A Patient AS EDUcator az anesztéziában: A páciensek tapasztalatainak feltárása a rutin császármetszés során (PAS-EDU-RCD)
A Patient AS EDUcator anesztéziában: A betegek tapasztalatainak feltárása a rutin császármetszés során az érzéstelenítési gyakorlat tájékoztatása érdekében. Leendő betegközpontú multidiszciplináris vegyes módszer (PAS-EDU-RCD)
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a páciens tapasztalatait a rutin császármetszés (CD) során. A rutin CD átesésének javallata a betegek között változó, de általában vagy szülészeti vagy orvosi okai vannak annak, hogy a csecsemőt CD-n keresztül kell szülni. Hasonlóképpen, a CD-vel kapcsolatos tapasztalatok jelentősen eltérnek a betegek között, mivel számos olyan beteg-, sebészeti és érzéstelenítő tényező van, amelyek kölcsönhatásba lépnek az egyes betegek egyedi élményének megteremtésében. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a betegek perspektíváját, megismerje preferenciáikat, aggályaikat és javaslataikat a CD-vel kapcsolatos tapasztalataikkal kapcsolatban, majd ezt az információt felhasználja az elektív CD-vel kapcsolatos jövőbeli érzéstelenítési ellátás minőségének javítására.
A rutin CD-n átesett betegeket a szülés utáni napon megkeresik, amíg tapasztalataik még frissek, és lehetőséget kapnak a vizsgálatban való részvételre, amely egy kérdőív kitöltésével és egy tartós interjúval is jár. körülbelül 20-25 perc. A betegek megkérdezése mellett a tanulmány több interjút is tartalmaz szülészorvosokkal, aneszteziológusokkal és ápolónőkkel, azzal a céllal, hogy megvizsgálják, hogyan viszonyulnak a betegek tapasztalatai a szolgáltatók által nyújtott ellátáshoz. Ezen információk összegyűjtését és a jelenlegi gyakorlat lehetséges fejlesztéseinek azonosítását követően egy nyomon követési vizsgálatot végeznek, amelynek célja a változtatások végrehajtása és az anesztéziás ellátás minőségének javítása a választható CD során.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Az ASA fizikai osztályozási pontszáma II vagy III
- választható CD (pl. 7:00 és 17:00 között, az intézményi előírásoknak megfelelően (lásd lent)
- Azok a betegek, akiknél a CD-betegség idején további petevezeték-lekötés, salpingectomia vagy myomectomia (4 cm-nél kisebb méhmióma) műtéten esett át, beletartoznak, mivel ezek kisebb kiegészítő eljárásoknak minősülnek.
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
- nyelvi akadály vagy mentális állapotuk miatt nem tudnak válaszolni a kérdésekre
- Szüléskori BMI, amely a szupermorbid elhízott kategóriába esik (BMI > 55m-2)
- Koraszülésen átesett (37 hetes terhesség alatti) betegek, akiknek többes terhessége volt, vagy ha jelentős magzati rendellenesség volt jelen
- Érzéstelenítő technika, amely jelentősen eltér az intézményi standardoktól (lásd alább*), beleértve azokat a betegeket is, akik epidurális vagy dural punkciós epidurális (DPE) technikával elektív CD-n estek át
- A myomectomia teljesítménye >4 cm-es mióma esetén a CD idején
Szintén kizárásra kerülnek azok a betegek, akiknél kialakult CD-n estek át, valamint azok, akiknél ellenjavallt vagy sikertelen volt a neuraxiális anesztézia, és általános érzéstelenítésre volt szükségük a CD-hez vagy alatt.
- Intézményi standardok: spinális vagy kombinált spinális és epidurális (CSE), 1,8 ml 0,75%-os nehéz bupivakain standard dózissal kombinálva 100-150 mikrogramm intratekális morfinnal és 10-15 mikrogramm fentanillal. Neuraxiális és vazopresszorok (fenilefrin, noradrenalin vagy efedrin) felállítását követően 10-15 ml/kg krisztalloid együttes terhelés a szisztolés vérnyomás kiindulási szinten tartására. Az acetaminofen (PR), a ketorolak (IV), a dexametazon és az ondansetron rutinszerű alkalmazása, hacsak nincs ellenjavallt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Császármetszés neuraxiális érzéstelenítéssel.
Betegek, akiknek tervezett császármetszése van neuraxiális érzéstelenítéssel.
|
A kutatócsoport megkérdezi a betegeket, hogy megismerjék a neuraxiális érzéstelenítéssel végzett császármetszéssel kapcsolatos tapasztalataikat.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg kérdőív
Időkeret: A tervezett c-szekciós szülés után és a kórházi elbocsátás előtt (kb. 48 órával a szülés után).
|
A betegeket arra kérik, hogy értékeljék a neuraxiális érzéstelenítéssel végzett császármetszés során szerzett tapasztalataikat az elégedettség és a kellemetlen érzések tekintetében. Néhány kérdés igen/nem, néhány 1-től 10-ig terjedő skálán van, ahol 1 = egyáltalán nem és 10 = teljesen egyetértek, és vannak nyílt végűek. A kérdőív kitöltése körülbelül 10 percet vesz igénybe. |
A tervezett c-szekciós szülés után és a kórházi elbocsátás előtt (kb. 48 órával a szülés után).
|
|
Beteginterjú
Időkeret: A tervezett c-szekciós szülés után és a kórházi elbocsátás előtt (kb. 48 órával a szülés után).
|
A betegeket a kutatócsoport egyik tagja személyesen kérdezi meg, és nyitott kérdéseket tesz fel. Az interjúkat rögzítjük, átírjuk és témák szerint kódoljuk. A válaszokat semmilyen léptékben nem közöljük. Az interjú elkészítése körülbelül 30 percet vesz igénybe. |
A tervezett c-szekciós szülés után és a kórházi elbocsátás előtt (kb. 48 órával a szülés után).
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sabine Nabecker, MD, Mount Sinai Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24-04
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .