Revisionschirurgie des vorderen Kreuzbandes (ACL): Französische nationale Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Thomas NERI, MD PhD
- Telefonnummer: +33 (0)477120784
- E-Mail: thomas.neri@chu-st-etienne.fr
Studienorte
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Saint-Étienne, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU Saint-Etienne
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Hauptermittler:
- Thomas NERI, MD PhD
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Kontakt:
- Thomas NERI, MD PhD
- Telefonnummer: +33 (0)477120784
- E-Mail: thomas.neri@chu-st-etienne.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit einer Revision des vorderen Kreuzbandes (VKB), definiert als „alle chirurgischen Eingriffe, bei denen das Transplantat des vorderen Kreuzbandes (ACL) durch ein neues Transplantat ersetzt wird“.
Ausschlusskriterien:
- Mehrbandverletzungen
- alle Eingriffe, bei denen das vordere Kreuzband nicht revidiert wurde und bei denen ein zusätzliches Transplantat eingesetzt wurde
- Patienten, bei denen bereits die erste Revision des vorderen Kreuzbandes (VKB) durchgeführt wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patient mit Revision des vorderen Kreuzbandes (VKB).
Ein Patient mit Revision des vorderen Kreuzbandes (VKB) wird eingeschlossen.
Der Fragebogen wird verwaltet und die Daten werden anhand der Krankenakte erfasst.
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Fragebögen werden verwaltet:
Es werden Daten aus der Krankenakte erhoben: epidemiologische Daten, morphologische Daten, operative Daten, klinische und funktionelle Ergebnisse sowie chirurgische Komplikationen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ergebnisse der Funktionsbewertungsbefragung „Anterior Cruciate Band Return to Sport and Injury“ (ACL-RSI)
Zeitfenster: Monate: 0, 6, 12 und 24
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Die Ergebnisse des Fragebogens zur Funktionsbewertung der Rückkehr des vorderen Kreuzbandes zum Sport und zu Verletzungen (ACL-RSI) werden analysiert. Der Fragebogen „Anterior Cruciate Ligament Return to Sport and Injury“ (ACL-RSI) umfasst 12 Fragen (min. = 0, max. = 100). Eine bessere psychologische Vorbereitung wird durch höhere Werte angezeigt. |
Monate: 0, 6, 12 und 24
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Ergebnisse des Funktionsscore-Fragebogens Tegner-Aktivitätsskala (TAS)
Zeitfenster: Monate: 0, 6, 12 und 24
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Die Ergebnisse des Funktionsscore-Fragebogens Tegner Activity Scale (TAS) werden analysiert. Die Tegner Activity Scale (TAS) ist eine Skala für sportliche und berufliche körperliche Aktivitäten: von 0 (Berufsbehinderung durch Knie) bis 10 (Leistungssport wie Fußball oder Rugby auf nationaler oder internationaler Ebene). |
Monate: 0, 6, 12 und 24
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Ergebnisse des Fragebogens zum Funktionsscore Simple Knee Value (SKV)
Zeitfenster: Monate: 0, 6, 12 und 24
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Die Ergebnisse des Fragebogens „Simple Knee Value“ (SKV) zur Funktionsbewertung werden analysiert. Skala von 0 bis 100 zur Bewertung der Kniefunktion im täglichen Leben (0 bedeutet keine Funktion und 100 bedeutet normale Funktion) |
Monate: 0, 6, 12 und 24
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Ergebnisse des Functional Score-Fragebogens des International Knee Documentation Committee (IKDC)
Zeitfenster: Monate: 0, 6, 12 und 24
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Die Ergebnisse des Fragebogens zur Funktionsbewertung des Knee Documentation Committee (IKDC) werden analysiert. Subjektive Beurteilung der Kniefunktion (von 0 bis 100 %, 0 ist keine Funktion und 100 ist normale Funktion) |
Monate: 0, 6, 12 und 24
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Chirurgische Komplikationen
Zeitfenster: Von der Operation bis 2 Monate
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Bericht über chirurgische Komplikationen während der 2 Monate nach der Operation
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Von der Operation bis 2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas NERI, MD PhD, CHU Saint-Etienne
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRBN552024/CHUSTE.
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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