Cirugía de revisión del ligamento cruzado anterior (LCA): estudio nacional francés
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Thomas NERI, MD PhD
- Número de teléfono: +33 (0)477120784
- Correo electrónico: thomas.neri@chu-st-etienne.fr
Ubicaciones de estudio
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Saint-Étienne, Francia
- Reclutamiento
- Chu Saint-Etienne
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Investigador principal:
- Thomas NERI, MD PhD
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Contacto:
- Thomas NERI, MD PhD
- Número de teléfono: +33 (0)477120784
- Correo electrónico: thomas.neri@chu-st-etienne.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con una revisión del ligamento cruzado anterior (LCA), definido como "todos los procedimientos quirúrgicos que implican el reemplazo del injerto del ligamento cruzado anterior (LCA) con un nuevo injerto".
Criterio de exclusión:
- lesiones multiligamentosas
- cualquier procedimiento en el que no se revisó el LCA y en el que se insertó cualquier injerto adicional
- Pacientes que ya se habían sometido a su primera revisión del ligamento cruzado anterior (LCA)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Paciente con revisión del Ligamento Cruzado Anterior (LCA)
Se incluirá paciente con revisión del ligamento cruzado anterior (LCA).
Se administrará el cuestionario y los datos se recopilarán mediante historia clínica.
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Se administrarán cuestionarios:
Se recopilarán datos de la historia clínica: datos epidemiológicos, datos morfológicos, datos operatorios, resultados clínicos y funcionales y complicación quirúrgica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados del cuestionario de puntuación funcional Regreso al deporte y lesión del ligamento cruzado anterior (ACL-RSI)
Periodo de tiempo: Meses: 0, 6, 12 y 24
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Resultados del cuestionario de puntuación funcional Se analizarán el regreso al deporte y las lesiones del ligamento cruzado anterior (ACL-RSI). El cuestionario Regreso al deporte y lesiones del ligamento cruzado anterior (ACL-RSI) tiene 12 preguntas (mín. = 0, máx. = 100). Una mayor preparación psicológica está indicada por puntuaciones más altas. |
Meses: 0, 6, 12 y 24
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Resultados del cuestionario de puntuación funcional Escala de actividad de Tegner (TAS)
Periodo de tiempo: Meses: 0, 6, 12 y 24
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Se analizarán los resultados del cuestionario de puntuación funcional Escala de actividad de Tegner (TAS). La Escala de Actividad de Tegner (TAS) es una escala de actividades físicas deportivas y profesionales: de 0 (incapacidad profesional por rodilla) a 10 (deporte de competición como fútbol o rugby a nivel nacional o internacional). |
Meses: 0, 6, 12 y 24
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Resultados del cuestionario de puntuación funcional Valor simple de rodilla (SKV)
Periodo de tiempo: Meses: 0, 6, 12 y 24
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Se analizarán los resultados del cuestionario de puntuación funcional Valor simple de rodilla (SKV). Escala de 0 a 100 para evaluar la función de la rodilla en la vida diaria (0 es sin función y 100 es función normal) |
Meses: 0, 6, 12 y 24
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Resultados del cuestionario de puntuación funcional Comité Internacional de Documentación sobre la Rodilla (IKDC)
Periodo de tiempo: Meses: 0, 6, 12 y 24
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Se analizarán los resultados del cuestionario de puntuación funcional del Comité de Documentación de Rodilla (IKDC). Evaluación subjetiva de la función de la rodilla (de 0 a 100%, 0 es ninguna función y 100 es función normal) |
Meses: 0, 6, 12 y 24
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones quirúrgicas
Periodo de tiempo: De la cirugía a los 2 meses
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Informe de complicaciones quirúrgicas durante los 2 meses siguientes a la cirugía.
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De la cirugía a los 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas NERI, MD PhD, Chu Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRBN552024/CHUSTE.
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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