Chirurgia rewizyjna więzadła krzyżowego przedniego (ACL): francuskie badanie krajowe
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Thomas NERI, MD PhD
- Numer telefonu: +33 (0)477120784
- E-mail: thomas.neri@chu-st-etienne.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Étienne, Francja
- Rekrutacyjny
- Chu Saint-Etienne
-
Główny śledczy:
- Thomas NERI, MD PhD
-
Kontakt:
- Thomas NERI, MD PhD
- Numer telefonu: +33 (0)477120784
- E-mail: thomas.neri@chu-st-etienne.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent po rewizji więzadła krzyżowego przedniego (ACL), definiowanego jako „wszystkie zabiegi chirurgiczne polegające na wymianie przeszczepu więzadła krzyżowego przedniego (ACL) na nowy”.
Kryteria wyłączenia:
- urazy wielowięzadłowe
- każdy zabieg, w przypadku którego nie poddano rewizji ACL i wprowadzono dodatkowy przeszczep
- Pacjenci, którzy przeszli już pierwszy zabieg rewizyjny więzadła krzyżowego przedniego (ACL).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent po rewizji więzadła krzyżowego przedniego (ACL).
Uwzględnieni zostaną pacjenci z rewizją więzadła krzyżowego przedniego (ACL).
Ankieta będzie administrowana, a dane będą zbierane na podstawie dokumentacji medycznej.
|
Ankiety będą podawane:
gromadzone będą dane z dokumentacji medycznej: dane epidemiologiczne, dane morfologiczne, dane operacyjne, wyniki kliniczne i funkcjonalne oraz powikłania chirurgiczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki kwestionariusza wyniku funkcjonalnego Powrót do sportu i kontuzja więzadła krzyżowego przedniego (ACL-RSI)
Ramy czasowe: Miesiące: 0, 6, 12 i 24
|
Zostaną przeanalizowane wyniki kwestionariusza wyniku funkcjonalnego dotyczącego powrotu więzadła krzyżowego przedniego do sportu i kontuzji (ACL-RSI). kwestionariusz Powrót więzadła krzyżowego przedniego do sportu i kontuzji (ACL-RSI) zawiera 12 pytań (min. = 0, maks. = 100). O większym przygotowaniu psychicznym świadczą wyższe wyniki. |
Miesiące: 0, 6, 12 i 24
|
|
Wyniki Kwestionariusza Wyniku Funkcjonalnego Skali Aktywności Tegnera (TAS)
Ramy czasowe: Miesiące: 0, 6, 12 i 24
|
Zostaną przeanalizowane wyniki Kwestionariusza Wyniku Funkcjonalnego Skali Aktywności Tegnera (TAS). Skala Aktywności Tegnera (TAS) to skala sportowej i zawodowej aktywności fizycznej: od 0 (niepełnosprawność zawodowa spowodowana kolanem) do 10 (sport wyczynowy, taki jak piłka nożna czy rugby, na poziomie krajowym lub międzynarodowym). |
Miesiące: 0, 6, 12 i 24
|
|
Wyniki kwestionariusza wyniku funkcjonalnego Prosta wartość stawu kolanowego (SKV)
Ramy czasowe: Miesiące: 0, 6, 12 i 24
|
Zostaną przeanalizowane wyniki kwestionariusza wyniku funkcjonalnego Simple Knee Value (SKV). Skala od 0 do 100, aby ocenić funkcję kolana w życiu codziennym (0 oznacza brak funkcji, a 100 oznacza normalne funkcjonowanie) |
Miesiące: 0, 6, 12 i 24
|
|
Wyniki kwestionariusza oceny funkcjonalnej Międzynarodowy Komitet Dokumentacji Stawu Kolanowego (IKDC)
Ramy czasowe: Miesiące: 0, 6, 12 i 24
|
Wyniki kwestionariusza oceny funkcjonalnej Komisji Dokumentacji Stawu kolanowego (IKDC) zostaną przeanalizowane. Subiektywna ocena funkcji stawu kolanowego (od 0 do 100%, 0 to brak funkcji, 100 to normalne funkcjonowanie) |
Miesiące: 0, 6, 12 i 24
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania chirurgiczne
Ramy czasowe: Od operacji do 2 miesięcy
|
Opis powikłań chirurgicznych w ciągu 2 miesięcy po operacji
|
Od operacji do 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas NERI, MD PhD, Chu Saint-Etienne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRBN552024/CHUSTE.
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .