- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06368570
마취 분야 교육자로서의 환자: 일상적인 제왕절개 분만 중 환자의 경험 탐구 (PAS-EDU-RCD)
마취 교육자로서의 환자: 마취 실습에 알리기 위해 일상적인 제왕절개 분만 중 환자의 경험을 탐구합니다. 유망한 환자 중심의 다학문적 혼합 방법(PAS-EDU-RCD)
이 연구는 환자가 일상적인 제왕절개(CD)를 받을 때 겪는 경험을 탐구하는 것을 목표로 합니다. 정기적인 CD 시술에 대한 적응증은 환자마다 다르지만 일반적으로 CD를 통해 영아를 계획적으로 분만해야 하는 산과적 또는 의학적 이유가 있습니다. 마찬가지로, 각 환자가 갖는 고유한 경험을 생성하기 위해 상호 작용하는 많은 환자, 수술 및 마취 요인이 있기 때문에 CD의 경험은 환자마다 크게 다릅니다. 본 연구의 목적은 환자의 관점을 탐색하고 크론병 경험에 대한 선호도, 우려사항 및 제안을 알아보고 이 정보를 활용하여 선택적 크론병에 대한 향후 마취 진료의 질을 향상시키는 것입니다.
정기적인 CD를 받은 환자는 배송 다음날 접근하여 경험에 대한 기억이 여전히 생생할 때 설문지 작성과 지속적인 인터뷰가 포함된 연구에 참여할 수 있는 기회가 제공됩니다. 약 20~25분. 환자 인터뷰 외에도 이 연구에는 산부인과 의사, 마취과 전문의, 간호사와의 여러 인터뷰가 포함되어 환자의 경험이 제공하는 진료에 대한 의료 제공자의 관점과 어떻게 비교되는지 확인하는 것이 목표입니다. 이 정보를 수집하고 현재 진료의 잠재적인 개선 사항을 확인한 후 선택적 CD 동안 마취 관리의 품질을 개선하고 변화를 구현하기 위한 후속 연구가 수행될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- ASA 신체 분류 점수 II 또는 III
- 선택 CD(예: 기관 기준에 따라 오전 7시~오후 5시 사이에 예정됨(아래 참조)
- CD 당시 난관 결찰술, 난관 절제술 또는 근종 절제술(자궁 근종 <4cm) 등의 추가 시술을 받은 환자는 경미한 추가 시술로 간주되므로 포함됩니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 언어 장벽이나 정신 상태로 인해 질문에 대답할 수 없음
- 초병적 비만 범주에 해당하는 출산 당시 BMI(BMI > 55m-2)
- 조산(임신 37주 미만)을 하였거나, 다태 임신을 하였거나, 중대한 태아 기형이 있었던 환자
- 경막외 또는 경막외 경막 천자(DPE) 기법으로 선택적 CD를 시행한 환자를 포함하여 기관 표준(아래 참조*)에서 크게 벗어난 마취 기법
- CD 당시 자궁근종 크기가 4cm를 초과하는 근종절제술 수행
응급 크론병을 시행한 환자, 신경축 마취가 금기이거나 실패한 환자, 크론병 동안 또는 크론병 동안 전신 마취가 필요한 환자도 제외됩니다.
- 기관 표준: 척수강내 모르핀 100-150 마이크로그램 및 펜타닐 10-15 마이크로그램과 결합된 표준 용량 1.8mL 무거운 부피바카인 0.75%의 척추 또는 척추 및 경막외 복합(CSE). 기준선에서 수축기 혈압을 유지하기 위해 신경축 및 혈관수축제(페닐에프린, 노르에피네프린 또는 에페드린) 확립 후 10-15mL/kg의 결정질 동시 로딩을 투여합니다. 금기 사항이 없는 한 아세트아미노펜(PR), 케토롤락(IV), 덱사메타손 및 온단세트론을 정기적으로 투여합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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신경축 마취를 통한 제왕절개.
신경축 마취하에 제왕절개가 예정된 환자.
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환자들은 신경축 마취제를 사용한 제왕절개 분만의 경험에 대해 알아보기 위해 연구팀과 인터뷰를 하게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 설문지
기간: 예정된 제왕절개 출산 후, 퇴원 전(산후 약 48시간).
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환자들은 신경축 마취를 통해 제왕절개를 한 경험에 대한 만족감과 불편함을 평가하도록 요청받게 됩니다. 일부 질문은 예/아니요로 표시되며, 일부는 1~10점으로 표시됩니다. 여기서 1은 전혀 그렇지 않음, 10은 전적으로 동의하며, 일부는 개방형입니다. 설문지를 작성하는 데는 약 10분 정도 소요됩니다. |
예정된 제왕절개 출산 후, 퇴원 전(산후 약 48시간).
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환자 인터뷰
기간: 예정된 제왕절개 출산 후, 퇴원 전(산후 약 48시간).
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환자들은 연구팀 구성원과 직접 인터뷰하고 개방형 질문을 받게 됩니다. 인터뷰는 주제에 따라 녹음, 전사 및 코딩됩니다. 응답은 어떤 규모로도 보고되지 않습니다. 인터뷰는 약 30분 정도 소요됩니다. |
예정된 제왕절개 출산 후, 퇴원 전(산후 약 48시간).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sabine Nabecker, MD, Mount Sinai Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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