Ревизионная хирургия передней крестообразной связки (ПКС): французское национальное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Thomas NERI, MD PhD
- Номер телефона: +33 (0)477120784
- Электронная почта: thomas.neri@chu-st-etienne.fr
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция
- Рекрутинг
- Chu Saint-Etienne
-
Главный следователь:
- Thomas NERI, MD PhD
-
Контакт:
- Thomas NERI, MD PhD
- Номер телефона: +33 (0)477120784
- Электронная почта: thomas.neri@chu-st-etienne.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент с ревизией передней крестообразной связки (ПКС), определяемой как «все хирургические процедуры, включающие замену трансплантата передней крестообразной связки (ПКС) новым трансплантатом».
Критерий исключения:
- множественные травмы связок
- любая процедура, при которой ACL не был пересмотрен и где был установлен какой-либо дополнительный трансплантат
- Пациенты, которые уже прошли первую ревизию передней крестообразной связки (ПКС).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент с ревизией передней крестообразной связки (ПКС)
Будет включен пациент с ревизией передней крестообразной связки (ПКС).
Будет проведен опрос, и данные будут собраны в медицинской документации.
|
Анкеты будут проводиться:
Будут собраны данные медицинской документации: эпидемиологические данные, морфологические данные, оперативные данные, клинические и функциональные результаты, а также хирургические осложнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты опросника по функциональной оценке возвращения передней крестообразной связки в спорт и травмы (ACL-RSI)
Временное ограничение: Месяцы: 0, 6, 12 и 24.
|
Будут проанализированы результаты опросника по функциональной оценке «Возврат передней крестообразной связки в спорт и травмы» (ACL-RSI). Анкета «Возвращение передней крестообразной связки к спорту и травмам» (ACL-RSI) содержит 12 вопросов (мин = 0, макс = 100). О большей психологической подготовке свидетельствуют более высокие баллы. |
Месяцы: 0, 6, 12 и 24.
|
|
Результаты функционального опросника по шкале активности Тегнера (TAS)
Временное ограничение: Месяцы: 0, 6, 12 и 24.
|
Будут проанализированы результаты опросника по функциональной оценке по шкале активности Тегнера (TAS). Шкала активности Тегнера (TAS) представляет собой шкалу спортивной и профессиональной физической активности: от 0 (профессиональная инвалидность из-за колена) до 10 (соревновательные виды спорта, такие как футбол или регби на национальном или международном уровне). |
Месяцы: 0, 6, 12 и 24.
|
|
Результаты опросника по функциональной оценке Simple Knee Value (SKV)
Временное ограничение: Месяцы: 0, 6, 12 и 24.
|
Будут проанализированы результаты опросника по функциональной оценке Simple Knee Value (SKV). Оцените функцию колена в повседневной жизни по шкале от 0 до 100 (0 — отсутствие функции, 100 — нормальная функция). |
Месяцы: 0, 6, 12 и 24.
|
|
Результаты опросника по функциональной оценке Международного комитета документации коленного сустава (IKDC)
Временное ограничение: Месяцы: 0, 6, 12 и 24.
|
Будут проанализированы результаты опросника по функциональной оценке Комитета по документации коленного сустава (IKDC). Субъективная оценка функции колена (от 0 до 100%, 0 — отсутствие функции, 100 — нормальная функция) |
Месяцы: 0, 6, 12 и 24.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хирургические осложнения
Временное ограничение: От операции до 2 месяцев
|
Отчет о хирургических осложнениях в течение 2 месяцев после операции.
|
От операции до 2 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Thomas NERI, MD PhD, Chu Saint-Etienne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRBN552024/CHUSTE.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .