- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06382545
Instrumentoinnin jälkeinen kipu Fanta- ja M3 Pro Gold -järjestelmien käytön jälkeen
tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Faten Mohamed Ahmed Ghonimy, Ahram Canadian University
Instrumentoinnin jälkeinen kipu Fanta- ja M3 Pro Gold -järjestelmien käytön jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Vertaamalla leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuutta takahampaiden endodonttisen hoidon jälkeen Fanta (Pepsi gold) (FPG) ja M3-pro+ Gold (lajitelma) (MPG) kiertoviilat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12573
- Faculty of Oral and Dental medicine, Ahram Canadian University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-50 vuotta vanha
- Ei systeemisiä sairauksia
- Alaleuan ensimmäinen poskihammas
- Oireeton hammas
- Normaali periapikaalinen kalvo
- Palautettavat hampaat
- Parodontaalien pisteytysindeksi <2
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <20 ja >50
- Systeemiset häiriöt
- Artikaiinin allergia
- Kyvyttömyys ottaa parasetamolia.
- Raskaus tai imetys
- Oireinen pulpitis.
- Pulpan nekroosi
- PDL laajenee.
- Periapikaalinen radioluenssi
- Poskiontelokanava
- Periapikaaliset paiseet.
- Resorption olemassaolo
- Hampaiden epäasento.
- Kiinteät osittaiset hammasproteesit.
- Kipulääkkeiden saanti viimeisen 12 tunnin aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 20 osallistujaa hoidettiin Fantalla (Pepsi gold) (FPG)
iässä 20-50 vuotta
|
takahampaiden endodonttinen hoito Fantalla (Pepsi gold) (FPG)
|
|
Kokeellinen: 20 osallistujaa käsiteltiin M3-pro+ Gold (assorted) (MPG) pyörivillä viiloilla
iässä 20-50 vuotta
|
Takahampaiden endodonttinen hoito M3-pro+ Gold (assorted) (MPG) -pyöritysviiloilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertaamalla instrumentoinnin jälkeisen kivun voimakkuutta
Aikaikkuna: Potilaat lähetettiin hoitoon 7 kuukauden ajan marraskuusta 2021 toukokuuhun 2022.
|
Osallistujia pyydettiin antamaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteet raportoidulle kivulle.
Kivun olemassaolo tai puuttuminen luokiteltiin neljään ryhmään: ei kipua (0), lievä kipu (1-3), kohtalainen kipu (4-6) ja voimakas kipu (7-10) takahampaiden endodonttisen hoidon jälkeen Fanta (Pepsi gold) (FPG) ja M3-pro+ Gold (lajitelma) (MPG) pyörivät viilat.
|
Potilaat lähetettiin hoitoon 7 kuukauden ajan marraskuusta 2021 toukokuuhun 2022.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Faten Ghonimy, Ahram Canadian University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Approval number 36.3.22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .