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Der Patient als Pädagoge in der Anästhesie: Erkundung der Erfahrungen der Patienten während der routinemäßigen Kaiserschnitt-Entbindung (PAS-EDU-RCD)

25. April 2024 aktualisiert von: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Der Patient als Pädagoge in der Anästhesie: Untersuchung der Erfahrungen der Patienten während der routinemäßigen Kaiserschnittentbindung, um die Anästhesiepraxis zu informieren. Eine prospektive patientenzentrierte multidisziplinäre gemischte Methode (PAS-EDU-RCD)

Diese Studie zielt darauf ab, die Erfahrungen zu untersuchen, die der Patient macht, wenn er sich einer routinemäßigen Kaiserschnitt-Entbindung (CD) unterzieht. Die Indikation für eine routinemäßige Geburt eines Kindes ist von Patient zu Patient unterschiedlich, aber in der Regel gibt es entweder einen geburtshilflichen oder medizinischen Grund, der eine geplante Entbindung eines Säuglings mittels Geburtsdiabete erfordert. Ebenso variiert das Erlebnis der CD erheblich von Patient zu Patient, da viele patientenbezogene, chirurgische und anästhetische Faktoren zusammenwirken, um das einzigartige Erlebnis zu schaffen, das jeder Patient hat. Diese Studie zielt darauf ab, die Perspektive der Patienten zu erkunden und mehr über ihre Vorlieben, Bedenken und Vorschläge bezüglich ihrer Erfahrungen mit Zöliakie zu erfahren und diese Informationen dann zu nutzen, um die Qualität der zukünftigen Anästhesieversorgung bei elektiver Zöliakie zu verbessern.

Patienten, die sich einer routinemäßigen CD unterzogen haben, werden am Tag nach ihrer Entbindung angesprochen, solange ihre Erinnerung an ihre Erfahrung noch frisch ist, und ihnen wird die Möglichkeit gegeben, an der Studie teilzunehmen, die das Ausfüllen eines Fragebogens sowie ein dauerhaftes Interview umfasst ca. 20-25 Minuten. Neben der Befragung der Patienten umfasst die Studie auch mehrere Befragungen von Geburtshelfern, Anästhesisten und Krankenpflegern, um herauszufinden, wie sich die Erfahrungen der Patienten mit der Sichtweise der Anbieter auf die von ihnen erbrachte Pflege vergleichen lassen. Nach der Sammlung dieser Informationen und der Identifizierung potenzieller Verbesserungen in der aktuellen Praxis wird eine Folgestudie durchgeführt, die darauf abzielt, Änderungen umzusetzen und die Qualität der Anästhesieversorgung während der elektiven CD zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die elektive CD wird überwiegend unter neuroaxialer Anästhesie durchgeführt, damit die Patienten wach sind und gemeinsam mit ihrer Begleitperson die Geburt erleben können. Es besteht eine hohe mütterliche Zufriedenheit damit, die Geburt erleben zu können, es besteht jedoch auch ein hohes Maß an Angst im Zusammenhang mit der Kenntnis des chirurgischen Eingriffs, der während einer Neuraxialanästhesie stattfindet. Es gibt eine begrenzte Anzahl von Studien, die die Erfahrungen des Patienten während einer elektiven CD unter neuroaxialer Anästhesie untersucht haben, und noch weniger, die sich auf die Patientenperspektive konzentriert haben, die dazu dient, medizinisches Fachpersonal darüber aufzuklären, wie die Qualität der Anästhesieversorgung verbessert werden kann während der Wahlfach-CD. Diese Studie zielt darauf ab, die Patientenperspektive einzubeziehen, um eine Qualitätsverbesserung bei der Bereitstellung elektiver CDs zu erreichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Rekrutierung
        • Mount Sinai Hospital
        • Unterermittler:
          • Lada Kordich, MD
        • Unterermittler:
          • Kristi Downey, MSc
        • Unterermittler:
          • Fernanda Septimio Lanza Oliveira, MD
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Ron George, MD
        • Unterermittler:
          • Afsheen Nasir, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die per geplantem Kaiserschnitt mit neuroaxialer Anästhesie im Mount Sinai Hospital entbinden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 18 Jahren oder älter
  • ASA Physical Classification Score II oder III
  • Wahlpflicht-CD (d. h. geplant zwischen 7:00 und 17:00 Uhr) gemäß den institutionellen Standards (siehe unten)
  • Patienten, die sich zum Zeitpunkt der CD dem zusätzlichen Eingriff einer Tubenligatur, Salpingektomie oder Myomektomie (von Uterusmyomen <4 cm) unterzogen haben, werden eingeschlossen, da diese als geringfügige zusätzliche Eingriffe gelten

