Cirurgia de revisão do ligamento cruzado anterior (LCA): estudo nacional francês
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Thomas NERI, MD PhD
- Número de telefone: +33 (0)477120784
- E-mail: thomas.neri@chu-st-etienne.fr
Locais de estudo
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Saint-Étienne, França
- Recrutamento
- Chu Saint-Etienne
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Investigador principal:
- Thomas NERI, MD PhD
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Contato:
- Thomas NERI, MD PhD
- Número de telefone: +33 (0)477120784
- E-mail: thomas.neri@chu-st-etienne.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com revisão do ligamento cruzado anterior (LCA), definido como "todos os procedimentos cirúrgicos que envolvem a substituição do enxerto do ligamento cruzado anterior (LCA) por um novo enxerto".
Critério de exclusão:
- lesões multiligamentares
- qualquer procedimento onde o LCA não foi revisado e onde qualquer enxerto adicional foi inserido
- Pacientes que já foram submetidos à primeira revisão do procedimento do ligamento cruzado anterior (LCA)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Paciente com revisão do Ligamento Cruzado Anterior (LCA)
Paciente com revisão do Ligamento Cruzado Anterior (LCA) será incluído.
O questionário será administrado e os dados serão coletados por meio de prontuário médico.
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Serão aplicados questionários:
serão coletados dados do prontuário: dados epidemiológicos, dados morfológicos, dados operatórios, resultados clínicos e funcionais e complicações cirúrgicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados do questionário de pontuação funcional Retorno do ligamento cruzado anterior ao esporte e lesão (LCA-RSI)
Prazo: Meses: 0, 6, 12 e 24
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Os resultados do questionário de pontuação funcional Retorno do Ligamento Cruzado Anterior ao Esporte e Lesão (ACL-RSI) serão analisados. O questionário Retorno do ligamento cruzado anterior ao esporte e lesão (LCA-LER) possui 12 questões (min = 0, max = 100). Maior preparação psicológica é indicada por pontuações mais altas. |
Meses: 0, 6, 12 e 24
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Resultados do questionário de pontuação funcional Tegner Activity Scale (TAS)
Prazo: Meses: 0, 6, 12 e 24
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Os resultados do questionário de pontuação funcional da Escala de Atividade Tegner (TAS) serão analisados. A Escala de Atividade de Tegner (TAS) é uma escala de atividades físicas desportivas e profissionais: de 0 (incapacidade profissional devido ao joelho) a 10 (desporto competitivo como futebol ou rugby a nível nacional ou internacional). |
Meses: 0, 6, 12 e 24
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Resultados do questionário de pontuação funcional Simple Knee Value (SKV)
Prazo: Meses: 0, 6, 12 e 24
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Os resultados do questionário de pontuação funcional Simple Knee Value (SKV) serão analisados. Escala de 0 a 100 para avaliar a função do joelho na vida diária (0 é nenhuma função e 100 é função normal) |
Meses: 0, 6, 12 e 24
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Resultados do questionário de pontuação funcional Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC)
Prazo: Meses: 0, 6, 12 e 24
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Os resultados do questionário de pontuação funcional Knee Documentation Commitee (IKDC) serão analisados. Avaliação subjetiva da função do joelho (de 0 a 100%, 0 é nenhuma função e 100 é função normal) |
Meses: 0, 6, 12 e 24
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações cirúrgicas
Prazo: Da cirurgia até 2 meses
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Relato de complicações cirúrgicas durante os 2 meses seguintes à cirurgia
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Da cirurgia até 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas NERI, MD PhD, Chu Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRBN552024/CHUSTE.
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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