Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De patiënt als EDUcator bij anesthesie: onderzoek naar de ervaringen van patiënten tijdens een routinematige keizersnede (PAS-EDU-RCD)

25 april 2024 bijgewerkt door: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

De patiënt als EDUcator in anesthesie: onderzoek naar de ervaringen van patiënten tijdens routinematige keizersneden om de anesthesiepraktijk te informeren. Een potentiële patiëntgerichte multidisciplinaire gemengde methode (PAS-EDU-RCD)

Deze studie heeft tot doel de ervaring te onderzoeken die de patiënt heeft als hij een routinematige keizersnede (CD) ondergaat. De indicatie voor het ondergaan van een routinematige CD varieert van patiënt tot patiënt, maar meestal is er een verloskundige of medische reden om een ​​geplande bevalling van een baby via CD te vereisen. Op dezelfde manier varieert de ervaring van de CD aanzienlijk tussen patiënten, omdat er veel patiënt-, chirurgische en anesthesiefactoren zijn die op elkaar inwerken om de unieke ervaring te creëren die elke patiënt heeft. Deze studie heeft tot doel het perspectief van de patiënt te verkennen en meer te weten te komen over hun voorkeuren, zorgen en suggesties met betrekking tot hun ervaring met coeliakie en om deze informatie vervolgens te gebruiken om de kwaliteit van toekomstige anesthesiezorg voor electieve coeliakie te verbeteren.

Patiënten die een routine-CD hebben ondergaan, worden de dag na hun bevalling benaderd, terwijl hun herinnering aan hun ervaring nog vers is, en krijgen de kans om deel te nemen aan het onderzoek, wat het invullen van een vragenlijst en een langdurig interview inhoudt. ongeveer 20-25 minuten. Naast het interviewen van de patiënten zal het onderzoek ook verschillende interviews omvatten met verloskundigen, anesthesiologen en verpleegkundigen, met als doel te zien hoe de ervaringen van de patiënten zich verhouden tot het perspectief van de zorgverleners op de zorg die zij leveren. Na het verzamelen van deze informatie en het identificeren van potentiële verbeteringen in de huidige praktijk zal een vervolgonderzoek worden uitgevoerd met als doel veranderingen door te voeren en de kwaliteit van de anesthesiezorg tijdens keuzevakken te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Keuze-CD wordt voornamelijk uitgevoerd onder neuraxiale anesthesie, waardoor patiënten wakker kunnen zijn en de bevalling kunnen meemaken samen met hun ondersteunende persoon. Er is een hoge mate van tevredenheid van de moeder verbonden aan het kunnen meemaken van de bevalling, maar er is ook een hoge incidentie van angst verbonden aan het zich bewust zijn van de chirurgische ingreep die plaatsvindt onder neuraxiale anesthesie. Er is een beperkt aantal onderzoeken die de ervaring van de patiënt hebben onderzocht tijdens het ondergaan van electieve CD onder neuraxiale anesthesie en nog minder die zich hebben gericht op het perspectief van de patiënt, dat wordt gebruikt om beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg voor te lichten over hoe de kwaliteit van de anesthesiezorg kan worden verbeterd. tijdens keuze-cd. Deze studie heeft tot doel het patiëntperspectief te omarmen om kwaliteitsverbetering bij het aanbieden van keuzevakken te begeleiden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Werving
        • Mount Sinai Hospital
        • Onderonderzoeker:
          • Lada Kordich, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Kristi Downey, MSc
        • Onderonderzoeker:
          • Fernanda Septimio Lanza Oliveira, MD
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Ron George, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Afsheen Nasir, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die bevallen via een geplande keizersnede met neuraxiale anesthesie in het Mount Sinai Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • ASA Fysieke classificatiescore II of III
  • keuzevak CD (bijv. gepland tussen 7.00 - 17.00 uur) volgens institutionele normen (zie hieronder)
  • Patiënten die ten tijde van de CD de aanvullende procedure van afbinden van de eileiders, salpingectomie of myomectomie (van baarmoederfibromen <4 cm) hebben ondergaan, worden opgenomen omdat deze als kleine aanvullende procedures worden beschouwd

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 18 jaar
  • kunnen vragen niet beantwoorden vanwege een taalbarrière of hun mentale toestand
  • BMI op het moment van de bevalling die in de categorie supermorbide obesitas valt (BMI > 55m-2)
  • Patiënten die een vroeggeboorte hebben ondergaan (minder dan 37 weken zwangerschap), een zwangerschap met meerdere zwangerschappen hebben gehad of als er sprake was van een significante foetale anomalie
  • Anesthesietechniek die aanzienlijk afwijkt van de institutionele normen (zie hieronder*), waaronder patiënten die electieve CD ondergingen met epidurale of durale punctie-epidurale (DPE) techniek
  • Uitvoering van myomectomie met een vleesboomgrootte >4 cm op het moment van CD

  • Patiënten die opkomende CD ondergingen, evenals degenen bij wie neuraxiale anesthesie gecontra-indiceerd of mislukt was en algemene anesthesie nodig hadden voor of tijdens hun CD, zullen eveneens worden uitgesloten.

    • Institutionele standaarden: spinale of gecombineerde spinale en epidurale (CSE) met de standaarddosis van 1,8 ml zware bupivacaïne 0,75% gecombineerd met intrathecale morfine 100-150 microgram en fentanyl 10-15 microgram. Toediening van een kristalloïde coload van 10-15 ml/kg na het instellen van neuraxiale en vasopressoren (fenylefrine, noradrenaline of efedrine) om de systolische bloeddruk op baseline te handhaven. Routinematige toediening van paracetamol (PR), ketorolac (IV), dexamethason en ondansetron, tenzij gecontra-indiceerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Keizersnede met neuraxiale anesthesie.
Patiënten die een geplande keizersnede hebben met neuraxiale anesthesie.
Ander: Interview
Patiënten zullen door het onderzoeksteam worden geïnterviewd om meer te weten te komen over hun ervaringen met een keizersnede met neuraxiale verdoving
Andere namen:
  • Interview vragen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntenvragenlijst
Tijdsspanne: Na de geplande bevalling met een keizersnede en vóór ontslag uit het ziekenhuis (ongeveer 48 uur na de bevalling).

Patiënten wordt gevraagd om hun ervaring met een keizersnede met neuraxiale anesthesie te beoordelen, in termen van tevredenheid en hun ervaring met enig ongemak.

Sommige vragen zijn ja/nee, andere liggen op een schaal van 1 tot 10, waarbij 1 = helemaal niet en 10 = helemaal mee eens, en sommige hebben een open einde.

Het invullen van de vragenlijst zal ongeveer 10 minuten duren.
Na de geplande bevalling met een keizersnede en vóór ontslag uit het ziekenhuis (ongeveer 48 uur na de bevalling).
Patiënt interview
Tijdsspanne: Na de geplande bevalling met een keizersnede en vóór ontslag uit het ziekenhuis (ongeveer 48 uur na de bevalling).

Patiënten worden persoonlijk geïnterviewd door een lid van het onderzoeksteam en er worden open vragen gesteld. Interviews worden opgenomen, getranscribeerd en op thema gecodeerd.

Reacties worden op geen enkele schaal gerapporteerd. Het interview zal ongeveer 30 minuten in beslag nemen.
Na de geplande bevalling met een keizersnede en vóór ontslag uit het ziekenhuis (ongeveer 48 uur na de bevalling).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sabine Nabecker, MD, Mount Sinai Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interview

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren