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使用 Fanta 和 M3 Pro Gold 系统后的仪器后疼痛

2024年4月23日 更新者:Faten Mohamed Ahmed Ghonimy、Ahram Canadian University

使用芬达和 M3 Pro Gold 系统后的仪器后疼痛:随机临床试验

比较使用芬达(百事金)(FPG)和 M3-pro+ Gold(什锦)(MPG)旋转锉对后牙进行根管治疗后的术后疼痛强度。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Giza、埃及、12573
        • Faculty of Oral and Dental medicine, Ahram Canadian University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 20-50岁
  • 无全身性疾病
  • 下颌第一磨牙
  • 无症状牙齿
  • 正常根尖膜
  • 可修复的牙齿
  • 牙周评分指数<2

排除标准:

  • 年龄 <20 岁和 >50 岁
  • 全身性疾病
  • 阿替卡因过敏
  • 无法服用扑热息痛。
  • 怀孕或哺乳
  • 有症状的牙髓炎。
  • 牙髓坏死
  • PDL 正在扩大。
  • 根尖周射线可透性
  • 窦道
  • 根尖周脓肿。
  • 吸收的存在
  • 牙齿错位。
  • 固定局部假牙。
  • 过去 12 小时内服用镇痛药。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:20 名参与者接受芬达(百事金)治疗 (FPG)
20岁至50岁
芬达(百事金)后牙牙髓治疗(FPG)
实验性的:20 名参与者使用 M3-pro+ Gold(什锦)(MPG) 旋转锉进行治疗
20岁至50岁
使用 M3-pro+ Gold(各种)(MPG) 旋转锉刀对后牙进行牙髓治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
比较仪器使用后疼痛的强度
大体时间:这些患者在2021年11月至2022年5月的7个月时间内被转诊接受治疗。
参与者被要求对他们报告的疼痛进行视觉模拟量表(VAS)评分。 将后牙根管治疗后是否存在疼痛分为四组:无痛(0)、轻度疼痛(1-3)、中度疼痛(4-6)和重度疼痛(7-10)。芬达(百事金)(FPG) 和 M3-pro+ 黄金(什锦)(MPG) 旋转锉刀。
这些患者在2021年11月至2022年5月的7个月时间内被转诊接受治疗。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Faten Ghonimy、Ahram Canadian University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月1日

初级完成 (实际的)

2022年6月30日

研究完成 (实际的)

2022年7月30日

研究注册日期

首次提交

2024年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月23日

首次发布 (实际的)

2024年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月23日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Approval number 36.3.22

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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