Dolor posterior a la instrumentación después del uso de los sistemas Fanta y M3 Pro Gold
23 de abril de 2024 actualizado por: Faten Mohamed Ahmed Ghonimy, Ahram Canadian University
Dolor posterior a la instrumentación después del uso de los sistemas Fanta y M3 Pro Gold: ensayo clínico aleatorizado
Comparación de la intensidad del dolor posoperatorio después del tratamiento de endodoncia de los dientes posteriores con limas rotatorias Fanta (Pepsi gold) (FPG) y M3-pro+ Gold (surtidas) (MPG).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 12573
- Faculty of Oral and Dental medicine, Ahram Canadian University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20-50 años
- Sin enfermedades sistémicas
- Primer molar mandibular
- Diente asintomático
- Película periapical normal
- Dientes restaurables
- Índice de puntuación periodontal <2
Criterio de exclusión:
- Edad <20 y >50
- Trastornos sistémicos
- Alergia a la articaína
- Incapacidad para tomar paracetamol.
- Embarazo o lactancia
- Pulpitis sintomática.
- Necrosis pulpar
- El PDL se está ampliando.
- Radiolucidez periapical
- El tracto sinusal
- Abscesos periapicales.
- Existencia de reabsorción
- Malposición de los dientes.
- Prótesis parciales fijas.
- Ingesta de analgésicos en las últimas 12 horas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 20 participantes tratados con Fanta (Pepsi gold) (FPG)
entre 20 y 50 años
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Tratamiento de endodoncia de dientes posteriores con Fanta (Pepsi gold) (FPG)
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Experimental: 20 participantes tratados con limas rotativas M3-pro+ Gold (surtidas) (MPG)
entre 20 y 50 años
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Tratamiento de endodoncia de dientes posteriores con limas rotatorias M3-pro+ Gold (surtidas) (MPG).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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comparando la intensidad del dolor post-instrumentación
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron remitidos para recibir tratamiento durante un período de 7 meses, desde noviembre de 2021 hasta mayo de 2022.
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Se pidió a los participantes que asignaran una puntuación de la Escala Visual Analógica (EVA) al dolor informado.
La existencia o ausencia de dolor se clasificó en cuatro grupos: ningún dolor (0), dolor leve (1-3), dolor moderado (4-6) y dolor severo (7-10), tras el tratamiento endodóncico de los dientes posteriores con Limas rotativas Fanta (Pepsi gold) (FPG) y M3-pro+ Gold (surtidas) (MPG).
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Los pacientes fueron remitidos para recibir tratamiento durante un período de 7 meses, desde noviembre de 2021 hasta mayo de 2022.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Faten Ghonimy, Ahram Canadian University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Approval number 36.3.22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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