- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06382545
Pijn na instrumentatie na gebruik van de Fanta- en M3 Pro Gold-systemen
23 april 2024 bijgewerkt door: Faten Mohamed Ahmed Ghonimy, Ahram Canadian University
Pijn na instrumentatie na gebruik van de Fanta- en M3 Pro Gold-systemen: een gerandomiseerde klinische studie
Vergelijking van de intensiteit van postoperatieve pijn na endodontische behandeling van posterieure tanden met Fanta (Pepsi gold) (FPG) en M3-pro+ Gold (assortiment) (MPG) roterende vijlen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 12573
- Faculty of Oral and Dental medicine, Ahram Canadian University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20-50 jaar oud
- Geen systemische ziekten
- Mandibulaire eerste kies
- Asymptomatische tand
- Normale periapicale film
- Herstelbare tanden
- Parodontale score-index <2
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <20 en >50
- Systemische stoornissen
- Articaïne-allergie
- Onvermogen om paracetamol in te nemen.
- Zwangerschap of borstvoeding
- Symptomatische pulpitis.
- Pulpnecrose
- PDL wordt breder.
- Periapicale radiolucentie
- Het sinuskanaal
- Periapicale abcessen.
- Bestaan van resorptie
- Verkeerde tandpositie.
- Vaste gedeeltelijke prothese.
- Inname van pijnstillers in de afgelopen 12 uur.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 20 deelnemers behandeld met Fanta (Pepsi gold) (FPG)
in de leeftijd van 20 tot 50 jaar
|
endodontische behandeling van posterieure tanden met Fanta (Pepsi gold) (FPG)
|
|
Experimenteel: 20 deelnemers behandeld met M3-pro+ Gold (assortiment) (MPG) draaivijlen
in de leeftijd van 20 tot 50 jaar
|
endodontische behandeling van posterieure tanden met M3-pro+ Gold (assortiment) (MPG) roterende vijlen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het vergelijken van de intensiteit van pijn na instrumentatie
Tijdsspanne: De patiënten werden verwezen voor behandeling gedurende een periode van 7 maanden, van november 2021 tot mei 2022.
|
Deelnemers werd gevraagd een score op de Visuele Analoge Schaal (VAS) toe te kennen aan de door hen gerapporteerde pijn.
Het al dan niet aanwezig zijn van pijn werd in vier groepen ingedeeld: geen pijn (0), milde pijn (1-3), matige pijn (4-6) en ernstige pijn (7-10), na endodontische behandeling van de posterieure tanden met Fanta (Pepsi gold) (FPG) en M3-pro+ Gold (assortiment) (MPG) roterende bestanden.
|
De patiënten werden verwezen voor behandeling gedurende een periode van 7 maanden, van november 2021 tot mei 2022.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Faten Ghonimy, Ahram Canadian University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Approval number 36.3.22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .