- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06382545
Smerte etter instrumentering etter bruk av Fanta- og M3 Pro Gold-systemene
23. april 2024 oppdatert av: Faten Mohamed Ahmed Ghonimy, Ahram Canadian University
Smerte etter instrumentering etter bruk av Fanta- og M3 Pro Gold-systemene: En randomisert klinisk prøvelse
Sammenligning av intensiteten av postoperativ smerte etter endodontisk behandling av bakre tenner med Fanta (Pepsi gull) (FPG) og M3-pro+ Gold (assortert) (MPG) roterende filer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12573
- Faculty of Oral and Dental medicine, Ahram Canadian University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 20-50 år gammel
- Ingen systemiske sykdommer
- Mandibular første jeksel
- Asymptomatisk tann
- Vanlig periapikal film
- Restaurerbare tenner
- Periodontal scoringsindeks <2
Ekskluderingskriterier:
- Alder <20 og >50
- Systemiske lidelser
- Articaine allergi
- Manglende evne til å ta paracetamol.
- Graviditet eller pleie
- Symptomatisk pulpitt.
- Pulp nekrose
- PDL utvides.
- Periapikal radiolucens
- Sinuskanalen
- Periapikale abscesser.
- Eksistens av resorpsjon
- Feilstilling av tann.
- Faste delproteser.
- Analgetikainntak de siste 12 timene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 20 deltakere behandlet med Fanta (Pepsi-gull) (FPG)
i alderen 20 til 50 år
|
endodontisk behandling av bakre tenner med Fanta (Pepsi gull) (FPG)
|
|
Eksperimentell: 20 deltakere behandlet med M3-pro+ Gold (assortert) (MPG) roterende filer
i alderen 20 til 50 år
|
endodontisk behandling av bakre tenner med M3-pro+ Gold (assortert) (MPG) roterende filer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligne intensiteten av smerte etter instrumentering
Tidsramme: Pasientene ble henvist til behandling over en periode på 7 måneder fra november 2021 til mai 2022.
|
Deltakerne ble bedt om å tilordne en Visual Analoge Scale (VAS)-score til deres rapporterte smerte.
Eksistensen eller fraværet av smerte ble klassifisert i fire grupper: ingen smerte (0), mild smerte (1-3), moderat smerte (4-6) og sterke smerter (7-10), etter endodontisk behandling av bakre tenner med Fanta (Pepsi gull) (FPG) og M3-pro+ Gold (assortert) (MPG) roterende filer.
|
Pasientene ble henvist til behandling over en periode på 7 måneder fra november 2021 til mai 2022.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Faten Ghonimy, Ahram Canadian University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Approval number 36.3.22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .