- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06382545
Schmerzen nach der Instrumentierung nach Verwendung der Fanta- und M3 Pro Gold-Systeme
23. April 2024 aktualisiert von: Faten Mohamed Ahmed Ghonimy, Ahram Canadian University
Schmerzen nach der Instrumentierung nach Verwendung der Fanta- und M3 Pro Gold-Systeme: Eine randomisierte klinische Studie
Vergleich der Intensität postoperativer Schmerzen nach endodontischer Behandlung von Seitenzähnen mit Fanta (Pepsi Gold) (FPG) und M3-pro+ Gold (sortiert) (MPG) Rotationsfeilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten, 12573
- Faculty of Oral and Dental medicine, Ahram Canadian University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 20-50 Jahre alt
- Keine systemischen Erkrankungen
- Unterkiefer erster Molar
- Asymptomatischer Zahn
- Normaler periapikaler Film
- Wiederherstellbare Zähne
- Parodontaler Bewertungsindex <2
Ausschlusskriterien:
- Alter <20 und >50
- Systemische Störungen
- Articain-Allergie
- Unfähigkeit, Paracetamol einzunehmen.
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Symptomatische Pulpitis.
- Nekrose der Pulpa
- PDL weitet sich aus.
- Periapikale Strahlendurchlässigkeit
- Der Sinustrakt
- Periapikale Abszesse.
- Vorliegen einer Resorption
- Zahnfehlstellung.
- Festsitzende Teilprothesen.
- Einnahme von Analgetika in den letzten 12 Stunden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 20 Teilnehmer mit Fanta (Pepsi Gold) behandelt (FPG)
im Alter von 20 bis 50 Jahren
|
endodontische Seitenzahnbehandlung mit Fanta (Pepsi Gold) (FPG)
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Experimental: 20 Teilnehmer wurden mit Rotationsfeilen M3-pro+ Gold (sortiert) (MPG) behandelt
im Alter von 20 bis 50 Jahren
|
Endodontische Behandlung von Seitenzähnen mit Rotationsfeilen M3-pro+ Gold (sortiert) (MPG).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der Intensität der Schmerzen nach der Instrumentierung
Zeitfenster: Die Patienten wurden über einen Zeitraum von 7 Monaten von November 2021 bis Mai 2022 zur Behandlung überwiesen.
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Die Teilnehmer wurden gebeten, ihren gemeldeten Schmerzen einen VAS-Score (Visual Analoge Scale) zuzuordnen.
Das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Schmerzen wurde in vier Gruppen eingeteilt: keine Schmerzen (0), leichte Schmerzen (1–3), mäßige Schmerzen (4–6) und starke Schmerzen (7–10) nach endodontischer Behandlung der Seitenzähne mit Fanta (Pepsi Gold) (FPG) und M3-pro+ Gold (verschiedene) (MPG) Rotationsfeilen.
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Die Patienten wurden über einen Zeitraum von 7 Monaten von November 2021 bis Mai 2022 zur Behandlung überwiesen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Faten Ghonimy, Ahram Canadian University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Approval number 36.3.22
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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