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마취 분야 교육자로서의 환자: 일상적인 제왕절개 분만 중 환자의 경험 탐구 (PAS-EDU-RCD)

마취 교육자로서의 환자: 마취 실습에 알리기 위해 일상적인 제왕절개 분만 중 환자의 경험을 탐구합니다. 유망한 환자 중심의 다학문적 혼합 방법(PAS-EDU-RCD)

이 연구는 환자가 일상적인 제왕절개(CD)를 받을 때 겪는 경험을 탐구하는 것을 목표로 합니다. 정기적인 CD 시술에 대한 적응증은 환자마다 다르지만 일반적으로 CD를 통해 영아를 계획적으로 분만해야 하는 산과적 또는 의학적 이유가 있습니다. 마찬가지로, 각 환자가 갖는 고유한 경험을 생성하기 위해 상호 작용하는 많은 환자, 수술 및 마취 요인이 있기 때문에 CD의 경험은 환자마다 크게 다릅니다. 본 연구의 목적은 환자의 관점을 탐색하고 크론병 경험에 대한 선호도, 우려사항 및 제안을 알아보고 이 정보를 활용하여 선택적 크론병에 대한 향후 마취 진료의 질을 향상시키는 것입니다.

정기적인 CD를 받은 환자는 배송 다음날 접근하여 경험에 대한 기억이 여전히 생생할 때 설문지 작성과 지속적인 인터뷰가 포함된 연구에 참여할 수 있는 기회가 제공됩니다. 약 20~25분. 환자 인터뷰 외에도 이 연구에는 산부인과 의사, 마취과 전문의, 간호사와의 여러 인터뷰가 포함되어 환자의 경험이 제공하는 진료에 대한 의료 제공자의 관점과 어떻게 비교되는지 확인하는 것이 목표입니다. 이 정보를 수집하고 현재 진료의 잠재적인 개선 사항을 확인한 후 선택적 CD 동안 마취 관리의 품질을 개선하고 변화를 구현하기 위한 후속 연구가 수행될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

선택적 CD는 주로 신경축 마취 하에 수행되므로 환자가 깨어 있고 보호자를 따라 출산을 경험할 수 있습니다. 출산을 경험할 수 있다는 것에 대한 산모의 만족도는 높지만, 신경축 마취 상태에서 진행되는 수술에 대해 인지하는 것에 대한 불안감도 높습니다. 신경축 마취 하에 선택적인 CD를 받는 동안 환자의 경험을 조사한 연구는 제한되어 있으며, 마취 치료의 질을 향상시키는 방법에 대해 의료 전문가를 교육하는 데 사용되는 환자의 관점에 초점을 맞춘 연구는 훨씬 적습니다. 선택 CD 중. 이 연구는 선택적 CD 전달의 품질 개선을 안내하기 위해 환자의 관점을 수용하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Mount Sinai 병원에서 신경축 마취를 통해 예정된 제왕절개로 분만하는 환자.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • ASA 신체 분류 점수 II 또는 III
  • 선택 CD(예: 기관 기준에 따라 오전 7시~오후 5시 사이에 예정됨(아래 참조)
  • CD 당시 난관 결찰술, 난관 절제술 또는 근종 절제술(자궁 근종 <4cm) 등의 추가 시술을 받은 환자는 경미한 추가 시술로 간주되므로 포함됩니다.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 언어 장벽이나 정신 상태로 인해 질문에 대답할 수 없음
  • 초병적 비만 범주에 해당하는 출산 당시 BMI(BMI > 55m-2)
  • 조산(임신 37주 미만)을 하였거나, 다태 임신을 하였거나, 중대한 태아 기형이 있었던 환자
  • 경막외 또는 경막외 경막 천자(DPE) 기법으로 선택적 CD를 시행한 환자를 포함하여 기관 표준(아래 참조*)에서 크게 벗어난 마취 기법
  • CD 당시 자궁근종 크기가 4cm를 초과하는 근종절제술 수행
  • 응급 크론병을 시행한 환자, 신경축 마취가 금기이거나 실패한 환자, 크론병 동안 또는 크론병 동안 전신 마취가 필요한 환자도 제외됩니다.

    • 기관 표준: 척수강내 모르핀 100-150 마이크로그램 및 펜타닐 10-15 마이크로그램과 결합된 표준 용량 1.8mL 무거운 부피바카인 0.75%의 척추 또는 척추 및 경막외 복합(CSE). 기준선에서 수축기 혈압을 유지하기 위해 신경축 및 혈관수축제(페닐에프린, 노르에피네프린 또는 에페드린) 확립 후 10-15mL/kg의 결정질 동시 로딩을 투여합니다. 금기 사항이 없는 한 아세트아미노펜(PR), 케토롤락(IV), 덱사메타손 및 온단세트론을 정기적으로 투여합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
신경축 마취를 통한 제왕절개.
신경축 마취하에 제왕절개가 예정된 환자.
환자들은 신경축 마취제를 사용한 제왕절개 분만의 경험에 대해 알아보기 위해 연구팀과 인터뷰를 하게 됩니다.
다른 이름들:
  • 인터뷰 질문들

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 설문지
기간: 예정된 제왕절개 출산 후, 퇴원 전(산후 약 48시간).

환자들은 신경축 마취를 통해 제왕절개를 한 경험에 대한 만족감과 불편함을 평가하도록 요청받게 됩니다.

일부 질문은 예/아니요로 표시되며, 일부는 1~10점으로 표시됩니다. 여기서 1은 전혀 그렇지 않음, 10은 전적으로 동의하며, 일부는 개방형입니다.

설문지를 작성하는 데는 약 10분 정도 소요됩니다.

예정된 제왕절개 출산 후, 퇴원 전(산후 약 48시간).
환자 인터뷰
기간: 예정된 제왕절개 출산 후, 퇴원 전(산후 약 48시간).

환자들은 연구팀 구성원과 직접 인터뷰하고 개방형 질문을 받게 됩니다. 인터뷰는 주제에 따라 녹음, 전사 및 코딩됩니다.

응답은 어떤 규모로도 보고되지 않습니다. 인터뷰는 약 30분 정도 소요됩니다.

예정된 제왕절개 출산 후, 퇴원 전(산후 약 48시간).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sabine Nabecker, MD, Mount Sinai Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 25일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 19일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 24-04

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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