Dolore post-strumentale dopo l'uso dei sistemi Fanta e M3 Pro Gold
23 aprile 2024 aggiornato da: Faten Mohamed Ahmed Ghonimy, Ahram Canadian University
Dolore post-strumentazione dopo l'uso dei sistemi Fanta e M3 Pro Gold: uno studio clinico randomizzato
Confronto dell'intensità del dolore postoperatorio in seguito al trattamento endodontico dei denti posteriori con gli strumenti rotanti Fanta (Pepsi gold) (FPG) e M3-pro+ Gold (assortiti) (MPG).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Giza, Egitto, 12573
- Faculty of Oral and Dental medicine, Ahram Canadian University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 20-50 anni
- Nessuna malattia sistemica
- Primo molare mandibolare
- Dente asintomatico
- Film periapicale normale
- Denti restaurabili
- Indice di punteggio parodontale <2
Criteri di esclusione:
- Età <20 e >50
- Disturbi sistemici
- Allergia all'articaina
- Impossibilità di assumere paracetamolo.
- Gravidanza o allattamento
- Pulpite sintomatica.
- Necrosi della polpa
- Il Pdl si allarga.
- Radiolucenza periapicale
- Il tratto del seno
- Ascessi periapicali.
- Esistenza di riassorbimento
- Malposizione dei denti.
- Protesi parziali fisse.
- Assunzione di analgesici nelle ultime 12 ore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 20 partecipanti trattati con Fanta (Pepsi gold) (FPG)
dai 20 ai 50 anni
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trattamento endodontico dei denti posteriori con Fanta (Pepsi gold) (FPG)
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Sperimentale: 20 partecipanti trattati con file rotanti M3-pro+ Gold (assortiti) (MPG).
dai 20 ai 50 anni
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trattamento endodontico dei denti posteriori con lime rotanti M3-pro+ Gold (assortiti) (MPG).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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confrontando l’intensità del dolore post-strumentale
Lasso di tempo: I pazienti sono stati indirizzati al trattamento per un periodo di 7 mesi da novembre 2021 a maggio 2022.
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Ai partecipanti è stato chiesto di assegnare un punteggio sulla scala analogica visiva (VAS) al dolore riportato.
L'esistenza o l'assenza di dolore è stata classificata in quattro gruppi: nessun dolore (0), dolore lieve (1-3), dolore moderato (4-6) e dolore severo (7-10), a seguito del trattamento endodontico dei denti posteriori con Lime rotanti Fanta (Pepsi gold) (FPG) e M3-pro+ Gold (assortite) (MPG).
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I pazienti sono stati indirizzati al trattamento per un periodo di 7 mesi da novembre 2021 a maggio 2022.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Faten Ghonimy, Ahram Canadian University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Approval number 36.3.22
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .