Fremre korsbånd (ACL) revisjonskirurgi: fransk nasjonal studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Thomas NERI, MD PhD
- Telefonnummer: +33 (0)477120784
- E-post: thomas.neri@chu-st-etienne.fr
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike
- Rekruttering
- Chu Saint-Etienne
-
Hovedetterforsker:
- Thomas NERI, MD PhD
-
Ta kontakt med:
- Thomas NERI, MD PhD
- Telefonnummer: +33 (0)477120784
- E-post: thomas.neri@chu-st-etienne.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med revisjon av fremre korsbånd (ACL), definert som "alle kirurgiske prosedyrer som involverer utskifting av fremre korsbånd (ACL) med en ny graft".
Ekskluderingskriterier:
- multiligamentskader
- enhver prosedyre der ACL ikke ble revidert og hvor ytterligere graft ble satt inn
- Pasienter som allerede hadde gjennomgått sin første revisjon av fremre korsbåndsprosedyre (ACL).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient med revisjon av fremre korsbånd (ACL).
Pasient med revisjon av fremre korsbånd (ACL) vil bli inkludert.
Spørreskjema vil bli administrert og data vil bli samlet inn i journal.
|
Spørsmål vil bli administrert:
journaldata vil bli samlet inn: epidemiologiske data, morfologiske data, operative data, kliniske og funksjonelle utfall og kirurgiske komplikasjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultater av spørsmål om funksjonsscore Fremre korsbånd Return to Sport and Injury (ACL-RSI)
Tidsramme: Måneder: 0, 6, 12 og 24
|
Resultater av Spørsmål om funksjonsscore Anterior Cruciate Ligament Return to Sport and Injury (ACL-RSI) vil bli analysert. spørreskjema Anterior Cruciate Ligament Return to Sport and Injury (ACL-RSI) har 12 spørsmål (min = 0, maks = 100). Større psykologisk forberedelse indikeres av høyere score. |
Måneder: 0, 6, 12 og 24
|
|
Resultater av Spørreskjema Tegner Activity Scale (TAS)
Tidsramme: Måneder: 0, 6, 12 og 24
|
Resultater av Spørreskjemaet Tegner Activity Scale (TAS) vil bli analysert. Tegner Activity Scale (TAS) er en skala for sportslige og profesjonelle fysiske aktiviteter: fra 0 (profesjonell funksjonshemming på grunn av kne) til 10 (konkurranseidrett som fotball eller rugby på nasjonalt eller internasjonalt nivå). |
Måneder: 0, 6, 12 og 24
|
|
Resultater av Spørreskjema for funksjonsscore Simple Knee Value (SKV)
Tidsramme: Måneder: 0, 6, 12 og 24
|
Resultater av Spørreskjemaet Simple Knee Value (SKV) vil bli analysert. Skala fra 0 til 100 for å evaluere knefunksjonen i dagliglivet (0 er ingen funksjon og 100 er normal funksjon) |
Måneder: 0, 6, 12 og 24
|
|
Resultater av spørreskjema om funksjonsscore International Knee Documentation Commitee (IKDC)
Tidsramme: Måneder: 0, 6, 12 og 24
|
Resultater fra spørsmål om funksjonsscore Knee Documentation Commitee (IKDC) vil bli analysert. Subjektiv evaluering av knefunksjonen (fra 0 til 100 %, 0 er ingen funksjon og 100 er normal funksjon) |
Måneder: 0, 6, 12 og 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgiske komplikasjoner
Tidsramme: Fra operasjon til 2 måneder
|
Rapport om kirurgiske komplikasjoner i løpet av 2 måneder etter operasjonen
|
Fra operasjon til 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas NERI, MD PhD, Chu Saint-Etienne
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRBN552024/CHUSTE.
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .