- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06382545
Smärta efter instrumentering efter användning av Fanta- och M3 Pro Gold-systemen
23 april 2024 uppdaterad av: Faten Mohamed Ahmed Ghonimy, Ahram Canadian University
Smärta efter instrumentering efter användning av Fanta- och M3 Pro Gold-systemen: en randomiserad klinisk prövning
Jämför intensiteten av postoperativ smärta efter endodontisk behandling av bakre tänder med Fanta (Pepsi guld) (FPG) och M3-pro+ Gold (assorterad) (MPG) roterande filar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 12573
- Faculty of Oral and Dental medicine, Ahram Canadian University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 20-50 år gammal
- Inga systemsjukdomar
- Underkäkens första molar
- Asymptomatisk tand
- Normal periapikal film
- Återställbara tänder
- Parodontalt poängindex <2
Exklusions kriterier:
- Ålder <20 och >50
- Systemiska störningar
- Articaine allergi
- Oförmåga att ta paracetamol.
- Graviditet eller amning
- Symtomatisk pulpit.
- Pulpa nekros
- PDL ökar.
- Periapikal radiolucens
- Sinuskanalen
- Periapikala bölder.
- Förekomst av resorption
- Tandfelställning.
- Fasta delproteser.
- Analgetika intag under de senaste 12 timmarna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 20 deltagare behandlade med Fanta (Pepsi-guld) (FPG)
i åldern 20 till 50 år
|
endodontisk behandling av bakre tänder med Fanta (Pepsi guld) (FPG)
|
|
Experimentell: 20 deltagare behandlade med M3-pro+ Gold (assorterade) (MPG) roterande filer
i åldern 20 till 50 år
|
endodontisk behandling av bakre tänder med M3-pro+ Gold (assorterade) (MPG) roterande filar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
jämföra intensiteten av smärta efter instrumentering
Tidsram: Patienterna remitterades för behandling under en period av 7 månader från november 2021 till maj 2022.
|
Deltagarna ombads att tilldela en Visual Analoge Scale (VAS) poäng till sin rapporterade smärta.
Förekomsten eller frånvaron av smärta klassificerades i fyra grupper: ingen smärta (0), mild smärta (1-3), måttlig smärta (4-6) och svår smärta (7-10), efter endodontisk behandling av bakre tänder med Fanta (Pepsi guld) (FPG) och M3-pro+ Gold (assorterad) (MPG) roterande filer.
|
Patienterna remitterades för behandling under en period av 7 månader från november 2021 till maj 2022.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Faten Ghonimy, Ahram Canadian University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2024
Första postat (Faktisk)
24 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Approval number 36.3.22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .