前十字韧带 (ACL) 修复手术：法国国家研究
2024年7月19日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
这是一项由法国关节镜协会 (SFA) 领导的全国性多中心研究，评估前交叉韧带 (ACL) 翻修手术的临床实践（流行病学数据、形态学数据、手术数据、临床和功能结果以及手术并发症发生率）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Thomas NERI, MD PhD
- 电话号码：+33 (0)477120784
- 邮箱：thomas.neri@chu-st-etienne.fr
学习地点
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Saint-Étienne、法国
- 招聘中
- Chu Saint-Etienne
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首席研究员：
- Thomas NERI, MD PhD
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接触：
- Thomas NERI, MD PhD
- 电话号码：+33 (0)477120784
- 邮箱：thomas.neri@chu-st-etienne.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受前十字韧带 (ACL) 翻修的患者也将包括在内。
描述
纳入标准：
- 前十字韧带 (ACL) 翻修患者，定义为“涉及用新移植物替换前十字韧带 (ACL) 移植物的所有外科手术”。
排除标准：
- 多韧带损伤
- 任何未修改 ACL 且插入任何额外移植物的手术
- 已接受第一次前十字韧带 (ACL) 翻修手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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前十字韧带 (ACL) 翻修患者
将包括进行前十字韧带 (ACL) 修复的患者。
将管理调查问卷并通过病历收集数据。
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将进行问卷调查：
将收集病历数据：流行病学数据、形态学数据、手术数据、临床和功能结果以及手术并发症。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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前十字韧带恢复运动和损伤 (ACL-RSI) 功能评分问卷结果
大体时间：月份：0、6、12 和 24
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将分析功能评分问卷前十字韧带恢复运动和损伤 (ACL-RSI) 的结果。 前十字韧带恢复运动和损伤 (ACL-RSI) 问题有 12 个问题（最小值 = 0，最大值 = 100）。 分数越高表明心理准备越充分。 |
月份：0、6、12 和 24
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功能评分问卷 Tegner 活动量表 (TAS) 的结果
大体时间：月份：0、6、12 和 24
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将分析功能评分问卷 Tegner 活动量表 (TAS) 的结果。 泰格纳活动量表 (TAS) 是体育和职业体育活动的量表：从 0（因膝盖导致的职业残疾）到 10（国家或国际级别的足球或橄榄球等竞技运动）。 |
月份：0、6、12 和 24
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功能评分问卷的结果 简单膝值 (SKV)
大体时间：月份：0、6、12 和 24
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将分析功能评分问卷简单膝值 (SKV) 的结果。 从0到100的等级来评估日常生活中的膝关节功能（0为无功能，100为功能正常） |
月份：0、6、12 和 24
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功能评分调查结果 国际膝关节文献委员会 (IKDC)
大体时间：月份：0、6、12 和 24
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膝关节文献委员会 (IKDC) 功能评分问卷的结果将进行分析。 膝关节功能的主观评价（从0到100%，0为无功能，100为功能正常） |
月份：0、6、12 和 24
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术并发症
大体时间：从手术到2个月
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术后2个月内手术并发症的报告
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从手术到2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas NERI, MD PhD、Chu Saint-Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月22日
首次发布 (实际的)
2024年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月19日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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