtvis finns det antingen ett obstetriskt eller medicinskt skäl för att kräva en planerad förlossning av ett spädbarn via CD. På samma sätt varierar upplevelsen av CD-skivan avsevärt mellan patienter eftersom det finns många patient-, kirurgiska och anestetiska faktorer som samverkar för att skapa den unika upplevelse som varje patient har. Denna studie syftar till att utforska patienternas perspektiv och lära sig om deras preferenser, oro och förslag angående deras upplevelse av CD och att sedan använda denna information för att förbättra kvaliteten på framtida anestesivård för elektiv CD.
Patienter som har genomgått en rutin-CD kommer att kontaktas dagen efter förlossningen, medan deras minnen av sina erfarenheter fortfarande är färska, och ges möjlighet att delta i studien, som kommer att involvera ifyllande av ett frågeformulär samt en intervju som varar. cirka 20-25 minuter. Förutom att intervjua patienterna kommer studien även att innebära flera intervjuer av förlossningsläkare, narkosläkare och sjuksköterskor med målet att se hur patienternas upplevelser står sig i förhållande till vårdgivarnas perspektiv på den vård de ger. Efter insamling av denna information och identifiering av potentiella förbättringar i nuvarande praxis kommer en uppföljningsstudie att utföras med syfte att implementera förändringar och förbättra kvaliteten på anestesivård under elektiv CD.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- ASA Fysisk klassificering Poäng II eller III
- valbar CD (dvs. schemalagd mellan 07.00 och 17.00) enligt institutionella standarder (se nedan)
- patienter som genomgick den ytterligare proceduren för tubal ligering, salpingektomi eller myomektomi (av livmoderfibroid <4 cm) vid tidpunkten för CD kommer att inkluderas eftersom dessa anses vara mindre ytterligare procedurer
Exklusions kriterier:
- under 18 år
- inte kan svara på frågor på grund av en språkbarriär eller deras mentala tillstånd
- BMI vid tidpunkten för förlossningen som faller i kategorin supersjukligt fetma (BMI > 55m-2)
- Patienter som har genomgått för tidig förlossning (under 37 veckors graviditet), haft en flerbördsgraviditet eller om det fanns en betydande fosteranomali
- Anestesiteknik som väsentligt avviker från de institutionella standarderna (se nedan*) inklusive patienter som genomgick elektiv CD under epidural eller dural punktur epidural (DPE) teknik
- Utförande av myomektomi med myomstorlek >4 cm vid tidpunkten för CD
Patienter som genomgick emergent CD samt de som hade kontraindicerad eller misslyckad neuraxiell anestesi och behövde allmän anestesi för eller under sin CD kommer också att exkluderas.
- Institutionella standarder: spinal eller kombinerad spinal och epidural (CSE) med standarddosen 1,8 ml tung bupivakain 0,75 % kombinerat med intratekalt morfin 100-150 mikrogram och fentanyl 10-15 mikrogram. Administrering av kristalloid samladdning vid 10-15 ml/kg efter etablering av neuraxial och vasopressorer (fenylefrin, noradrenalin eller efedrin) för att upprätthålla systoliskt blodtryck vid baslinjen. Rutinmässig administrering av paracetamol (PR), ketorolak (IV), dexametason och ondansetron, om inte kontraindicerat.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kejsarsnitt förlossning med neuraxiell anestesi.
Patienter som har ett planerat kejsarsnitt med neuraxiell anestesi.
|
Patienterna kommer att intervjuas av forskargruppen för att lära sig om deras erfarenhet av kejsarsnitt med neuraxiell anestesi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientenkät
Tidsram: Efter schemalagd förlossning i kejsarsnitt och före utskrivning från sjukhus (cirka 48 timmar efter förlossningen).
|
Patienterna kommer att uppmanas att bedöma sin upplevelse av att ha ett kejsarsnitt med neuraxiell anestesi, vad gäller tillfredsställelse och deras upplevelse av eventuellt obehag. Vissa frågor är ja/nej, vissa är på en skala från 1-10, där 1 = inte alls och 10 = håller helt med, och några är öppna. Enkäten kommer att ta cirka 10 minuter att fylla i. |
Efter schemalagd förlossning i kejsarsnitt och före utskrivning från sjukhus (cirka 48 timmar efter förlossningen).
|
|
Patientintervju
Tidsram: Efter schemalagd förlossning i kejsarsnitt och före utskrivning från sjukhus (cirka 48 timmar efter förlossningen).
|
Patienterna kommer att intervjuas personligen av en medlem av forskargruppen och ställa öppna frågor. Intervjuer kommer att spelas in, transkriberas och kodas för teman. Svar rapporteras inte i någon skala. Intervjun kommer att ta cirka 30 minuter att genomföra. |
Efter schemalagd förlossning i kejsarsnitt och före utskrivning från sjukhus (cirka 48 timmar efter förlossningen).
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sabine Nabecker, MD, Mount Sinai Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 24-04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .