- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06382545
Smerter efter instrumentering efter brug af Fanta- og M3 Pro Gold-systemerne
23. april 2024 opdateret af: Faten Mohamed Ahmed Ghonimy, Ahram Canadian University
Smerter efter instrumentering efter brug af Fanta- og M3 Pro Gold-systemerne: et randomiseret klinisk forsøg
Sammenligning af intensiteten af postoperativ smerte efter endodontisk behandling af posteriore tænder med Fanta (Pepsi guld) (FPG) og M3-pro+ Gold (assorteret) (MPG) roterende filer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12573
- Faculty of Oral and Dental medicine, Ahram Canadian University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20-50 år gammel
- Ingen systemiske sygdomme
- Mandibulær første kindtand
- Asymptomatisk tand
- Normal periapikal film
- Genoprettelige tænder
- Periodontalt scoringsindeks <2
Ekskluderingskriterier:
- Alder <20 og >50
- Systemiske lidelser
- Articaine allergi
- Manglende evne til at tage paracetamol.
- Graviditet eller pleje
- Symptomatisk pulpitis.
- Pulp nekrose
- PDL udvides.
- Periapikal radiolucens
- Sinuskanalen
- Periapikale bylder.
- Eksistens af resorption
- Fejlstilling af tand.
- Faste delproteser.
- Analgetikaindtag inden for de sidste 12 timer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 20 deltagere behandlet med Fanta (Pepsi guld) (FPG)
i alderen 20 til 50 år
|
endodontisk behandling af posteriore tænder med Fanta (Pepsi guld) (FPG)
|
|
Eksperimentel: 20 deltagere behandlet med M3-pro+ Gold (assorteret) (MPG) roterende filer
i alderen 20 til 50 år
|
endodontisk behandling af posteriore tænder med M3-pro+ Gold (assorteret) (MPG) roterende filer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligne intensiteten af post-instrumentering smerte
Tidsramme: Patienterne blev henvist til behandling over en periode på 7 måneder fra november 2021-maj 2022.
|
Deltagerne blev bedt om at tildele en Visual Analoge Scale (VAS) score til deres rapporterede smerte.
Eksistensen eller fraværet af smerte blev klassificeret i fire grupper: ingen smerte (0), mild smerte (1-3), moderat smerte (4-6) og svær smerte (7-10), efter endodontisk behandling af bagtænder med Fanta (Pepsi guld) (FPG) og M3-pro+ Gold (assorteret) (MPG) roterende filer.
|
Patienterne blev henvist til behandling over en periode på 7 måneder fra november 2021-maj 2022.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Faten Ghonimy, Ahram Canadian University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2024
Først opslået (Faktiske)
24. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Approval number 36.3.22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endodontisk behandling
-
University of OxfordMedical Research Council; P1vital Products LimitedAfsluttetEmotion | Bright Light Treatment | AnsigtsudtryksgenkendelseDet Forenede Kongerige
-
Soroka University Medical CenterAfsluttetOptimering af Second Line Treatment Protocol for H Pylori-udryddelseIsrael
-
Peking University Sixth HospitalIkke rekrutterer endnuKognitiv svækkelse | Major Depressive Disorder (MDD) | Neuroimaging | Bright Light TreatmentKina
-
New York State Psychiatric InstituteAfsluttetAfdækning af neurale og immune mekanismer for kroniske smerter i efterbehandling Lyme syndrom (PTLS)Kronisk smerte | Post Treatment Lyme Syndrome (PTLS)Forenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel