Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anestesian potilaskouluttaja: Potilaiden kokemusten tutkiminen rutiininomaisen keisarileikkauksen aikana (PAS-EDU-RCD)

maanantai 24. helmikuuta 2025 päivittänyt: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

The Patient AS EDUcator in Anestesia: Potilaiden kokemusten tutkiminen rutiininomaisen keisarileikkauksen aikana anestesiakäytännön tiedottamiseksi. Tulevaisuuden potilaskeskeinen monitieteinen sekamenetelmä (PAS-EDU-RCD)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kokemuksia, joita potilaalla on, kun hänelle tehdään rutiini keisarileikkaus (CD). Indikaatio rutiininomaisen CD:n läpikäymiseen vaihtelee potilaiden välillä, mutta yleensä on joko synnytys tai lääketieteellinen syy, miksi vauvan suunniteltu synnytys CD:n kautta edellyttää. Vastaavasti CD-kokemukset vaihtelevat merkittävästi potilaiden välillä, koska on monia potilas-, kirurgisia ja anestesiatekijöitä, jotka toimivat vuorovaikutuksessa luoden ainutlaatuisen kokemuksen, joka jokaisella potilaalla on. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia potilaiden näkökulmaa ja saada tietoa heidän mieltymyksistään, huolenaiheistaan ​​ja ehdotuksistaan ​​CD-kokemuksen suhteen ja käyttää tätä tietoa tulevaisuuden anestesiahoidon laadun parantamiseen valinnaisen CD:n hoidossa.

Rutiini-CD:n läpikäyneitä potilaita lähestytään synnytystä seuraavana päivänä, kun heidän muistikuvansa on vielä tuoreena, ja heille tarjotaan mahdollisuus osallistua tutkimukseen, joka sisältää kyselylomakkeen täyttämisen sekä kestävän haastattelun. noin 20-25 minuuttia. Potilaiden haastattelun lisäksi tutkimuksessa haastatellaan useita synnytyslääkäreitä, anestesiologeja ja sairaanhoitajia, joiden tavoitteena on nähdä, miten potilaiden kokemuksia verrataan palveluntarjoajien näkemykseen heidän antamastaan ​​hoidosta. Näiden tietojen keräämisen ja nykykäytännön mahdollisten parannusten tunnistamisen jälkeen tehdään seurantatutkimus, jonka tarkoituksena on toteuttaa muutoksia ja parantaa anestesian hoidon laatua valinnaisen CD:n aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Valinnainen CD suoritetaan pääosin neuraksiaalipuudutuksessa, jolloin potilaat voivat olla hereillä ja kokea synnytyksen tukihenkilönsä mukana. Äiti on erittäin tyytyväinen synnytykseen, mutta myös hermopuudutuksessa tapahtuvan kirurgisen toimenpiteen tiedostamiseen liittyy paljon ahdistusta. On olemassa rajoitettu määrä tutkimuksia, jotka ovat selvittäneet potilaan kokemuksia elektiivisen CD:n aikana neuraksiaalipuudutuksessa, ja vielä harvemmissa tutkimuksissa on keskitytty potilaan näkökulmaan. Niitä käytetään terveydenhuollon ammattilaisten kouluttamiseen anestesian hoidon laadun parantamiseksi. valinnaisen CD:n aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on omaksua potilasnäkökulma, joka ohjaa laadun parantamista valinnaisen CD:n toimituksessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka synnyttävät määräaikaisella keisarinleikkauksella neuraksiaalipuudutuksessa Mount Sinai -sairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • ASA:n fyysinen luokituspisteet II tai III
  • valinnainen CD (esim. aikataulu klo 7–17) institutionaalisten standardien mukaisesti (katso alla)
  • potilaat, joille tehtiin ylimääräinen munanjohtimen ligaation, salpingektomia tai myomektomia (kohdun fibroidin alle 4 cm) leikkaus CD:n aikana, otetaan mukaan, koska näitä pidetään vähäisinä lisätoimenpiteinä

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat
  • eivät pysty vastaamaan kysymyksiin kielimuurien tai henkisen tilansa vuoksi
  • BMI synnytyshetkellä, joka kuuluu erittäin sairaalloisen liikalihavuuden luokkaan (BMI > 55m-2)
  • Potilaat, joille on tehty ennenaikainen synnytys (alle 37 raskausviikkoa), monisikiöinen raskaus tai joilla on ollut merkittävä sikiön poikkeavuus
  • Anestesiatekniikka, joka poikkeaa merkittävästi laitosstandardeista (katso alla*), mukaan lukien potilaat, joille tehtiin elektiivinen CD epiduraali- tai duraalipunktioepiduraalitekniikalla (DPE)
  • Myomektomia, jonka fibroidikoko on > 4 cm CD:n aikana

  • Potilaat, joille tehtiin äkillinen CD sekä ne, joilla on vasta-aiheinen tai epäonnistunut neuraksiaalinen anestesia ja jotka vaativat yleispuudutusta CD:n aikana tai sen aikana, suljetaan myös pois.

    • Laitosstandardit: spinaalinen tai yhdistetty spinaali- ja epiduraali (CSE), jossa vakioannos on 1,8 ml raskasta bupivakaiinia 0,75 % yhdistettynä intratekaaliseen morfiiniin 100-150 mikrogrammaa ja fentanyyliin 10-15 mikrogrammaa. Kristalloidien yhteiskuormituksen antaminen 10-15 ml/kg hermo- ja vasopressorien (fenyyliefriini, norepinefriini tai efedriini) luomisen jälkeen systolisen verenpaineen ylläpitämiseksi lähtötasolla. Asetaminofeenin (PR), ketorolakin (IV), deksametasonin ja ondansetronin rutiinihoito, ellei se ole vasta-aiheista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keisarileikkaus neuraksiaalipuudutuksessa.
Potilaat, joille on suunniteltu keisarileikkaus neuraksiaalipuudutuksessa.
Muut: Haastatella
Tutkimusryhmä haastattelee potilaita saadakseen tietoa heidän kokemuksistaan ​​keisarileikkauksesta hermopuudutuksen kanssa
Muut nimet:
  • Haastattelu kysymykset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaskysely
Aikaikkuna: Suunnitellun leikkaussynnytyksen jälkeen ja ennen sairaalasta kotiutumista (noin 48 tuntia synnytyksen jälkeen).

Potilaita pyydetään arvioimaan kokemuksiaan keisarinleikkauksesta neuraksiaalipuudutuksessa tyytyväisyyden ja epämukavuuden suhteen.

Jotkut kysymykset ovat kyllä/ei, jotkut asteikolla 1-10, jossa 1 = ei ollenkaan ja 10 = täysin samaa mieltä, ja jotkut ovat avoimia.

Kyselyn täyttäminen vie noin 10 minuuttia.
Suunnitellun leikkaussynnytyksen jälkeen ja ennen sairaalasta kotiutumista (noin 48 tuntia synnytyksen jälkeen).
Potilaan haastattelu
Aikaikkuna: Suunnitellun leikkaussynnytyksen jälkeen ja ennen sairaalasta kotiutumista (noin 48 tuntia synnytyksen jälkeen).

Tutkimusryhmän jäsen haastattelee potilaita henkilökohtaisesti ja kysyy avoimia kysymyksiä. Haastattelut nauhoitetaan, litteroidaan ja koodataan teemoittain.

Vastauksia ei raportoida missään mittakaavassa. Haastattelun suorittaminen kestää noin 30 minuuttia.
Suunnitellun leikkaussynnytyksen jälkeen ja ennen sairaalasta kotiutumista (noin 48 tuntia synnytyksen jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Sabine Nabecker, MD, Mount Sinai Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hyvinvointi, psykologinen

Kliiniset tutkimukset Haastatella

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa