Chirurgia di revisione del legamento crociato anteriore (ACL): studio nazionale francese
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Thomas NERI, MD PhD
- Numero di telefono: +33 (0)477120784
- Email: thomas.neri@chu-st-etienne.fr
Luoghi di studio
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Saint-Étienne, Francia
- Reclutamento
- CHU Saint-Etienne
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Investigatore principale:
- Thomas NERI, MD PhD
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Contatto:
- Thomas NERI, MD PhD
- Numero di telefono: +33 (0)477120784
- Email: thomas.neri@chu-st-etienne.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con revisione del legamento crociato anteriore (LCA), definita come "tutte le procedure chirurgiche che comportano la sostituzione dell'innesto di legamento crociato anteriore (LCA) con un nuovo innesto".
Criteri di esclusione:
- lesioni multiligamentose
- qualsiasi procedura in cui l'ACL non è stato rivisto e in cui è stato inserito un innesto aggiuntivo
- Pazienti che erano già stati sottoposti alla prima procedura di revisione del legamento crociato anteriore (ACL).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Paziente con revisione del legamento crociato anteriore (ACL).
Verrà incluso il paziente con revisione del legamento crociato anteriore (ACL).
Verrà somministrato un questionario e i dati verranno raccolti tramite cartella clinica.
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Verranno somministrati questionari:
Verranno raccolti i dati della cartella clinica: dati epidemiologici, dati morfologici, dati operatori, esiti clinico-funzionali e complicanze chirurgiche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati del questionario sul punteggio funzionale Ritorno allo sport e infortunio del legamento crociato anteriore (ACL-RSI)
Lasso di tempo: Mesi: 0, 6, 12 e 24
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Verranno analizzati i risultati del questionario sul punteggio funzionale Ritorno allo sport e infortunio del legamento crociato anteriore (ACL-RSI). Il questionario Ritorno allo sport e agli infortuni del legamento crociato anteriore (ACL-RSI) comprende 12 domande (min = 0, max = 100). Una maggiore preparazione psicologica è indicata da punteggi più alti. |
Mesi: 0, 6, 12 e 24
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Risultati del questionario sul punteggio funzionale Tegner Activity Scale (TAS)
Lasso di tempo: Mesi: 0, 6, 12 e 24
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Verranno analizzati i risultati del questionario sul punteggio funzionale Tegner Activity Scale (TAS). La Tegner Activity Scale (TAS) è una scala delle attività fisiche sportive e professionali: da 0 (disabilità professionale dovuta al ginocchio) a 10 (sport agonistico come calcio o rugby a livello nazionale o internazionale). |
Mesi: 0, 6, 12 e 24
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Risultati del questionario sul punteggio funzionale Valore semplice del ginocchio (SKV)
Lasso di tempo: Mesi: 0, 6, 12 e 24
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Verranno analizzati i risultati del questionario sul punteggio funzionale Simple Knee Value (SKV). Scala da 0 a 100 per valutare la funzione del ginocchio nella vita quotidiana (0 è nessuna funzione e 100 è una funzione normale) |
Mesi: 0, 6, 12 e 24
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Risultati del questionario sul punteggio funzionale Comitato internazionale per la documentazione del ginocchio (IKDC)
Lasso di tempo: Mesi: 0, 6, 12 e 24
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Verranno analizzati i risultati del questionario sul punteggio funzionale del Knee Documentation Commitee (IKDC). Valutazione soggettiva della funzione del ginocchio (da 0 a 100%, 0 è nessuna funzione e 100 è una funzione normale) |
Mesi: 0, 6, 12 e 24
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicazioni chirurgiche
Lasso di tempo: Dall'intervento a 2 mesi
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Segnalazione di complicanze chirurgiche nei 2 mesi successivi all'intervento
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Dall'intervento a 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas NERI, MD PhD, CHU Saint-Etienne
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRBN552024/CHUSTE.
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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