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Schmerzen nach der Instrumentierung nach Verwendung der Fanta- und M3 Pro Gold-Systeme

23. April 2024 aktualisiert von: Faten Mohamed Ahmed Ghonimy, Ahram Canadian University

Schmerzen nach der Instrumentierung nach Verwendung der Fanta- und M3 Pro Gold-Systeme: Eine randomisierte klinische Studie

Vergleich der Intensität postoperativer Schmerzen nach endodontischer Behandlung von Seitenzähnen mit Fanta (Pepsi Gold) (FPG) und M3-pro+ Gold (sortiert) (MPG) Rotationsfeilen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Giza, Ägypten, 12573
        • Faculty of Oral and Dental medicine, Ahram Canadian University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 20-50 Jahre alt
  • Keine systemischen Erkrankungen
  • Unterkiefer erster Molar
  • Asymptomatischer Zahn
  • Normaler periapikaler Film
  • Wiederherstellbare Zähne
  • Parodontaler Bewertungsindex <2

Ausschlusskriterien:

  • Alter <20 und >50
  • Systemische Störungen
  • Articain-Allergie
  • Unfähigkeit, Paracetamol einzunehmen.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Symptomatische Pulpitis.
  • Nekrose der Pulpa
  • PDL weitet sich aus.
  • Periapikale Strahlendurchlässigkeit
  • Der Sinustrakt
  • Periapikale Abszesse.
  • Vorliegen einer Resorption
  • Zahnfehlstellung.
  • Festsitzende Teilprothesen.
  • Einnahme von Analgetika in den letzten 12 Stunden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 20 Teilnehmer mit Fanta (Pepsi Gold) behandelt (FPG)
im Alter von 20 bis 50 Jahren
endodontische Seitenzahnbehandlung mit Fanta (Pepsi Gold) (FPG)
Experimental: 20 Teilnehmer wurden mit Rotationsfeilen M3-pro+ Gold (sortiert) (MPG) behandelt
im Alter von 20 bis 50 Jahren
Endodontische Behandlung von Seitenzähnen mit Rotationsfeilen M3-pro+ Gold (sortiert) (MPG).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Intensität der Schmerzen nach der Instrumentierung
Zeitfenster: Die Patienten wurden über einen Zeitraum von 7 Monaten von November 2021 bis Mai 2022 zur Behandlung überwiesen.
Die Teilnehmer wurden gebeten, ihren gemeldeten Schmerzen einen VAS-Score (Visual Analoge Scale) zuzuordnen. Das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Schmerzen wurde in vier Gruppen eingeteilt: keine Schmerzen (0), leichte Schmerzen (1–3), mäßige Schmerzen (4–6) und starke Schmerzen (7–10) nach endodontischer Behandlung der Seitenzähne mit Fanta (Pepsi Gold) (FPG) und M3-pro+ Gold (verschiedene) (MPG) Rotationsfeilen.
Die Patienten wurden über einen Zeitraum von 7 Monaten von November 2021 bis Mai 2022 zur Behandlung überwiesen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Faten Ghonimy, Ahram Canadian University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Approval number 36.3.22

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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