El paciente como educador en anestesia: explorando la experiencia de los pacientes durante el parto por cesárea de rutina (PAS-EDU-RCD)
El paciente como educador en anestesia: exploración de la experiencia de los pacientes durante el parto por cesárea de rutina para informar la práctica anestésica. Un método mixto multidisciplinario prospectivo centrado en el paciente (PAS-EDU-RCD)
Este estudio tiene como objetivo explorar la experiencia que tiene la paciente al someterse a una cesárea (CD) de rutina. La indicación para someterse a una EC de rutina varía entre los pacientes, pero generalmente existe una razón obstétrica o médica para requerir un parto planificado de un bebé mediante EC. De manera similar, la experiencia del CD varía significativamente entre pacientes, ya que hay muchos factores quirúrgicos, anestésicos y del paciente que interactúan para crear la experiencia única que tiene cada paciente. Este estudio tiene como objetivo explorar la perspectiva de los pacientes y conocer sus preferencias, inquietudes y sugerencias con respecto a su experiencia con la EC y luego utilizar esta información para mejorar la calidad de la futura atención anestésica para la EC electiva.
Las pacientes que se hayan sometido a una CD de rutina serán contactadas al día siguiente del parto, mientras el recuerdo de su experiencia aún esté fresco, y se les dará la oportunidad de participar en el estudio, que implicará la cumplimentación de un cuestionario y una entrevista de duración. aproximadamente 20-25 minutos. Además de entrevistar a los pacientes, el estudio también incluirá varias entrevistas a obstetras, anestesiólogos y enfermeras con el objetivo de ver cómo se comparan las experiencias de los pacientes con la perspectiva de los proveedores sobre la atención que brindan. Tras la recopilación de esta información y la identificación de posibles mejoras en la práctica actual, se realizará un estudio de seguimiento con el objetivo de implementar cambios y mejorar la calidad de la atención anestésica durante la EC electiva.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Puntuación de clasificación física ASA II o III
- CD electivo (es decir, programado entre las 7 a. m. y las 5 p. m.) según los estándares institucionales (ver más abajo)
- Se incluirán los pacientes que se sometieron al procedimiento adicional de ligadura de trompas, salpingectomía o miomectomía (de fibroma uterino <4 cm) en el momento de la CD, ya que se consideran procedimientos adicionales menores.
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
- incapaz de responder preguntas debido a la barrera del idioma o su estado mental
- IMC en el momento del parto que cae en la categoría de obesidad súper mórbida (IMC > 55m-2)
- Pacientes que hayan tenido parto prematuro (menores de 37 semanas de gestación), hayan tenido un embarazo de gestación múltiple o si hubo presencia de una anomalía fetal significativa
- Técnica anestésica que se desvía significativamente de los estándares institucionales (ver más abajo*), incluidos los pacientes que se sometieron a CD electiva bajo técnica epidural o de punción dural epidural (DPE).
- Realización de miomectomía con mioma de tamaño >4cm en el momento de la EC
También se excluirán los pacientes que se sometieron a una EC de emergencia, así como aquellos que tuvieron una anestesia neuroaxial contraindicada o fallida y requirieron anestesia general para o durante su EC.
- Estándares institucionales: espinal o espinal y epidural combinados (CSE) con la dosis estándar de 1,8 ml de bupivacaína pesada al 0,75% combinada con morfina intratecal de 100 a 150 microgramos y fentanilo de 10 a 15 microgramos. Administración de cocarga de cristaloides a 10-15 ml/kg después del establecimiento de neuroaxiales y vasopresores (fenilefrina, norepinefrina o efedrina) para mantener la presión arterial sistólica al inicio. Administración de rutina de paracetamol (PR), ketorolaco (IV), dexametasona y ondansetrón, a menos que esté contraindicado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Parto por cesárea con anestesia neuroaxial.
Pacientes que tienen un parto por cesárea programado con anestesia neuroaxial.
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El equipo de investigación entrevistará a las pacientes para conocer su experiencia en el parto por cesárea con anestesia neuroaxial.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario del paciente
Periodo de tiempo: Después del parto por cesárea programado y antes del alta hospitalaria (aproximadamente 48 horas después del parto).
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Se pedirá a las pacientes que califiquen su experiencia al tener un parto por cesárea con anestesia neuroaxial, en términos de satisfacción y su experiencia con cualquier malestar. Algunas preguntas son sí/no, otras están en una escala del 1 al 10, donde 1 = nada y 10 = totalmente de acuerdo, y algunas son abiertas. El cuestionario tardará aproximadamente 10 minutos en completarse. |
Después del parto por cesárea programado y antes del alta hospitalaria (aproximadamente 48 horas después del parto).
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Entrevista al paciente
Periodo de tiempo: Después del parto por cesárea programado y antes del alta hospitalaria (aproximadamente 48 horas después del parto).
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Los pacientes serán entrevistados en persona por un miembro del equipo de investigación y se les harán preguntas abiertas. Las entrevistas serán grabadas, transcritas y codificadas por temas. Las respuestas no se informan en ninguna escala. La entrevista tardará aproximadamente 30 minutos en completarse. |
Después del parto por cesárea programado y antes del alta hospitalaria (aproximadamente 48 horas después del parto).
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sabine Nabecker, MD, Mount Sinai Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 24-04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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