Douleur post-instrumentation après utilisation des systèmes Fanta et M3 Pro Gold
23 avril 2024 mis à jour par: Faten Mohamed Ahmed Ghonimy, Ahram Canadian University
Douleur post-instrumentation après utilisation des systèmes Fanta et M3 Pro Gold : un essai clinique randomisé
Comparaison de l'intensité de la douleur postopératoire suite au traitement endodontique des dents postérieures avec les limes rotatives Fanta (Pepsi gold) (FPG) et M3-pro+ Gold (assorties) (MPG).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 12573
- Faculty of Oral and Dental medicine, Ahram Canadian University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 20-50 ans
- Aucune maladie systémique
- Première molaire mandibulaire
- Dent asymptomatique
- Film périapical normal
- Dents restaurables
- Indice de score parodontal <2
Critère d'exclusion:
- Âge <20 et >50
- Troubles systémiques
- Allergie à l'articaïne
- Incapacité de prendre du paracétamol.
- Grossesse ou allaitement
- Pulpite symptomatique.
- Nécrose pulpaire
- Le PDL s’élargit.
- Radiotransparence périapicale
- Le tractus sinusal
- Abcès périapical.
- Existence de résorption
- Malposition dentaire.
- Prothèses partielles fixes.
- Prise d'analgésiques au cours des 12 dernières heures.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 20 participants traités avec Fanta (Pepsi gold) (FPG)
âgé de 20 à 50 ans
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traitement endodontique des dents postérieures avec Fanta (Pepsi gold) (FPG)
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Expérimental: 20 participants traités avec des limes rotatives M3-pro+ Gold (assorties) (MPG)
âgé de 20 à 50 ans
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traitement endodontique des dents postérieures avec des limes rotatives M3-pro+ Gold (assorties) (MPG).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comparer l'intensité de la douleur post-instrumentation
Délai: Les patients ont été référés pour traitement sur une période de 7 mois de novembre 2021 à mai 2022.
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Les participants ont été invités à attribuer un score sur une échelle visuelle analogique (EVA) à la douleur signalée.
L'existence ou l'absence de douleur a été classée en quatre groupes : aucune douleur (0), douleur légère (1-3), douleur modérée (4-6) et douleur intense (7-10), suite à un traitement endodontique des dents postérieures avec Limes rotatives Fanta (Pepsi gold) (FPG) et M3-pro+ Gold (assorties) (MPG).
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Les patients ont été référés pour traitement sur une période de 7 mois de novembre 2021 à mai 2022.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Faten Ghonimy, Ahram Canadian University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2024
Première publication (Réel)
24 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Approval number 36.3.22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .