Pacjent jako eduktor anestezjologii: badanie doświadczeń pacjentów podczas rutynowego cięcia cesarskiego (PAS-EDU-RCD)
Pacjent jako eduktor anestezjologii: badanie doświadczeń pacjentów podczas rutynowego cięcia cesarskiego w celu uzyskania informacji o praktyce anestezjologicznej. Potencjalna wielodyscyplinarna metoda mieszana skupiona na pacjencie (PAS-EDU-RCD)
Celem tego badania jest zbadanie doświadczeń pacjentki podczas rutynowego cięcia cesarskiego (CD). Wskazania do rutynowego wykonania CD są różne u poszczególnych pacjentek, ale zazwyczaj istnieje powód położniczy lub medyczny, który wymaga planowanego porodu za pomocą CD. Podobnie wrażenia z korzystania z CD różnią się znacznie u poszczególnych pacjentów, ponieważ istnieje wiele czynników pacjenta, chirurgicznych i anestezjologicznych, które współdziałają, tworząc unikalne doświadczenie każdego pacjenta. Celem tego badania jest poznanie perspektywy pacjentów i poznanie ich preferencji, obaw i sugestii dotyczących doświadczeń związanych z CD, a następnie wykorzystanie tych informacji do poprawy jakości przyszłej opieki anestezjologicznej w przypadku planowej CD.
Do pacjentek, które przeszły rutynową CD, zostaniesz przyjęty następnego dnia po porodzie, jeszcze gdy ich wspomnienia są jeszcze świeże, i uzyskasz możliwość wzięcia udziału w badaniu, które będzie polegało na wypełnieniu ankiety i trwającym wywiadzie. około 20-25 minut. Oprócz wywiadów z pacjentami badanie obejmie także kilka wywiadów z położnikami, anestezjologami i pielęgniarkami, a ich celem będzie sprawdzenie, jak doświadczenia pacjentek mają się do punktu widzenia świadczeniodawców na temat świadczonej przez nich opieki. Po zebraniu tych informacji i identyfikacji potencjalnych ulepszeń w obecnej praktyce zostanie przeprowadzone badanie uzupełniające, którego celem będzie wprowadzenie zmian i poprawa jakości opieki anestezjologicznej podczas planowej CD.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18 lat lub więcej
- Wynik w klasyfikacji fizycznej ASA II lub III
- płyta CD do wyboru (tj. zaplanowane w godzinach 7:00–17:00) zgodnie ze standardami instytucjonalnymi (patrz poniżej)
- pacjentki, które w momencie wystąpienia CD przeszły dodatkowy zabieg podwiązania jajowodów, salpingektomii lub miomektomii (mięśniaka macicy <4 cm), ponieważ są one uważane za drobne dodatkowe procedury
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 roku życia
- nie są w stanie odpowiedzieć na pytania ze względu na barierę językową lub stan psychiczny
- BMI w momencie porodu mieszczące się w kategorii superchorobliwej otyłości (BMI > 55m-2)
- Pacjentki, które przebyły poród przedwczesny (poniżej 37 tygodnia ciąży), były w ciąży mnogiej lub występowały istotne wady płodu
- Technika znieczulenia znacząco odbiegająca od standardów instytucjonalnych (patrz poniżej*), w tym pacjenci poddani planowemu zabiegowi CD metodą zewnątrzoponową lub techniką nakłucia opony twardej (DPE)
- Wykonanie miomektomii w przypadku mięśniaków o wielkości > 4 cm w momencie wystąpienia CD
Pacjenci, którzy przeszli CD w trybie nagłym, a także ci, u których znieczulenie neuroosiowe było przeciwwskazane lub nieskuteczne i wymagali znieczulenia ogólnego w trakcie CD, również zostaną wykluczeni.
- Standardy instytucjonalne: podpajęczynówkowe lub kombinowane podpajęczynówkowo-nadtwardówkowe (CSE) ze standardową dawką 1,8 ml ciężkiej bupiwakainy 0,75% w połączeniu z dooponową morfiną 100-150 mikrogramów i fentanylem 10-15 mikrogramów. Podawanie ładunku krystaloidów w ilości 10-15 ml/kg po ustaleniu działania leków neuroaksjalnych i wazopresyjnych (fenylefryna, noradrenalina lub efedryna) w celu utrzymania skurczowego ciśnienia krwi na poziomie wyjściowym. Rutynowe podawanie acetaminofenu (PR), ketorolaku (IV), deksametazonu i ondansetronu, jeśli nie ma przeciwwskazań.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Poród cesarski w znieczuleniu neuroosiowym.
Pacjenci, którzy mają zaplanowane cesarskie cięcie w znieczuleniu neuroosiowym.
|
Zespół badawczy przeprowadzi wywiad z pacjentami, aby poznać ich doświadczenia związane z cesarskim cięciem ze znieczuleniem neuroosiowym
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz pacjenta
Ramy czasowe: Po zaplanowanym porodzie przez cesarskie cięcie i przed wypisem ze szpitala (około 48 godzin po porodzie).
|
Pacjentki zostaną poproszone o ocenę swoich doświadczeń związanych z cesarskim cięciem w znieczuleniu neuroosiowym pod względem satysfakcji i dyskomfortu. Niektóre pytania mają charakter tak/nie, inne mają skalę od 1 do 10, gdzie 1 = wcale nie a 10 = całkowicie się zgadzam, a niektóre mają charakter otwarty. Wypełnienie kwestionariusza zajmie około 10 minut. |
Po zaplanowanym porodzie przez cesarskie cięcie i przed wypisem ze szpitala (około 48 godzin po porodzie).
|
|
Wywiad z pacjentem
Ramy czasowe: Po zaplanowanym porodzie przez cesarskie cięcie i przed wypisem ze szpitala (około 48 godzin po porodzie).
|
Pacjenci zostaną przesłuchani osobiście przez członka zespołu badawczego i zadają im pytania otwarte. Wywiady będą nagrywane, transkrybowane i kodowane tematycznie. Odpowiedzi nie są raportowane w żadnej skali. Wywiad zajmie około 30 minut. |
Po zaplanowanym porodzie przez cesarskie cięcie i przed wypisem ze szpitala (około 48 godzin po porodzie).
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sabine Nabecker, MD, Mount Sinai Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wywiad
-
Ruhr University of BochumZakończonyChoroba psychicznaNiemcy
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
University of ZurichZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD) | Złożone zaburzenie stresu pourazowego (CPTSD)Szwajcaria