Pacient JAKO EDUcator v anestezii: Zkoumání zkušeností pacientek během rutinního porodu císařským řezem (PAS-EDU-RCD)
Pacient JAKO EDUcator v anestezii: Zkoumání zkušeností pacientek během rutinního porodu císařským řezem za účelem informování o anesteziologické praxi. Prospektivní multidisciplinární smíšená metoda zaměřená na pacienta (PAS-EDU-RCD)
Tato studie si klade za cíl prozkoumat zkušenosti, které má pacientka, když podstupuje rutinní porod císařským řezem (CD). Indikace pro absolvování rutinního CD se u pacientů liší, ale obvykle existuje buď porodnický nebo lékařský důvod pro vyžadování plánovaného porodu dítěte prostřednictvím CD. Podobně se prožívání CD mezi pacienty výrazně liší, protože existuje mnoho pacientských, chirurgických a anestetických faktorů, které se vzájemně ovlivňují a vytvářejí jedinečný zážitek, který má každý pacient. Tato studie si klade za cíl prozkoumat perspektivu pacientů a dozvědět se o jejich preferencích, obavách a návrzích týkajících se jejich zkušenosti s CD a následně tyto informace použít ke zvýšení kvality budoucí anesteziologické péče u elektivního CD.
Pacienti, kteří podstoupili rutinní CD, budou osloveni následující den po porodu, dokud si na své zkušenosti ještě čerstvě vzpomenou, a bude jim poskytnuta příležitost zúčastnit se studie, která bude zahrnovat vyplnění dotazníku a také trvající rozhovor. přibližně 20-25 minut. Kromě rozhovorů s pacientkami bude studie zahrnovat také několik rozhovorů s porodníky, anesteziology a zdravotními sestrami s cílem zjistit, jak jsou zkušenosti pacientek v porovnání s perspektivou poskytovatelů péče, kterou poskytují. Po shromáždění těchto informací a identifikaci možných zlepšení v současné praxi bude provedena následná studie s cílem implementovat změny a zlepšit kvalitu anesteziologické péče během elektivního CD.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sabine Nabecker, MD
- Telefonní číslo: 5270 416-586-4800
- E-mail: sabine.nabecker@sinaihealth.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Nábor
- Mount Sinai Hospital
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lada Kordich, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Kristi Downey, MSc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Fernanda Septimio Lanza Oliveira, MD
-
Kontakt:
- Sabine Nabecker, MD
- Telefonní číslo: 5270 416-586-4800
- E-mail: sabine.nabecker@sinaihealth.ca
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ron George, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Afsheen Nasir, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18 let nebo starší
- Skóre fyzické klasifikace ASA II nebo III
- volitelné CD (tj. plánováno mezi 7:00 - 17:00) podle institucionálních standardů (viz níže)
- budou zahrnuti pacienti, kteří podstoupili další proceduru podvázání vejcovodů, salpingektomii nebo myomektomii (děložního myomu < 4 cm) v době CD, protože jsou považovány za méně závažné dodatečné procedury
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- nemohou odpovídat na otázky kvůli jazykové bariéře nebo svému duševnímu stavu
- BMI v době porodu, které spadá do kategorie supermorbidně obézní (BMI > 55 m-2)
- Pacientky, které podstoupily předčasný porod (do 37. týdne těhotenství), měly vícečetné těhotenství nebo pokud byla přítomna významná fetální anomálie
- Anestetická technika, která se výrazně odchyluje od institucionálních standardů (viz níže*), včetně pacientů, kteří podstoupili elektivní CD epidurální nebo durální punkční epidurální (DPE) technikou
- Provedení myomektomie s velikostí myomu > 4 cm v době CD
Vyloučeni budou také pacienti, kteří podstoupili emergentní CD, stejně jako ti, kteří měli kontraindikovanou nebo selhala neurální anestezie a vyžadovali celkovou anestezii pro CD nebo v jeho průběhu.
- Institucionální standardy: spinální nebo kombinovaná spinální a epidurální (CSE) se standardní dávkou 1,8 ml těžkého bupivakainu 0,75 % v kombinaci s intratekálním morfinem 100-150 mikrogramů a fentanylem 10-15 mikrogramů. Podávání spoluzatížení krystaloidy v množství 10-15 ml/kg po zavedení neuraxiálních a vazopresorů (fenylefrin, norepinefrin nebo efedrin) k udržení systolického krevního tlaku na výchozí hodnotě. Rutinní podávání acetaminofenu (PR), ketorolaku (IV), dexamethasonu a ondansetronu, pokud není kontraindikováno.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Porod císařským řezem s neuraxiální anestezií.
Pacientky, které mají plánovaný porod císařským řezem s neuraxiální anestezií.
|
Pacienti budou dotazováni výzkumným týmem, aby se dozvěděli o jejich zkušenostech s porodem císařským řezem s neurálním anestetikem
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník pro pacienty
Časové okno: Po plánovaném porodu císařským řezem a před propuštěním z nemocnice (přibližně 48 hodin po porodu).
|
Pacientky budou požádány, aby ohodnotily své zkušenosti s porodem císařským řezem s neurální anestezií, pokud jde o spokojenost a jejich zkušenost s jakýmkoli nepohodlím. Některé otázky jsou ano/ne, některé jsou na stupnici od 1 do 10, kde 1 = vůbec ne a 10 = zcela souhlasím, a některé jsou otevřené. Vyplnění dotazníku zabere přibližně 10 minut. |
Po plánovaném porodu císařským řezem a před propuštěním z nemocnice (přibližně 48 hodin po porodu).
|
|
Rozhovor s pacientem
Časové okno: Po plánovaném porodu císařským řezem a před propuštěním z nemocnice (přibližně 48 hodin po porodu).
|
Pacienti budou osobně dotazováni členem výzkumného týmu a budou jim položeny otevřené otázky. Rozhovory budou nahrávány, přepisovány a tématicky kódovány. Odpovědi nejsou hlášeny v žádném měřítku. Vyplnění pohovoru zabere přibližně 30 minut. |
Po plánovaném porodu císařským řezem a před propuštěním z nemocnice (přibližně 48 hodin po porodu).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sabine Nabecker, MD, Mount Sinai Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 24-04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .