- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06382545
Постинструментальная боль после использования систем Fanta и M3 Pro Gold
23 апреля 2024 г. обновлено: Faten Mohamed Ahmed Ghonimy, Ahram Canadian University
Постинструментальная боль после использования систем Fanta и M3 Pro Gold: рандомизированное клиническое исследование
Сравнение интенсивности послеоперационной боли после эндодонтического лечения боковых зубов ротационными файлами Fanta (Pepsi gold) (FPG) и M3-pro+ Gold (ассорти) (MPG).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12573
- Faculty of Oral and Dental medicine, Ahram Canadian University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 20-50 лет
- Никаких системных заболеваний.
- Первый моляр нижней челюсти
- Бессимптомный зуб
- Нормальная периапикальная пленка
- Восстанавливаемые зубы
- Индекс пародонтальной оценки <2
Критерий исключения:
- Возраст <20 и >50
- Системные расстройства
- Аллергия на артикаин
- Невозможность принимать парацетамол.
- Беременность или кормление грудью
- Симптоматический пульпит.
- Некроз пульпы
- PDL расширяется.
- Периапикальная рентгенопрозрачность
- Синусовый тракт
- Периапикальные абсцессы.
- Наличие резорбции
- Неправильное положение зубов.
- Несъемные частичные протезы.
- Прием анальгетиков за последние 12 часов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 20 участников лечились Фантой (Золото Пепси) (ФПГ)
в возрасте от 20 до 50 лет
|
эндодонтическое лечение боковых зубов аппаратом Fanta (Pepsi gold) (ФПГ)
|
|
Экспериментальный: 20 участников прошли лечение ротационными файлами M3-pro+ Gold (ассорти) (MPG).
в возрасте от 20 до 50 лет
|
эндодонтическое лечение боковых зубов ротационными файлами M3-pro+ Gold (ассорти) (MPG).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнение интенсивности постинструментальной боли
Временное ограничение: Пациенты были направлены на лечение в течение 7 месяцев с ноября 2021 г. по май 2022 г.
|
Участников попросили присвоить балл по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) сообщенной им боли.
Наличие или отсутствие боли было разделено на четыре группы: отсутствие боли (0), легкая боль (1-3), умеренная боль (4-6) и сильная боль (7-10) после эндодонтического лечения боковых зубов с помощью Ротационные напильники Fanta (Pepsi gold) (FPG) и M3-pro+ Gold (ассорти) (MPG).
|
Пациенты были направлены на лечение в течение 7 месяцев с ноября 2021 г. по май 2022 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Faten Ghonimy, Ahram Canadian University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Approval number 36.3.22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .