Anterior Cruciate Ligament (ACL) revisionskirurgi: fransk nationell studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Thomas NERI, MD PhD
- Telefonnummer: +33 (0)477120784
- E-post: thomas.neri@chu-st-etienne.fr
Studieorter
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike
- Rekrytering
- Chu Saint-Etienne
-
Huvudutredare:
- Thomas NERI, MD PhD
-
Kontakt:
- Thomas NERI, MD PhD
- Telefonnummer: +33 (0)477120784
- E-post: thomas.neri@chu-st-etienne.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med en revision av främre korsbandet (ACL), definierad som "alla kirurgiska ingrepp som involverar utbyte av det främre korsbandstransplantatet (ACL) med ett nytt transplantat".
Exklusions kriterier:
- multiligamentskador
- alla förfaranden där ACL inte reviderades och där ytterligare transplantat infogades
- Patienter som redan hade genomgått sin första revision av främre korsbandsprocedur (ACL).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient med revision av främre korsbandet (ACL).
Patient med revision av främre korsbandet (ACL) kommer att inkluderas.
Frågeformulär kommer att administreras och data kommer att samlas in via journal.
|
Frågor kommer att administreras:
journaldata kommer att samlas in: epidemiologiska data, morfologiska data, operationsdata, kliniska och funktionella resultat och kirurgiska komplikationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resultat av frågeformulär för funktionsresultat främre korsbandet återgång till sport och skada (ACL-RSI)
Tidsram: Månader: 0, 6, 12 och 24
|
Resultat från frågeformuläret om funktionsresultat främre korsbandets återgång till sport och skada (ACL-RSI) kommer att analyseras. frågeformulär Främre korsbandets återgång till sport och skada (ACL-RSI) har 12 frågor (min = 0, max = 100). Större psykologisk förberedelse indikeras av högre poäng. |
Månader: 0, 6, 12 och 24
|
|
Resultat av frågeformuläret Tegner Activity Scale (TAS)
Tidsram: Månader: 0, 6, 12 och 24
|
Resultat av frågeformuläret Tegner Activity Scale (TAS) kommer att analyseras. Tegner Activity Scale (TAS) är en skala för idrottsliga och professionella fysiska aktiviteter: från 0 (professionellt funktionshinder på grund av knä) till 10 (tävlingsidrott som fotboll eller rugby på nationell eller internationell nivå). |
Månader: 0, 6, 12 och 24
|
|
Resultat av frågeformuläret om funktionell poäng Simple Knee Value (SKV)
Tidsram: Månader: 0, 6, 12 och 24
|
Resultat av frågeformuläret Simple Knee Value (SKV) kommer att analyseras. Skala från 0 till 100 för att utvärdera knäfunktionen i det dagliga livet (0 är ingen funktion och 100 är normal funktion) |
Månader: 0, 6, 12 och 24
|
|
Resultat av frågeformulär för funktionsresultat International Knee Documentation Commitee (IKDC)
Tidsram: Månader: 0, 6, 12 och 24
|
Resultat från frågeformuläret för funktionella poäng Knee Documentation Commitee (IKDC) kommer att analyseras. Subjektiv utvärdering av knäfunktionen (från 0 till 100 %, 0 är ingen funktion och 100 är normal funktion) |
Månader: 0, 6, 12 och 24
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kirurgiska komplikationer
Tidsram: Från operation till 2 månader
|
Rapport om kirurgiska komplikationer under de 2 månaderna efter operationen
|
Från operation till 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Thomas NERI, MD PhD, Chu Saint-Etienne
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRBN552024/CHUSTE.
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .