Chirurgie de révision du ligament croisé antérieur (LCA) : étude nationale française
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thomas NERI, MD PhD
- Numéro de téléphone: +33 (0)477120784
- E-mail: thomas.neri@chu-st-etienne.fr
Lieux d'étude
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Saint-Étienne, France
- Recrutement
- Chu Saint-Etienne
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Chercheur principal:
- Thomas NERI, MD PhD
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Contact:
- Thomas NERI, MD PhD
- Numéro de téléphone: +33 (0)477120784
- E-mail: thomas.neri@chu-st-etienne.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient ayant subi une révision du ligament croisé antérieur (LCA), défini comme « toute intervention chirurgicale impliquant le remplacement du greffon du ligament croisé antérieur (LCA) par un nouveau greffon ».
Critère d'exclusion:
- blessures multi-igamentaires
- toute procédure où le LCA n'a pas été révisé et où un greffon supplémentaire a été inséré
- Patients ayant déjà subi leur première révision du ligament croisé antérieur (LCA)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patient avec révision du ligament croisé antérieur (LCA)
Un patient avec une révision du ligament croisé antérieur (LCA) sera inclus.
Le questionnaire sera administré et les données seront collectées par dossier médical.
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Les questionnaires seront administrés :
Les données du dossier médical seront collectées : données épidémiologiques, données morphologiques, données opératoires, résultats cliniques et fonctionnels et complications chirurgicales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats du questionnaire score fonctionnel Ligament Croisé Antérieur Retour au Sport et Blessures (ACL-RSI)
Délai: Mois : 0, 6, 12 et 24
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Résultats du questionnaire sur le score fonctionnel Retour au sport et blessures du ligament croisé antérieur (ACL-RSI) sera analysé. Le questionnaire Ligament croisé antérieur Retour au sport et blessures (ACL-RSI) comporte 12 questions (min = 0, max = 100). Une plus grande préparation psychologique est indiquée par des scores plus élevés. |
Mois : 0, 6, 12 et 24
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Résultats du questionnaire de score fonctionnel Tegner Activity Scale (TAS)
Délai: Mois : 0, 6, 12 et 24
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Résultats du questionnaire sur le score fonctionnel L'échelle d'activité Tegner (TAS) sera analysée. La Tegner Activity Scale (TAS) est une échelle d'activités physiques sportives et professionnelles : de 0 (handicap professionnel dû au genou) à 10 (sport de compétition comme le football ou le rugby au niveau national ou international). |
Mois : 0, 6, 12 et 24
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Résultats du questionnaire de score fonctionnel Simple Knee Value (SKV)
Délai: Mois : 0, 6, 12 et 24
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Résultats du questionnaire de score fonctionnel Simple Knee Value (SKV) sera analysé. Échelle de 0 à 100 pour évaluer la fonction du genou dans la vie quotidienne (0 correspond à aucune fonction et 100 à une fonction normale) |
Mois : 0, 6, 12 et 24
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Résultats du questionnaire sur le score fonctionnel International Knee Documentation Committee (IKDC)
Délai: Mois : 0, 6, 12 et 24
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Les résultats du questionnaire sur le score fonctionnel du Comité de documentation du genou (IKDC) seront analysés. Évaluation subjective de la fonction du genou (de 0 à 100 %, 0 = aucune fonction et 100 = fonction normale) |
Mois : 0, 6, 12 et 24
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications chirurgicales
Délai: De la chirurgie à 2 mois
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Rapport des complications chirurgicales dans les 2 mois suivant l'intervention chirurgicale
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De la chirurgie à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas NERI, MD PhD, Chu Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRBN552024/CHUSTE.
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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