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren
  • aufgrund einer Sprachbarriere oder ihres psychischen Zustands nicht in der Lage sind, Fragen zu beantworten
  • BMI zum Zeitpunkt der Entbindung, der in die Kategorie extrem krankhaft fettleibig fällt (BMI > 55 m-2)
  • Patienten, die eine Frühgeburt hatten (weniger als 37 Schwangerschaftswochen), eine Mehrlingsschwangerschaft hatten oder bei denen eine signifikante fetale Anomalie vorlag
  • Anästhesietechnik, die erheblich von den institutionellen Standards abweicht (siehe unten*), einschließlich Patienten, bei denen eine elektive Zöliakie mittels Epidural- oder DPE-Technik (Duralpunktion Epidural) durchgeführt wurde
  • Durchführung einer Myomektomie mit Myomgröße > 4 cm zum Zeitpunkt der CD

  • Patienten, bei denen eine neuraxiale Anästhesie kontraindiziert war oder fehlschlug und die für oder während ihrer CD eine Vollnarkose benötigten, werden ebenfalls ausgeschlossen.

    • Institutionelle Standards: spinal oder kombiniert spinal und epidural (CSE) mit der Standarddosis von 1,8 ml schwerem Bupivacain 0,75 % kombiniert mit intrathekalem Morphin 100–150 Mikrogramm und Fentanyl 10–15 Mikrogramm. Verabreichung einer kristalloiden Co-Beladung von 10–15 ml/kg nach Etablierung neuraxialer und vasopressiver Substanzen (Phenylephrin, Noradrenalin oder Ephedrin), um den systolischen Blutdruck auf dem Ausgangswert zu halten. Routinemäßige Verabreichung von Paracetamol (PR), Ketorolac (IV), Dexamethason und Ondansetron, sofern keine Kontraindikation vorliegt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kaiserschnitt-Entbindung mit Neuraxialanästhesie.
Patienten, bei denen ein Kaiserschnitt mit neuroaxialer Anästhesie geplant ist.
Sonstiges: Interview
Die Patienten werden vom Forschungsteam befragt, um mehr über ihre Erfahrungen bei der Kaiserschnittentbindung mit neuroaxialer Anästhesie zu erfahren
Andere Namen:
  • Interview Fragen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenfragebogen
Zeitfenster: Nach der geplanten Entbindung per Kaiserschnitt und vor der Entlassung aus dem Krankenhaus (ungefähr 48 Stunden nach der Geburt).

Die Patienten werden gebeten, ihre Erfahrungen mit einem Kaiserschnitt mit neuroaxialer Anästhesie im Hinblick auf ihre Zufriedenheit und ihre Erfahrung mit etwaigen Beschwerden zu bewerten.

Einige Fragen sind ja/nein, andere sind auf einer Skala von 1 bis 10, wobei 1 = überhaupt nicht und 10 = stimme völlig zu, und einige sind offen.

Das Ausfüllen des Fragebogens dauert etwa 10 Minuten.
Nach der geplanten Entbindung per Kaiserschnitt und vor der Entlassung aus dem Krankenhaus (ungefähr 48 Stunden nach der Geburt).
Patienteninterview
Zeitfenster: Nach der geplanten Entbindung per Kaiserschnitt und vor der Entlassung aus dem Krankenhaus (ungefähr 48 Stunden nach der Geburt).

Die Patienten werden von einem Mitglied des Forschungsteams persönlich interviewt und ihnen werden offene Fragen gestellt. Die Interviews werden aufgezeichnet, transkribiert und thematisch codiert.

Antworten werden in keiner Skala gemeldet. Das Interview wird etwa 30 Minuten dauern.
Nach der geplanten Entbindung per Kaiserschnitt und vor der Entlassung aus dem Krankenhaus (ungefähr 48 Stunden nach der Geburt).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Sabine Nabecker, MD, Mount Sinai Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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