Anterior Cruciate Ligament (ACL) -tarkistuskirurgia: Ranskan kansallinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas NERI, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 (0)477120784
- Sähköposti: thomas.neri@chu-st-etienne.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska
- Rekrytointi
- Chu Saint-Etienne
-
Päätutkija:
- Thomas NERI, MD PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas NERI, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 (0)477120784
- Sähköposti: thomas.neri@chu-st-etienne.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on anterior cruciate ligament (ACL) -revisioon, joka määritellään "kaikkiksi kirurgisiksi toimenpiteiksi, joihin kuuluu etummaisen ristisivelsiirteen (ACL) korvaaminen uudella siirteellä".
Poissulkemiskriteerit:
- usean sidekudoksen aiheuttamat vammat
- kaikki toimenpiteet, joissa ACL-arvoa ei tarkistettu ja joihin lisättiin ylimääräistä siirrettä
- Potilaat, joille oli jo tehty ensimmäinen revision anterior cruciate ligament (ACL) -toimenpiteensä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas, jolla on anterior cruciate ligament (ACL) -tarkistus
Mukaan otetaan potilas, jolla on ACL (Anterior Cruciate Ligament) -tarkistus.
Kyselyä hallinnoidaan ja tiedot kerätään sairauskertomusten perusteella.
|
Kyselyjä käsitellään:
kerätään potilastiedot: epidemiologiset tiedot, morfologiset tiedot, leikkaustiedot, kliiniset ja toiminnalliset tulokset sekä kirurgiset komplikaatiot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulokset toiminnallisesta pistemäärästä Anterior Cruciate Ligament Return to Sport and Injury (ACL-RSI)
Aikaikkuna: Kuukaudet: 0, 6, 12 ja 24
|
Anterior Cruciate Ligament Return to Sport and Injury (ACL-RSI) -kyselyn tulokset analysoidaan. kysymys Anterior Cruciate Ligament Return to Sport and Injury (ACL-RSI) sisältää 12 kysymystä (min = 0, maksimi = 100). Paremmasta psykologisesta valmistautumisesta kertovat korkeammat pisteet. |
Kuukaudet: 0, 6, 12 ja 24
|
|
Tegnerin aktiivisuusasteikon (TAS) funktionaalisen pistemäärän kyselyn tulokset
Aikaikkuna: Kuukaudet: 0, 6, 12 ja 24
|
Funktionaalisen pisteytyksen Tegnerin aktiivisuusasteikon (TAS) tulokset analysoidaan. Tegnerin aktiivisuusasteikko (TAS) on urheilu- ja ammatillisen fyysisen toiminnan asteikko: 0 (polven aiheuttama ammatillinen vamma) 10:een (kilpaurheilulajit, kuten jalkapallo tai rugby kansallisella tai kansainvälisellä tasolla). |
Kuukaudet: 0, 6, 12 ja 24
|
|
Functional score -kyselyn tulokset Simple Knee Value (SKV)
Aikaikkuna: Kuukaudet: 0, 6, 12 ja 24
|
Functional score -kyselyn Simple Knee Value (SKV) tulokset analysoidaan. Asteikko 0:sta 100:aan arvioidaksesi polven toimintaa jokapäiväisessä elämässä (0 ei ole toimintaa ja 100 on normaali toiminta) |
Kuukaudet: 0, 6, 12 ja 24
|
|
Funktionaalisen pistemäärän kyselyn tulokset International Knee Documentation Commitee (IKDC)
Aikaikkuna: Kuukaudet: 0, 6, 12 ja 24
|
Knee Documentation Commiteen (IKDC) funktionaalisten tulosten kyselyn tulokset analysoidaan. Polven toiminnan subjektiivinen arviointi (0 - 100 %, 0 ei ole toimintaa ja 100 on normaali toiminta) |
Kuukaudet: 0, 6, 12 ja 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksesta 2 kuukauteen
|
Raportti leikkauksen komplikaatioista kahden kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksesta 2 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas NERI, MD PhD, Chu Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBN552024/CHUSTE.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .