Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forreste korsbånd (ACL) revisionskirurgi: fransk national undersøgelse

19. juli 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Dette er en national multicentrisk undersøgelse ledet af French Arthroscopy Society (SFA), der evaluerer klinisk praksis i forreste korsbåndsrevision (ACL) (epidemiologiske data, morfologiske data, operationsdata, kliniske og funktionelle resultater og kirurgiske komplikationsrater).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Étienne, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Saint-Etienne
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas NERI, MD PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med revision af forreste korsbånd (ACL) vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med en forreste korsbåndsrevision (ACL), defineret som "alle kirurgiske procedurer, der involverer udskiftning af det forreste korsbånd (ACL) graft med et nyt graft".

Ekskluderingskriterier:

  • multiligamentskader
  • enhver procedure, hvor ACL ikke blev revideret, og hvor yderligere graft blev indsat
  • Patienter, der allerede havde gennemgået deres første revision forreste korsbånd (ACL) procedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient med revision af forreste korsbånd (ACL).
Patient med revision af forreste korsbånd (ACL) vil blive inkluderet. Spørgeskema vil blive administreret, og data vil blive indsamlet via journal.
Andet: spørgsmål

Spørgeskemaer vil blive administreret:

  • Forreste korsbånd tilbage til sport og skade (ACL-RSI)
  • Tegner Activity Scale (TAS)
  • Simple Knee Value (SKV)
  • International Knee Documentation Commitee (IKDC)
Andet: journaldata
journaldata vil blive indsamlet: epidemiologiske data, morfologiske data, operationsdata, kliniske og funktionelle resultater og kirurgiske komplikationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultater af spørgsmål om funktionsscore Forreste korsbånd Retur til sport og skade (ACL-RSI)
Tidsramme: Måneder: 0, 6, 12 og 24

Resultater af spørgsmål om funktionsscore Forreste korsbåndsretur til sport og skade (ACL-RSI) vil blive analyseret.

spørgeskema Forreste korsbånd Retur til sport og skade (ACL-RSI) har 12 spørgsmål (min = 0, max = 100). Større psykologisk forberedelse indikeres af højere score.
Måneder: 0, 6, 12 og 24
Resultater af spørgeskema om funktionsscore Tegner Activity Scale (TAS)
Tidsramme: Måneder: 0, 6, 12 og 24

Resultater af Functional score questionary Tegner Activity Scale (TAS) vil blive analyseret.

Tegners Aktivitetsskala (TAS) er en skala over sportslige og professionelle fysiske aktiviteter: fra 0 (professionelt handicap på grund af knæ) til 10 (konkurrencesport som fodbold eller rugby på nationalt eller internationalt niveau).
Måneder: 0, 6, 12 og 24
Resultater af spørgsmål om funktionsscore Simple Knee Value (SKV)
Tidsramme: Måneder: 0, 6, 12 og 24

Resultater af funktionel score spørgeskema Simple Knee Value (SKV) vil blive analyseret.

Skala fra 0 til 100 for at evaluere knæets funktion i dagligdagen (0 er ingen funktion og 100 er normal funktion)
Måneder: 0, 6, 12 og 24
Resultater af spørgsmål om funktionsscore International Knee Documentation Commitee (IKDC)
Tidsramme: Måneder: 0, 6, 12 og 24

Resultater af spørgsmål om funktionsscore Knædokumentationskomitéen (IKDC) vil blive analyseret.

Subjektiv evaluering af knæfunktionen (fra 0 til 100 %, 0 er ingen funktion og 100 er normal funktion)
Måneder: 0, 6, 12 og 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgiske komplikationer
Tidsramme: Fra operation til 2 måneder
Rapport om kirurgiske komplikationer i de 2 måneder efter operationen
Fra operation til 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas NERI, MD PhD, CHU Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2024

Først opslået (Faktiske)

23. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRBN552024/CHUSTE.

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsruptur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner